Établissement, vérification et application clinique de la version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux (CSRAS)
5 mars 2023 mis à jour par: luyun
L'objectif de cette étude observationnelle est d'établir et de vérifier la version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux et d'explorer son application clinique.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Le processus d'établissement d'une version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux ; Quelle est la précision du système ; Comment le système peut-il être utilisé en clinique ? Comment ce système se compare-t-il à d'autres systèmes (tels que NSQIP).
Les participants recueilleront de manière exhaustive les informations générales, les examens et les informations pathologiques des patients, en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique et d'intelligence artificielle pour le traitement des données.
Enfin, la version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux sera mise en place.
Une fois le système établi, les enquêteurs évalueront l'exactitude du système et le compareront à d'autres systèmes connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de recherche est le suivant :
- Déterminer l'indice de recueil et les complications à évaluer, et recueillir rétrospectivement les données cliniques préopératoires (y compris les dossiers médicaux préopératoires, les examens et résultats d'examens) des patients présentant des complications postopératoires de cancer gastrique et colorectal dans notre hôpital au cours des dix dernières années. Construction préliminaire du système d'évaluation des risques chirurgicaux (chirurgie gastro-intestinale)
- Recueil rétrospectif ou prospectif des cas de cancer gastrique et de chirurgie colorectale (hors système)
- La survenue de complications postopératoires a été observée jusqu'à 1 mois après la sortie. Comparez les résultats de l'évaluation du système avec la situation réelle et les commentaires pour améliorer encore le système.
- Le même lot de données sur les patients peut être saisi dans le NSQIP pour réévaluer et prédire l'apparition de complications chez les patients, puis comparer les résultats des deux systèmes.
- L'incidence des complications postopératoires (nombre de cas et précision) des deux groupes a été comptée respectivement, et la précision et la praticabilité de l'évaluation des deux systèmes ont été comparées pour améliorer encore le système.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ju Yiheng, Doctor
- Numéro de téléphone: 17562468826
- E-mail: juyiheng0815@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Chine, 266003
- Recrutement
- Yiheng Ju
-
Contact:
- Lu Yun, Doctor
- Numéro de téléphone: 18661802231
- E-mail: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Recueillent principalement les patients chez qui on a diagnostiqué un cancer gastrique ou un cancer colorectal et qui ont reçu une seule période limitée de traitement chirurgical.
La description
Critère d'intégration:
- Une coloscopie et une biopsie préopératoire ont confirmé un cancer gastrique et colorectal.
- Laparotomie ou résection radicale laparoscopique du cancer gastrique ou colorectal.
- Aucune complication postopératoire telle que pneumonie, thrombose veineuse, accident cardiovasculaire et cérébrovasculaire n'est survenue avant l'opération.
- Il n'y avait pas de dysfonctionnement organique grave avant l'opération.
- Un examen auxiliaire complet et la disponibilité des données d'examen et d'examen ont été effectués avant l'opération.
Critère d'exclusion:
- Compliqué de tumeurs malignes d'autres organes.
- Tumeurs non résécables.
- métastase à distance.
- Dysfonctionnement sévère du système organique avant l'opération.
- Patients avec un traitement non chirurgical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux Groupe
Ce groupe de patients a utilisé la version chinoise du système d'évaluation des risques chirurgicaux pour évaluer les complications.
|
Il n'est pas nécessaire d'interférer avec le patient.
Les enquêteurs peuvent observer le résultat après avoir utilisé le système pour l'évaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survenue de complications
Délai: Dans un délai d'un mois après l'opération
|
Les complications suivantes sont survenues ou ne se sont pas produites chez le patient : décès, accident cardio-cérébrovasculaire, pneumonie, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, fistule anastomotique, infection de l'incision, infection péri-organique intracorporelle, septicémie systémique, infection du système urinaire, insuffisance/défaillance rénale, non planifiée réintervention, occlusion intestinale.
|
Dans un délai d'un mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSRAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .