Istituzione, verifica e applicazione clinica della versione cinese del sistema di valutazione del rischio chirurgico (CSRAS)
5 marzo 2023 aggiornato da: luyun
L'obiettivo di questo studio osservazionale è stabilire e verificare la versione cinese del sistema di valutazione del rischio chirurgico ed esplorare la sua applicazione clinica.
Le principali domande a cui intende rispondere sono: il processo di creazione di una versione cinese del sistema di valutazione del rischio chirurgico; Qual è l'accuratezza del sistema; Come può essere utilizzato il sistema in clinica; Come si confronta questo sistema con altri sistemi (come NSQIP).
I partecipanti raccoglieranno in modo completo le informazioni generali, gli esami e le informazioni patologiche dei pazienti, utilizzando metodi di apprendimento automatico e intelligenza artificiale per l'elaborazione dei dati.
Infine, verrà stabilita la versione cinese del sistema di valutazione del rischio chirurgico.
Dopo che il sistema è stato stabilito, gli investigatori valuteranno l'accuratezza del sistema e lo confronteranno con altri sistemi correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di ricerca è il seguente:
- Determinare l'indice di raccolta e le complicanze da valutare e raccogliere retrospettivamente i dati clinici preoperatori (comprese le cartelle cliniche preoperatorie, gli esami e i risultati degli esami) dei pazienti con complicanze postoperatorie di carcinoma gastrico e colorettale nel nostro ospedale negli ultimi dieci anni. Costruzione preliminare del sistema di valutazione del rischio chirurgico (chirurgia gastrointestinale)
- Raccolta retrospettiva o prospettica di casi di cancro gastrico e chirurgia del colon-retto (non inclusi nel sistema)
- L'insorgenza di complicanze postoperatorie è stata osservata fino a 1 mese dopo la dimissione. Confronta i risultati della valutazione del sistema con la situazione reale e il feedback per migliorare ulteriormente il sistema.
- Lo stesso batch di dati del paziente può essere immesso in NSQIP per rivalutare e prevedere l'insorgenza di complicanze del paziente e quindi confrontare i risultati dei due sistemi.
- L'incidenza delle complicanze postoperatorie (numero di casi e accuratezza) dei due gruppi è stata rispettivamente contata e l'accuratezza e la praticabilità della valutazione dei due sistemi sono state confrontate per migliorare ulteriormente il sistema.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ju Yiheng, Doctor
- Numero di telefono: 17562468826
- Email: juyiheng0815@163.com
Luoghi di studio
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Shan Dong
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Qingdao, Shan Dong, Cina, 266003
- Reclutamento
- Yiheng Ju
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Contatto:
- Lu Yun, Doctor
- Numero di telefono: 18661802231
- Email: luyun@edu.qdu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Raccogliere principalmente i pazienti che sono stati diagnosticati come cancro gastrico o cancro del colon-retto e hanno ricevuto un unico periodo limitato di trattamento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La colonscopia e la biopsia preoperatorie hanno confermato il cancro gastrico e colorettale.
- Laparotomia o resezione radicale laparoscopica di cancro gastrico o colorettale.
- Prima dell'operazione non si sono verificate complicanze postoperatorie come polmonite, trombosi venosa, incidenti cardiovascolari e cerebrovascolari.
- Non c'era alcuna grave disfunzione d'organo prima dell'operazione.
- L'esame ausiliario completo e la disponibilità dei dati dell'esame e dell'esame sono stati effettuati prima dell'operazione.
Criteri di esclusione:
- Complicato con tumori maligni di altri organi.
- Tumori non resecabili.
- Metastasi a distanza.
- Grave disfunzione del sistema di organi prima dell'operazione.
- Pazienti con trattamento non operatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Versione cinese del gruppo del sistema di valutazione del rischio chirurgico
Questo gruppo di pazienti ha utilizzato la versione cinese del sistema di valutazione del rischio chirurgico per valutare le complicanze.
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Non è necessario interferire con il paziente.
Gli investigatori possono osservare il risultato dopo aver utilizzato il sistema per la valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di complicazioni
Lasso di tempo: Entro un mese dall'operazione
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Le seguenti complicanze si sono verificate o non si sono verificate nel paziente: decesso, incidente cardio-cerebrovascolare, polmonite, trombosi venosa profonda degli arti inferiori, fistola anastomotica, infezione da incisione, infezione intracorporea periorgano, setticemia sistemica, infezione del sistema urinario, insufficienza/insufficienza renale, reintervento, ostruzione intestinale.
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Entro un mese dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSRAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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