Etablering, verifisering og klinisk anvendelse av kinesisk versjon av kirurgisk risikovurderingssystem (CSRAS)
5. mars 2023 oppdatert av: luyun
Målet med denne observasjonsstudien er å etablere og verifisere den kinesiske versjonen av kirurgisk risikovurderingssystem og utforske dens kliniske anvendelse.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Prosessen med å etablere en kinesisk versjon av kirurgisk risikovurderingssystem; Hva er nøyaktigheten til systemet; Hvordan kan systemet brukes i klinikken; Hvordan er dette systemet sammenlignet med andre systemer (som NSQIP).
Deltakerne vil samlet samle generell informasjon, undersøkelse og patologisk informasjon om pasientene, ved hjelp av maskinlæring og kunstig intelligens metoder for databehandling.
Til slutt vil den kinesiske versjonen av det kirurgiske risikovurderingssystemet bli etablert.
Etter at systemet er etablert, vil etterforskerne evaluere systemets nøyaktighet og sammenligne det med andre relaterte systemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosessen er som følger:
- Bestem innsamlingsindeksen og komplikasjonene som skal evalueres, og innhent retrospektivt preoperative kliniske data (inkludert preoperative journaler, undersøkelses- og undersøkelsesresultater) av pasienter med postoperative komplikasjoner av mage- og tykktarmskreft i vårt sykehus de siste ti årene. Foreløpig konstruksjon av kirurgisk risikovurderingssystem (gastrointestinal kirurgi)
- Retrospektiv eller prospektiv innsamling av tilfeller av magekreft og kolorektal kirurgi (ikke inkludert i systemet)
- Forekomsten av postoperative komplikasjoner ble observert inntil 1 måned etter utskrivning. Sammenlign evalueringsresultatene av systemet med den faktiske situasjonen og tilbakemeldinger for å forbedre systemet ytterligere.
- Den samme gruppen med pasientdata kan legges inn i NSQIP for å revurdere og forutsi forekomsten av pasientkomplikasjoner, og deretter sammenligne resultatene av de to systemene.
- Forekomsten av postoperative komplikasjoner (antall tilfeller og nøyaktighet) for de to gruppene ble henholdsvis talt, og nøyaktigheten og gjennomførbarheten av evalueringen av de to systemene ble sammenlignet for å forbedre systemet ytterligere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ju Yiheng, Doctor
- Telefonnummer: 17562468826
- E-post: juyiheng0815@163.com
Studiesteder
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Kina, 266003
- Rekruttering
- Yiheng Ju
-
Ta kontakt med:
- Lu Yun, Doctor
- Telefonnummer: 18661802231
- E-post: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedsakelig samle pasientene som ble diagnostisert som magekreft eller tykktarmskreft og fikk en enkelt begrenset periode med kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Preoperativ koloskopi og biopsi bekreftet mage- og kolorektal kreft.
- Laparotomi eller laparoskopisk radikal reseksjon av gastrisk eller kolorektal kreft.
- Ingen postoperative komplikasjoner som lungebetennelse, venøs trombose, kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker oppstod før operasjonen.
- Det var ingen alvorlig organdysfunksjon før operasjonen.
- Fullstendig hjelpeundersøkelse og tilgjengeligheten av undersøkelses- og undersøkelsesdata ble utført før operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med ondartede svulster i andre organer.
- Uoperable svulster.
- Fjernmetastaser.
- Alvorlig funksjonssvikt i organsystemet før operasjon.
- Pasienter med ikke-operativ behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk versjon av Surgical Risk Assessment System Group
Denne gruppen pasienter brukte den kinesiske versjonen av det kirurgiske risikovurderingssystemet for å evaluere komplikasjonene.
|
Det er ikke nødvendig å forstyrre pasienten.
Etterforskere kan observere resultatet etter å ha brukt systemet for evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: Innen en måned etter operasjonen
|
Følgende komplikasjoner oppsto eller oppsto ikke hos pasienten: død, kardio-cerebrovaskulær ulykke, lungebetennelse, dyp venetrombose i nedre ekstremiteter, anastomotisk fistel, snittinfeksjon, intrakropps periorganinfeksjon, systemisk septikemi, urinveisinfeksjon, nyresvikt/-svikt, uplanlagt reoperasjon, tarmobstruksjon.
|
Innen en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSRAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .