中国版手術リスク評価システムの確立、検証、臨床応用 (CSRAS)
2023年3月5日 更新者：luyun
この観察研究の目的は、中国版の手術リスク評価システムを確立して検証し、その臨床応用を探ることです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。中国版の手術リスク評価システムを確立するプロセス。システムの精度は？システムをクリニックでどのように使用できますか。このシステムは他のシステム (NSQIP など) とどのように比較されますか。
参加者は、データ処理に機械学習と人工知能の手法を使用して、患者の一般情報、検査および病理情報を包括的に収集します。
最後に、手術リスク評価システムの中国版が確立されます。
システムが確立された後、研究者はシステムの精度を評価し、他の関連システムと比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究プロセスは次のとおりです。
- 収集指標と評価する合併症を決定し、過去10年間に当院で胃および結腸直腸癌の術後合併症を有する患者の術前臨床データ（術前カルテ、検査および検査結果を含む）を遡及的に収集します。 手術リスク評価システムの予備構築（消化器外科）
- 胃がん・大腸手術症例の遡及・前向き収集（制度対象外）
- 術後合併症の発生は、退院後1ヶ月まで観察されました。 システムの評価結果を実際の状況と比較してフィードバックし、システムをさらに改善します。
- 患者データの同じバッチを NSQIP に入力して、患者の合併症の発生を再評価および予測し、2 つのシステムの結果を比較できます。
- 2 つのグループの術後合併症の発生率 (症例数と精度) をそれぞれカウントし、2 つのシステムの評価の精度と実用性を比較して、システムをさらに改善しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ju Yiheng, Doctor
- 電話番号：17562468826
- メール：juyiheng0815@163.com
研究場所
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-
Shan Dong
-
Qingdao、Shan Dong、中国、266003
- 募集
- Yiheng Ju
-
コンタクト：
- Lu Yun, Doctor
- 電話番号：18661802231
- メール：luyun@edu.qdu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主に胃がんや大腸がんと診断され、1回の限られた期間の外科治療を受けた患者を集めます。
説明
包含基準:
- 術前の大腸内視鏡検査と生検により、胃がんと大腸がんが確認されました。
- 胃がんまたは結腸直腸がんの開腹術または腹腔鏡下根治切除術。
- 手術前に、肺炎、静脈血栓症、心血管および脳血管障害などの術後合併症は発生していません。
- 手術前に深刻な臓器障害はありませんでした。
- 完全な補助検査と検査および検査データの利用可能性は、操作の前に実行されました。
除外基準:
- 他の臓器の悪性腫瘍を合併しています。
- 切除不能な腫瘍。
- 遠隔転移。
- 手術前の重度の臓器系機能障害。
- 非手術的治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中国版手術リスク評価システムグループ
このグループの患者は、中国語版の手術リスク評価システムを使用して合併症を評価しました。
|
患者に干渉する必要はありません。
調査員は、評価のためにシステムを使用した後、結果を観察できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生
時間枠：施術後1ヶ月以内
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患者に以下の合併症が発生した、または発生しなかった：死亡、心脳血管障害、肺炎、下肢深部静脈血栓症、吻合部瘻、切開感染、体内臓器周囲感染、全身性敗血症、泌尿器系感染、腎不全/腎不全、計画外再手術、腸閉塞。
|
施術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lu Yun, Doctor、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。