Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering, verifikation og klinisk anvendelse af kinesisk version af kirurgisk risikovurderingssystem (CSRAS)

5. marts 2023 opdateret af: luyun
Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere og verificere den kinesiske version af kirurgisk risikovurderingssystem og udforske dets kliniske anvendelse. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Processen med at etablere en kinesisk version af kirurgisk risikovurderingssystem; Hvad er systemets nøjagtighed; Hvordan kan systemet bruges i klinikken; Hvordan er dette system sammenlignet med andre systemer (såsom NSQIP). Deltagerne vil i vid udstrækning indsamle den generelle information, undersøgelse og patologisk information om patienterne ved hjælp af maskinlæring og kunstig intelligens metoder til databehandling. Endelig vil den kinesiske version af det kirurgiske risikovurderingssystem blive etableret. Efter at systemet er etableret, vil efterforskerne evaluere systemets nøjagtighed og sammenligne det med andre relaterede systemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprocessen er som følger:

  1. Bestem indsamlingsindekset og de komplikationer, der skal evalueres, og indsaml retrospektivt de præoperative kliniske data (inklusive præoperative journaler, undersøgelses- og undersøgelsesresultater) af patienter med postoperative komplikationer til mave- og tyktarmskræft på vores hospital i de seneste ti år. Foreløbig konstruktion af kirurgisk risikovurderingssystem (gastrointestinal kirurgi)
  2. Retrospektiv eller prospektiv indsamling af tilfælde af gastrisk cancer og kolorektal kirurgi (ikke inkluderet i systemet)
  3. Forekomsten af ​​postoperative komplikationer blev observeret indtil 1 måned efter udskrivelsen. Sammenlign systemets evalueringsresultater med den faktiske situation og feedback for at forbedre systemet yderligere.
  4. Den samme batch af patientdata kan indtastes i NSQIP for at revurdere og forudsige forekomsten af ​​patientkomplikationer og derefter sammenligne resultaterne af de to systemer.
  5. Forekomsten af ​​postoperative komplikationer (antal tilfælde og nøjagtighed) i de to grupper blev henholdsvis talt, og nøjagtigheden og gennemførligheden af ​​evalueringen af ​​de to systemer blev sammenlignet for yderligere at forbedre systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shan Dong
      • Qingdao, Shan Dong, Kina, 266003
        • Rekruttering
        • Yiheng Ju
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedsagelig indsamle de patienter, der blev diagnosticeret som mavekræft eller tyktarmskræft og modtog en enkelt begrænset periode med kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ koloskopi og biopsi bekræftede gastrisk og kolorektal cancer.
  • Laparotomi eller laparoskopisk radikal resektion af gastrisk eller kolorektal cancer.
  • Der opstod ingen postoperative komplikationer såsom lungebetændelse, venøs trombose, kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker før operationen.
  • Der var ingen alvorlig organdysfunktion før operationen.
  • Fuldstændig hjælpeundersøgelse og tilgængeligheden af ​​undersøgelses- og undersøgelsesdata blev udført før drift.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret med ondartede tumorer i andre organer.
  • Uoperable tumorer.
  • Fjernmetastaser.
  • Alvorlig organsystem dysfunktion før operation.
  • Patienter med ikke-operativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kinesisk version af Surgical Risk Assessment System Group
Denne gruppe patienter brugte den kinesiske version af det kirurgiske risikovurderingssystem til at evaluere komplikationerne.
Procedure: Kinesisk version af det kirurgiske risikovurderingssystem
Der er ingen grund til at forstyrre patienten. Efterforskere kan observere resultatet efter at have brugt systemet til evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: Inden for en måned efter operationen
Følgende komplikationer forekom eller forekom ikke hos patienten: død, kardio-cerebrovaskulær ulykke, lungebetændelse, dyb venetrombose i nedre ekstremiteter, anastomotisk fistel, snitinfektion, intraorgansinfektion i kroppen, systemisk septikæmi, urinvejsinfektion, nyreinsufficiens/svigt, uplanlagt reoperation, tarmobstruktion.
Inden for en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

luyun

Efterforskere

  • Studieleder: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSRAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner