Establecimiento, Verificación y Aplicación Clínica de la Versión China del Sistema de Evaluación de Riesgos Quirúrgicos (CSRAS)
5 de marzo de 2023 actualizado por: luyun
El objetivo de este estudio observacional es establecer y verificar la versión china del sistema de evaluación de riesgos quirúrgicos y explorar su aplicación clínica.
Las principales preguntas que pretende responder son: El proceso de establecimiento de una versión china del sistema de evaluación de riesgos quirúrgicos; ¿Cuál es la precisión del sistema; ¿Cómo se puede utilizar el sistema en la clínica? ¿Cómo se compara este sistema con otros sistemas (como NSQIP)?
Los participantes recopilarán de manera integral la información general, el examen y la información patológica de los pacientes, utilizando métodos de aprendizaje automático e inteligencia artificial para el procesamiento de datos.
Finalmente, se establecerá la versión china del sistema de evaluación del riesgo quirúrgico.
Una vez establecido el sistema, los investigadores evaluarán la precisión del sistema y lo compararán con otros sistemas relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de investigación es el siguiente:
- Determinar el índice de recolección y las complicaciones a evaluar, y recolectar retrospectivamente los datos clínicos preoperatorios (incluyendo historias clínicas preoperatorias, exámenes y resultados de exámenes) de pacientes con complicaciones postoperatorias de cáncer gástrico y colorrectal en nuestro hospital en los últimos diez años. Construcción preliminar de sistema de evaluación de riesgo quirúrgico (cirugía gastrointestinal)
- Recopilación retrospectiva o prospectiva de casos de cáncer gástrico y cirugía colorrectal (no incluidos en el sistema)
- La ocurrencia de complicaciones postoperatorias se observó hasta 1 mes después del alta. Compare los resultados de la evaluación del sistema con la situación real y la retroalimentación para mejorar aún más el sistema.
- El mismo lote de datos del paciente se puede ingresar en el NSQIP para volver a evaluar y predecir la ocurrencia de complicaciones del paciente y luego comparar los resultados de los dos sistemas.
- Se contó la incidencia de complicaciones posoperatorias (número de casos y precisión) de los dos grupos respectivamente, y se compararon la precisión y la viabilidad de la evaluación de los dos sistemas para mejorar aún más el sistema.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ju Yiheng, Doctor
- Número de teléfono: 17562468826
- Correo electrónico: juyiheng0815@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shan Dong
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Qingdao, Shan Dong, Porcelana, 266003
- Reclutamiento
- Yiheng Ju
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Contacto:
- Lu Yun, Doctor
- Número de teléfono: 18661802231
- Correo electrónico: luyun@edu.qdu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recoge principalmente a los pacientes que fueron diagnosticados de cáncer gástrico o cáncer colorrectal y recibieron un único período limitado de tratamiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La colonoscopia preoperatoria y la biopsia confirmaron cáncer gástrico y colorrectal.
- Laparotomía o resección radical laparoscópica de cáncer gástrico o colorrectal.
- No se produjeron complicaciones postoperatorias como neumonía, trombosis venosa, accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares antes de la operación.
- No hubo disfunción orgánica grave antes de la operación.
- El examen auxiliar completo y la disponibilidad de datos de examen y examen se llevaron a cabo antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Complicado con tumores malignos de otros órganos.
- Tumores irresecables.
- Metástasis distante.
- Disfunción severa del sistema de órganos antes de la operación.
- Pacientes con tratamiento no quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Versión china del grupo de sistemas de evaluación de riesgos quirúrgicos
Este grupo de pacientes utilizó la versión china del sistema de evaluación de riesgo quirúrgico para evaluar las complicaciones.
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No hay necesidad de interferir con el paciente.
Los investigadores pueden observar el resultado después de usar el sistema para la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de complicaciones.
Periodo de tiempo: Dentro de un mes después de la operación
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Las siguientes complicaciones ocurrieron o no en el paciente: muerte, accidente cardio-cerebrovascular, neumonía, trombosis venosa profunda de extremidades inferiores, fístula anastomótica, infección de la incisión, infección periorgánica intracorporal, septicemia sistémica, infección del sistema urinario, insuficiencia/fallo renal, no planificada reoperación, obstrucción intestinal.
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Dentro de un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSRAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .