中文版手术风险评估系统的建立、验证及临床应用 (CSRAS)
2023年3月5日 更新者：luyun
本观察性研究的目的是建立和验证中国版手术风险评估系统并探索其临床应用。
其旨在回答的主要问题是：建立中国版手术风险评估体系的过程；系统的准确性如何；该系统如何应用于临床；该系统与其他系统（如 NSQIP）相比如何？
参与者将综合收集患者的一般信息、检查和病理信息，利用机器学习和人工智能方法进行数据处理。
最后，将建立中文版的手术风险评估系统。
系统建立后，调查人员将评估系统的准确性，并将其与其他相关系统进行比较。
研究概览
详细说明
研究过程如下：
- 确定采集指标及评价的并发症，回顾性采集我院近十年来胃癌、结直肠癌术后并发症患者的术前临床资料（包括术前病历、检查及检查结果）。 手术风险评估体系初步构建（消化道手术）
- 胃癌、结直肠手术病例回顾性或前瞻性采集（未纳入系统）
- 直至出院后1个月观察术后并发症的发生情况。 将系统的评价结果与实际情况进行比较并反馈，进一步完善系统。
- 可以将同一批次的患者数据输入NSQIP，重新评估和预测患者并发症的发生，然后比较两个系统的结果。
- 分别统计两组患者术后并发症发生率(例数及准确率),比较两种系统评价的准确性和实用性,进一步完善系统。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ju Yiheng, Doctor
- 电话号码：17562468826
- 邮箱：juyiheng0815@163.com
学习地点
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Shan Dong
-
Qingdao、Shan Dong、中国、266003
- 招聘中
- Yiheng Ju
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接触：
- Lu Yun, Doctor
- 电话号码：18661802231
- 邮箱：luyun@edu.qdu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主要收集诊断为胃癌或结直肠癌并接受过单次限期手术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 术前结肠镜检查和活检证实为胃癌和结直肠癌。
- 胃癌或结直肠癌的剖腹手术或腹腔镜根治性切除术。
- 术前无肺炎、静脉血栓形成、心脑血管意外等术后并发症发生。
- 术前无严重脏器功能障碍。
- 术前进行了完整的辅助检查和检查及检查资料的可用性。
排除标准：
- 并发其他器官的恶性肿瘤。
- 无法切除的肿瘤。
- 远处转移。
- 术前器官系统严重功能障碍。
- 非手术治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中国版手术风险评估系统组
本组患者使用中文版手术风险评估系统对并发症进行评估。
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无需干预患者。
调查人员可以在使用该系统进行评估后观察结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的发生
大体时间：手术后1个月内
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患者发生或未发生以下并发症：死亡、心脑血管意外、肺炎、下肢深静脉血栓形成、吻合口瘘、切口感染、体内器官周围感染、全身性败血症、泌尿系统感染、肾功能不全/衰竭、计划外再手术，肠梗阻。
|
手术后1个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lu Yun, Doctor、The Affiliated Hospital of Qingdao University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月22日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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