Estabelecimento, Verificação e Aplicação Clínica da Versão Chinesa do Sistema de Avaliação de Risco Cirúrgico (CSRAS)
5 de março de 2023 atualizado por: luyun
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer e verificar a versão chinesa do sistema de avaliação de risco cirúrgico e explorar sua aplicação clínica.
As principais questões que pretende responder são: O processo de estabelecimento de uma versão chinesa do sistema de avaliação de risco cirúrgico; Qual é a precisão do sistema; Como o sistema pode ser utilizado na clínica; Como este sistema se compara a outros sistemas (como NSQIP).
Os participantes coletarão de forma abrangente as informações gerais, exames e informações patológicas dos pacientes, usando métodos de aprendizado de máquina e inteligência artificial para processamento de dados.
Por fim, será estabelecida a versão chinesa do sistema de avaliação de risco cirúrgico.
Depois que o sistema for estabelecido, os investigadores avaliarão a precisão do sistema e o compararão com outros sistemas relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de pesquisa é o seguinte:
- Determinar o índice de coleta e as complicações a serem avaliadas e coletar retrospectivamente os dados clínicos pré-operatórios (incluindo registros médicos pré-operatórios, exames e resultados de exames) de pacientes com complicações pós-operatórias de câncer gástrico e colorretal em nosso hospital nos últimos dez anos. Construção preliminar de sistema de avaliação de risco cirúrgico (cirurgia gastrointestinal)
- Coleta retrospectiva ou prospectiva de casos de câncer gástrico e cirurgia colorretal (não incluídos no sistema)
- A ocorrência de complicações pós-operatórias foi observada até 1 mês após a alta. Compare os resultados da avaliação do sistema com a situação real e feedback para melhorar ainda mais o sistema.
- O mesmo lote de dados do paciente pode ser inserido no NSQIP para reavaliar e prever a ocorrência de complicações do paciente e, em seguida, comparar os resultados dos dois sistemas.
- A incidência de complicações pós-operatórias (número de casos e precisão) dos dois grupos foi contada, respectivamente, e a precisão e a praticabilidade da avaliação dos dois sistemas foram comparadas para melhorar ainda mais o sistema.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ju Yiheng, Doctor
- Número de telefone: 17562468826
- E-mail: juyiheng0815@163.com
Locais de estudo
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, China, 266003
- Recrutamento
- Yiheng Ju
-
Contato:
- Lu Yun, Doctor
- Número de telefone: 18661802231
- E-mail: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletar principalmente os pacientes que foram diagnosticados como câncer gástrico ou câncer colorretal e receberam um único período limitado de tratamento cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia pré-operatória e biópsia confirmaram câncer gástrico e colorretal.
- Laparotomia ou ressecção radical laparoscópica de câncer gástrico ou colorretal.
- Nenhuma complicação pós-operatória, como pneumonia, trombose venosa, acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares ocorreu antes da operação.
- Não houve disfunção orgânica grave antes da operação.
- O exame auxiliar completo e a disponibilidade do exame e dos dados do exame foram realizados antes da operação.
Critério de exclusão:
- Complicado com tumores malignos de outros órgãos.
- Tumores irressecáveis.
- Metástase à distância.
- Disfunção grave do sistema de órgãos antes da operação.
- Pacientes com tratamento não operatório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Versão chinesa do grupo de sistema de avaliação de risco cirúrgico
Este grupo de pacientes usou a versão chinesa do sistema de avaliação de risco cirúrgico para avaliar as complicações.
|
Não há necessidade de interferir com o paciente.
Os investigadores podem observar o resultado depois de usar o sistema para avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocorrência de complicações
Prazo: Dentro de um mês após a operação
|
As seguintes complicações ocorreram ou não ocorreram no paciente: morte, acidente vascular cerebral, pneumonia, trombose venosa profunda de membros inferiores, fístula anastomótica, infecção de incisão, infecção periorgânica intracorporal, septicemia sistêmica, infecção do sistema urinário, insuficiência/insuficiência renal, não planejada reoperação, obstrução intestinal.
|
Dentro de um mês após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSRAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .