Kirurgisen riskinarviointijärjestelmän kiinalaisen version perustaminen, todentaminen ja kliininen soveltaminen (CSRAS)
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: luyun
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda ja todentaa kirurgisen riskinarviointijärjestelmän kiinalainen versio ja tutkia sen kliinistä sovellusta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Leikkauksen riskinarviointijärjestelmän kiinalaisen version luominen; Mikä on järjestelmän tarkkuus; Kuinka järjestelmää voidaan käyttää klinikalla; Miten tämä järjestelmä vertaa muita järjestelmiä (kuten NSQIP).
Osallistujat keräävät kattavasti potilaiden yleistä tietoa, tutkimusta ja patologista tietoa käyttäen koneoppimisen ja tekoälyn menetelmiä tietojenkäsittelyssä.
Lopuksi perustetaan kirurgisen riskinarviointijärjestelmän kiinalainen versio.
Kun järjestelmä on perustettu, tutkijat arvioivat järjestelmän tarkkuuden ja vertaavat sitä muihin vastaaviin järjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprosessi on seuraava:
- Määritä keräysindeksi ja arvioitavat komplikaatiot sekä kerää takautuvasti leikkausta edeltävät kliiniset tiedot (mukaan lukien ennen leikkausta koskevat potilastiedot, tutkimus- ja tutkimustulokset) potilaista, joilla on maha- ja paksusuolensyövän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairaalassamme viimeisen kymmenen vuoden aikana. Leikkauksen riskinarviointijärjestelmän alustava rakentaminen (ruoansulatuskanavan kirurgia)
- Retrospektiivinen tai tuleva mahasyövän ja kolorektaalisten leikkaustapausten kerääminen (ei sisälly järjestelmään)
- Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen havaittiin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Vertaa järjestelmän arviointituloksia todelliseen tilanteeseen ja palautteeseen järjestelmän kehittämiseksi edelleen.
- Sama erä potilastietoja voidaan syöttää NSQIP:hen, jotta voidaan arvioida uudelleen ja ennustaa potilaan komplikaatioiden esiintyminen ja sitten vertailla kahden järjestelmän tuloksia.
- Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (tapausten lukumäärä ja tarkkuus) laskettiin molemmissa ryhmissä, ja näiden kahden järjestelmän arvioinnin tarkkuutta ja käytännöllisyyttä verrattiin järjestelmän parantamiseksi edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju Yiheng, Doctor
- Puhelinnumero: 17562468826
- Sähköposti: juyiheng0815@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Kiina, 266003
- Rekrytointi
- Yiheng Ju
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Yun, Doctor
- Puhelinnumero: 18661802231
- Sähköposti: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääasiassa kerätään potilaat, joilla on diagnosoitu maha- tai paksusuolensyöpä ja jotka saivat yhden rajoitetun leikkausjakson.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preoperatiivinen kolonoskopia ja biopsia vahvistivat maha- ja paksusuolensyövän.
- Laparotomia tai laparoskooppinen maha- tai paksusuolensyövän radikaali resektio.
- Ennen leikkausta ei esiintynyt leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten keuhkokuume, laskimotukos, sydän- ja aivoverisuonitapaturmat.
- Mitään vakavaa elinten toimintahäiriötä ei ollut ennen leikkausta.
- Täydellinen apututkimus sekä tutkimus- ja tutkimustietojen saatavuus tehtiin ennen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu muiden elinten pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Leikkauskelvottomia kasvaimia.
- Kaukainen etäpesäke.
- Vakava elinjärjestelmän toimintahäiriö ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla ei ole leikkaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgisen riskinarviointijärjestelmän kiinalainen versio
Tämä potilasryhmä käytti kirurgisen riskinarviointijärjestelmän kiinalaista versiota komplikaatioiden arvioimiseen.
|
Potilaan toimintaan ei tarvitse puuttua.
Tutkijat voivat tarkkailla tuloksia järjestelmän arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Potilaalla esiintyi tai ei esiintynyt seuraavia komplikaatioita: kuolema, sydän-aivoverenkiertohäiriö, keuhkokuume, alaraajojen syvä laskimotukos, anastomoottinen fisteli, viiltotulehdus, kehon sisäinen periorganinfektio, systeeminen verenmyrkytys, virtsatieinfektio, munuaisten vajaatoiminta / vajaatoiminta, suunnittelematon uusintaleikkaus, suolitukos.
|
Kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSRAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .