Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering, verifiering och klinisk tillämpning av kinesisk version av kirurgiskt riskbedömningssystem (CSRAS)

5 mars 2023 uppdaterad av: luyun
Målet med denna observationsstudie är att etablera och verifiera den kinesiska versionen av kirurgiskt riskbedömningssystem och utforska dess kliniska tillämpning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: Processen att upprätta en kinesisk version av kirurgiskt riskbedömningssystem; Vad är systemets noggrannhet; Hur kan systemet användas i kliniken; Hur jämför detta system med andra system (som NSQIP). Deltagarna kommer att samla in allmän information, undersökning och patologisk information om patienterna, med hjälp av maskininlärning och artificiell intelligens metoder för databehandling. Slutligen kommer den kinesiska versionen av det kirurgiska riskbedömningssystemet att etableras. Efter att systemet har etablerats kommer utredarna att utvärdera systemets noggrannhet och jämföra det med andra relaterade system.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprocessen är som följer:

  1. Bestäm insamlingsindexet och de komplikationer som ska utvärderas och samla in retrospektivt preoperativa kliniska data (inklusive preoperativa journaler, undersöknings- och undersökningsresultat) från patienter med postoperativa komplikationer av mag- och kolorektal cancer på vårt sjukhus under de senaste tio åren. Preliminär konstruktion av kirurgiskt riskbedömningssystem (gastrointestinal kirurgi)
  2. Retrospektiv eller prospektiv insamling av fall av magcancer och kolorektalkirurgi (ingår ej i systemet)
  3. Förekomsten av postoperativa komplikationer observerades fram till 1 månad efter utskrivning. Jämför systemets utvärderingsresultat med den faktiska situationen och återkoppling för att ytterligare förbättra systemet.
  4. Samma grupp med patientdata kan matas in i NSQIP för att omvärdera och förutsäga förekomsten av patientkomplikationer och sedan jämföra resultaten av de två systemen.
  5. Förekomsten av postoperativa komplikationer (antal fall och noggrannhet) för de två grupperna räknades respektive, och noggrannheten och genomförbarheten av utvärderingen av de två systemen jämfördes för att ytterligare förbättra systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shan Dong
      • Qingdao, Shan Dong, Kina, 266003
        • Rekrytering
        • Yiheng Ju
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samla huvudsakligen de patienter som diagnostiserades som magcancer eller kolorektal cancer och fick en enda begränsad period av kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativ koloskopi och biopsi bekräftade mag- och kolorektal cancer.
  • Laparotomi eller laparoskopisk radikal resektion av mag- eller kolorektal cancer.
  • Inga postoperativa komplikationer som lunginflammation, venös trombos, kardiovaskulära och cerebrovaskulära olyckor inträffade före operationen.
  • Det fanns ingen allvarlig organdysfunktion före operationen.
  • Fullständig hjälpundersökning och tillgången till undersöknings- och undersökningsdata utfördes före drift.

Exklusions kriterier:

  • Komplicerat med maligna tumörer i andra organ.
  • Ooperbara tumörer.
  • Fjärrmetastaser.
  • Allvarlig störning av organsystemet före operation.
  • Patienter med icke-operativ behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kinesisk version av Surgical risk Assessment System Group
Denna grupp patienter använde den kinesiska versionen av det kirurgiska riskbedömningssystemet för att utvärdera komplikationerna.
Procedur: Kinesisk version av det kirurgiska riskbedömningssystemet
Det finns ingen anledning att störa patienten. Utredarna kan observera resultatet efter att ha använt systemet för utvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av komplikationer
Tidsram: Inom en månad efter operationen
Följande komplikationer inträffade eller inte inträffade hos patienten: död, kardio-cerebrovaskulär olycka, lunginflammation, djup ventrombos i nedre extremiteterna, anastomotisk fistel, snittinfektion, intrakroppsinfektion i periorganet, systemisk septikemi, urinvägsinfektion, njurinsufficiens/-svikt, oplanerad reoperation, tarmobstruktion.
Inom en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

luyun

Utredare

  • Studierektor: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

3 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSRAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Kinesisk version av det kirurgiska riskbedömningssystemet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera