Ustanowienie, weryfikacja i zastosowanie kliniczne chińskiej wersji systemu oceny ryzyka chirurgicznego (CSRAS)
5 marca 2023 zaktualizowane przez: luyun
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie i weryfikacja chińskiej wersji systemu oceny ryzyka chirurgicznego oraz zbadanie jego zastosowania klinicznego.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: proces tworzenia chińskiej wersji systemu oceny ryzyka chirurgicznego; Jaka jest dokładność systemu; Jak można zastosować system w klinice; Jak ten system wypada w porównaniu z innymi systemami (takimi jak NSQIP).
Uczestnicy kompleksowo zbiorą informacje ogólne, diagnostyczne i patologiczne pacjentów, wykorzystując do przetwarzania danych metody uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji.
W końcu powstanie chińska wersja systemu oceny ryzyka chirurgicznego.
Po ustanowieniu systemu badacze ocenią dokładność systemu i porównają go z innymi powiązanymi systemami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces badawczy wygląda następująco:
- Określić wskaźnik zbierania i oceniane powikłania oraz retrospektywnie zebrać przedoperacyjne dane kliniczne (w tym przedoperacyjną dokumentację medyczną, badania i wyniki badań) pacjentów z pooperacyjnymi powikłaniami raka żołądka i jelita grubego w naszym szpitalu w ciągu ostatnich dziesięciu lat. Wstępna konstrukcja systemu oceny ryzyka operacyjnego (chirurgia przewodu pokarmowego)
- Retrospektywne lub prospektywne gromadzenie przypadków raka żołądka i operacji jelita grubego (nieujęte w systemie)
- Występowanie powikłań pooperacyjnych obserwowano do 1 miesiąca po wypisie. Porównaj wyniki oceny systemu z rzeczywistą sytuacją i informacjami zwrotnymi w celu dalszego ulepszania systemu.
- Ta sama partia danych pacjenta może zostać wprowadzona do NSQIP w celu ponownej oceny i przewidywania wystąpienia powikłań u pacjenta, a następnie porównania wyników z dwóch systemów.
- Częstość występowania powikłań pooperacyjnych (liczba przypadków i dokładność) odpowiednio zliczono w obu grupach, a dokładność i praktyczność oceny dwóch systemów porównano w celu dalszego ulepszenia systemu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ju Yiheng, Doctor
- Numer telefonu: 17562468826
- E-mail: juyiheng0815@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Chiny, 266003
- Rekrutacyjny
- Yiheng Ju
-
Kontakt:
- Lu Yun, Doctor
- Numer telefonu: 18661802231
- E-mail: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbieraj głównie pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka lub jelita grubego i którzy otrzymali jeden ograniczony okres leczenia chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedoperacyjna kolonoskopia i biopsja potwierdziły raka żołądka i jelita grubego.
- Laparotomia lub laparoskopowa radykalna resekcja raka żołądka lub jelita grubego.
- Przed operacją nie wystąpiły powikłania pooperacyjne, takie jak zapalenie płuc, zakrzepica żylna, incydenty sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe.
- Przed operacją nie było poważnych dysfunkcji narządowych.
- Przed przystąpieniem do eksploatacji przeprowadzono pełne badanie pomocnicze oraz udostępnienie danych z badań i badań.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłany nowotworami złośliwymi innych narządów.
- Guzy nieoperacyjne.
- Odległe przerzuty.
- Ciężka dysfunkcja układu narządów przed operacją.
- Pacjenci leczeni nieoperacyjnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chińska wersja grupy systemu oceny ryzyka chirurgicznego
Ta grupa pacjentów wykorzystała chińską wersję systemu oceny ryzyka chirurgicznego do oceny powikłań.
|
Nie ma potrzeby ingerowania w pacjenta.
Śledczy mogą obserwować wynik po użyciu systemu do oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca po operacji
|
U pacjenta wystąpiły lub nie wystąpiły następujące powikłania: zgon, incydent sercowo-naczyniowy, zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, przetoka zespolenia, zakażenie nacięcia, zakażenie okołonarządowe wewnątrz ciała, posocznica układowa, zakażenie układu moczowego, niewydolność/niewydolność nerek, nieplanowane reoperacja, niedrożność jelit.
|
W ciągu miesiąca po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSRAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .