Создание, проверка и клиническое применение китайской версии системы оценки хирургического риска (CSRAS)
5 марта 2023 г. обновлено: luyun
Целью этого обсервационного исследования является создание и проверка китайской версии системы оценки хирургического риска и изучение ее клинического применения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: процесс создания китайской версии системы оценки хирургического риска; Какова точность системы; Как можно использовать систему в клинике; Чем эта система отличается от других систем (например, NSQIP).
Участники будут комплексно собирать общую информацию, данные обследования и патологические данные пациентов, используя для обработки данных методы машинного обучения и искусственного интеллекта.
Наконец, будет создана китайская версия системы оценки хирургического риска.
После того, как система будет установлена, следователи оценят точность системы и сравнит ее с другими родственными системами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс исследования выглядит следующим образом:
- Определить индекс сбора и осложнения, подлежащие оценке, и ретроспективно собрать предоперационные клинические данные (включая предоперационные медицинские карты, результаты обследования и обследования) пациентов с послеоперационными осложнениями рака желудка и колоректального рака в нашей больнице за последние десять лет. Предварительное построение системы оценки хирургического риска (желудочно-кишечные операции)
- Ретроспективная или проспективная коллекция случаев рака желудка и колоректальной хирургии (не включена в систему)
- Возникновение послеоперационных осложнений наблюдалось до 1 месяца после выписки. Сравните результаты оценки системы с реальной ситуацией и дайте обратную связь для дальнейшего улучшения системы.
- Тот же пакет данных пациента можно ввести в NSQIP для повторной оценки и прогнозирования возникновения осложнений у пациента, а затем сравнить результаты двух систем.
- Частота послеоперационных осложнений (количество случаев и точность) в двух группах подсчитывалась соответственно, а точность и практичность оценки двух систем сравнивались для дальнейшего улучшения системы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ju Yiheng, Doctor
- Номер телефона: 17562468826
- Электронная почта: juyiheng0815@163.com
Места учебы
-
-
Shan Dong
-
Qingdao, Shan Dong, Китай, 266003
- Рекрутинг
- Yiheng Ju
-
Контакт:
- Lu Yun, Doctor
- Номер телефона: 18661802231
- Электронная почта: luyun@edu.qdu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В основном собирают пациентов, у которых был диагностирован рак желудка или колоректальный рак и которые получали один ограниченный период хирургического лечения.
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная колоноскопия и биопсия подтвердили рак желудка и толстой кишки.
- Лапаротомия или лапароскопическая радикальная резекция желудка или колоректального рака.
- До операции не было послеоперационных осложнений в виде пневмонии, венозного тромбоза, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нарушений.
- До операции серьезной органной дисфункции не было.
- Перед операцией проведено полное вспомогательное обследование и наличие данных осмотра и обследования.
Критерий исключения:
- Осложняется злокачественными опухолями других органов.
- Неоперабельные опухоли.
- Отдаленные метастазы.
- Тяжелая дисфункция систем органов перед операцией.
- Пациенты с консервативным лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайская версия группы систем оценки хирургического риска
Эта группа пациентов использовала китайскую версию системы оценки хирургического риска для оценки осложнений.
|
Нет необходимости мешать пациенту.
Исследователи могут наблюдать за результатом после использования системы для оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение осложнений
Временное ограничение: В течение месяца после операции
|
У больного произошли или не произошли следующие осложнения: смерть, сердечно-сосудистый инцидент, пневмония, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, анастомотический свищ, инфекция разреза, внутрителовая периорганная инфекция, системная септицемия, инфекция мочевыделительной системы, почечная недостаточность/недостаточность, незапланированная повторная операция, кишечная непроходимость.
|
В течение месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lu Yun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSRAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .