중국판 수술 위험 평가 시스템의 구축, 검증 및 임상 적용 (CSRAS)
2023년 3월 5일 업데이트: luyun
이 관찰 연구의 목표는 중국 버전의 수술 위험 평가 시스템을 확립 및 검증하고 임상 적용을 탐색하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 중국 버전의 수술 위험 평가 시스템을 구축하는 과정; 시스템의 정확도는 얼마입니까? 클리닉에서 시스템을 어떻게 사용할 수 있습니까? 이 시스템은 다른 시스템(예: NSQIP)과 어떻게 비교됩니까?
참가자는 데이터 처리를 위해 기계 학습 및 인공 지능 방법을 사용하여 환자의 일반 정보, 검사 및 병리학 정보를 종합적으로 수집합니다.
마지막으로 중국판 수술 위험 평가 시스템이 구축됩니다.
시스템이 구축되면 조사관은 시스템의 정확성을 평가하고 다른 관련 시스템과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 과정은 다음과 같습니다.
- 수집지표 및 평가대상 합병증을 결정하고 지난 10년간 본 병원에서 위암 및 대장암 수술후합병증 환자의 수술전 임상자료(수술전 의무기록, 검사 및 검사결과 포함)를 후향적으로 수집한다. 수술 위험도 평가 시스템(위장관 수술) 예비 구축
- 위암 및 대장암 수술 사례의 후향적 또는 전향적 수집(시스템에 포함되지 않음)
- 수술 후 합병증의 발생은 퇴원 후 1개월까지 관찰하였다. 시스템의 평가 결과를 실제 상황 및 피드백과 비교하여 시스템을 더욱 개선하십시오.
- 환자 데이터의 동일한 배치를 NSQIP에 입력하여 환자 합병증의 발생을 재평가하고 예측한 다음 두 시스템의 결과를 비교할 수 있습니다.
- 두 그룹의 수술 후 합병증 발생률(건수와 정확도)을 각각 세고 두 시스템의 평가 정확도와 실행 가능성을 비교하여 시스템을 더욱 개선하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ju Yiheng, Doctor
- 전화번호: 17562468826
- 이메일: juyiheng0815@163.com
연구 장소
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Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, 중국, 266003
- 모병
- Yiheng Ju
-
연락하다:
- Lu Yun, Doctor
- 전화번호: 18661802231
- 이메일: luyun@edu.qdu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 위암 또는 대장암으로 진단되어 단기간 외과적 치료를 받은 환자를 대상으로 한다.
설명
포함 기준:
- 수술 전 대장내시경과 조직검사에서 위암과 대장암이 확인되었습니다.
- 위암 또는 결장직장암의 개복술 또는 복강경 근치 절제.
- 수술 전 폐렴, 정맥 혈전증, 심혈관 및 뇌혈관 사고와 같은 수술 후 합병증은 발생하지 않았다.
- 수술 전에 심각한 장기 기능 장애는 없었습니다.
- 완전한 보조 검사와 검사 및 검사 데이터의 가용성은 작동 전에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 다른 장기의 악성 종양과 복잡합니다.
- 절제 불가능한 종양.
- 원격 전이.
- 수술 전 심각한 장기 시스템 기능 장애.
- 비수술적 치료를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 위험 평가 시스템 그룹의 중국어 버전
이 환자 그룹은 중국 버전의 수술 위험 평가 시스템을 사용하여 합병증을 평가했습니다.
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환자를 방해할 필요가 없습니다.
조사자는 평가를 위해 시스템을 사용한 후 결과를 관찰할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증의 발생
기간: 수술 후 한 달 이내
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환자에게 다음과 같은 합병증이 발생하거나 발생하지 않았습니다: 사망, 심뇌혈관 사고, 폐렴, 하지 심부 정맥 혈전증, 문합 누공, 절개 감염, 체내 장기 감염, 전신성 패혈증, 비뇨기계 감염, 신부전/부전, 계획되지 않은 재수술, 장폐색.
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수술 후 한 달 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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