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中等教育後の学生のメンタルヘルスのためのオンライン心理療法プログラムと AI 支援介入の使用

2024年4月8日 更新者:Dr. Nazanin Alavi

AI 支援のオンライン介入を使用して、カナダのオンタリオ州にある地域のメンタルヘルス ハブ内で、中等教育後の学生向けのオンライン心理療法および心理教育プログラムを開発、管理、および評価する

中等教育後の学生におけるメンタルヘルスの課題と障害の蔓延は、アクセス可能で効果的なケアを必要とします。 オンラインの心理療法と心理教育プログラムは、さまざまなメンタルヘルス障害のリスクと臨床症状を軽減する上で大きな効果を示しています。 さらに、人工知能 (AI) は、ヘルスケアの提供をサポートする、アクセスしやすく、効果的で、スケーラブルなツールになりました。 したがって、この研究の主な目的は、キングストン、フロンテナック、レノックス、アディントン地域で、中等教育後の学生向けの AI 主導のオンライン メンタル ヘルス ケア ハブを開発することです。 . このハブは、オンライン診断固有の認知行動療法 (e-CBT) の形で、公平で効果的で費用対効果の高いオンライン心理教育と心理療法を提供します。 ハブの仮想設計は、これらの個人のメンタル ヘルスケアにおける既存のギャップに適切に対処し、カナダのメンタル ヘルス サービスにかかる負担を軽減することを目的としています。 厳密な実装フレームワークを使用して、このハブの開発は 3 つのフェーズの多段階研究として設計されています。 (1) 採用前段階: 調査とフォーカス グループを通じて、中等教育後の学生の現在のメンタルヘルス状況を評価します。 この情報は、オンラインの心理教育および診断に特化した e-CBT プログラムの開発に使用されます。 (2) 実施段階: 通常の治療と比較することにより、オンラインの心理教育および診断に特化した e-CBT プログラムの有効性と費用対効果を判断します。 (3) 採用後段階: これらのプログラムから収集されたデータは分析され、主要な利害関係者と共有されて、継続的なプログラムのスケーリングと改善が導かれます。

調査の概要

詳細な説明

提案された地域のメンタルヘルスケア ハブは、キングストン、フロンテナック、レノックス、アディントンの中等教育後の学生を対象に、公平で効果的で費用対効果の高い AI 主導のオンライン心理教育と診断に特化したオンライン認知行動療法 (e-CBT) プログラムを提供することを目的としています。 (KFL&A) 地域。 このイニシアチブは、メンタルヘルスについてさらに学ぶことに関心のある学生 (オンライン心理教育プログラム) から、精神症状に対する追加の支援を求めている学生 (e-CBT プログラム) まで、幅広い学生を対象としています。 私たちの研究チームは、さまざまな集団のさまざまな精神的健康状態に対して、効果的な AI 支援オンライン心理教育および診断固有の e-CBT プログラムの設計に豊富な経験を持っています。 したがって、対面でのヘルスケア提供方法と同じくらい効果的であり、堅牢な実装科学とコミュニティコラボレーション戦略を介して普及されたオンライン介入は、実現可能で、費用対効果が高く、実用的なソリューションであり、ポストヘルスケアのアクセシビリティの問題に対処できると仮定されています。中学生のメンタルヘルス。

提案されたメンタルヘルス ハブは、段階的なケア アプローチを使用した包括的なケア モデルを提供します。 その実装は、3 つのフェーズ (導入前、提供、および導入後のフェーズ) に分割された 7 つの目的を含む厳密なアプローチによって導かれます。 (1) 養子縁組前段階: 調査とフォーカス グループ (目的 1) を通じて、中等教育後の学生の現在のメンタルヘルス状況を評価します。 この情報は、6 週間のオンライン心理教育 (目的 2) および 12 週間の診断固有の e-CBT (目的 3) プログラムの開発に使用されます。 心理教育プログラムに続いて、6 か月間 AI を利用したジャーナリングの演習を行い、学生のメンタルヘルスを監視し、診断に特化した e-CBT プログラムを受けるためにケアを強化することが有益かどうかを判断します。 診断に特化した e-CBT プログラムは、以前に臨床的に検証され、ラボによって開発された診断に特化した心理療法モジュールから適応されます。 以前の研究とカナダのオンタリオ州の学生に対する研究チームの横断的調査で示されているように、4 つの診断固有のモジュールが、学生の最も一般的なメンタルヘルス障害 (GAD、SAD、MDD、ADHD) をサポートします。 どちらのプログラムもオンライン サイコセラピー ツール (OPTT) を通じて提供されます。OPTT は、PI が共同開発した安全なクラウドベースのプラットフォームで、オンラインのメンタルヘルス介入を提供します。 (2) 実施段階: オンライン心理教育 (目的 4) および診断固有の e-CBT (目的 5) プログラムの有効性と費用対効果を、通常どおり、検証済みの臨床評価ツールを使用して治療と比較することによって決定します。 (3) 採用後段階: 収集されたデータを使用して、調査とフォーカス グループを使用してプログラムの成功と忠実度を監視し (目的 6)、能力を構築し、プロジェクトを他のカナダの自治体に拡大します (目的 7)。 そのため、学生のメンタルヘルスを対象とする他のイニシアチブとは対照的に、これは学生とエンドユーザーが構想から実施までのすべての段階に関与する最初の取り組みとなります。

このヘルスケア プログラムのデジタルな性質と AI テクノロジの実装により、メンタル ヘルスケア サービスを大幅に必要とする個人へのアクセスを容易にし、より広い範囲で利用できるようにする新しいソリューションが生まれました。 したがって、これらのメンタルヘルスケアリソースの開発をサポートするために、研究チームは、研究者、臨床医、健康意思決定者、およびエンドユーザーを含むコミュニティリーダーの多様で機能横断的な学際的なチームを編成しました。 最終的に、この研究の目的は、クロスファンクショナル研究チームの広範な専門知識を活用して、中等教育後の学生のメンタルヘルスケアを大幅に改善する可能性を秘めた、効果的で効果的なデジタルケアプランを開発および実施することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 関心のある機関に在籍する中等後学生
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • 英語を話し、読む能力
  • インターネットへの一貫した信頼できるアクセス

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:e-サイコセラピー
治療グループの参加者は、6 週間のオンライン心理教育から始まるハブのサービスにアクセスできます。 参加者は、キャンパス内のチラシ、広告およびウェルネス センターの告知、メディア広告、専門家のエンド ユーザーの紹介、および自己紹介を通じて募集されます。 アクティブな精神病、急性躁病、および/またはアクティブな自殺念慮または殺人念慮があり、過去 6 か月間に提案されたハブが提供するような心理教育または心理療法を受けた参加者は除外されます。 障害の重症度が高い参加者は、研究チームの臨床医とセラピストによって決定された他のコミュニティ リソースに紹介されます。
参加者は、週に 6 回のセルフガイドの心理教育セッションを受けます。 次に、6週間後、参加者は毎月の臨床アンケートに6か月間記入します。 また、参加者は隔週のジャーナリング演習を 6 か月間開始します。 ジャーナリング エントリに基づいて、AI アルゴリズムが治療を必要とする MDD、GAD、SAD、または ADHD を検出すると、診断固有の e-CBT (MDD、GAD、SAD、または ADHD) への紹介が行われます。 6 か月後、AI アルゴリズムによって紹介の決定が下されない場合、追加のフォローアップは提供されません。 AI が紹介の推奨を行うと、参加者は、AI アルゴリズム (MDD、GAD、SAD、または ADHD) によって決定された診断に固有の診断固有の e-CBT プログラムに配置されます。 非同期 e-CBT プログラムは、12 週間のモジュールと宿題で構成されます。 毎週の宿題は、参加者の好みの方法 (テキスト、ビデオ、またはオーディオ) に基づいてパーソナライズされたフィードバックを提供するセラピストによってレビューされます。
介入なし:通常通りの扱い
TAU は、現在の調査研究以外で行われる投薬、定期的な医師または臨床医の診察、紹介または相談で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の重症度の変化 (GAD-7)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
全般性不安障害 - 7 項目 (GAD-7) アンケート。 スコアの増加は、重大度の増加を示します。 0 ~ 3 のスケール
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
うつ病の重症度の変化 (PHQ-9)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
患者健康アンケート - 9 項目 (PHQ-9)。 スコアの増加は、重大度の増加を示します。 各質問の 0 ~ 3 のスケール。
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
うつ病の重症度の変化 (QIDS)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
うつ病の症状 (QIDS) のクイック インベントリ。 スコアの増加は、重大度の増加を示します。 各質問の 0 ~ 3 のスケール
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
ストレス重症度の変化 (DASS-42)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
うつ病不安ストレススケール-42 (DASS-42)。 スコアの増加は、重大度の増加を示します。 各質問の 0 ~ 3 のスケール。
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
生活の質の変化 (AQoL-8D)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
生活の質の評価-8D (AQoL-8D)。 スコアの増加は、生活の質の向上 (改善) を示します。 各質問の 0 ~ 5 のスケール。
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
反発力の変化(RS-14)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
レジリエンス スケール 14 (RS-14)。 スコアの増加は、レジリエンスの増加 (改善) を示します。 各質問の 0 ~ 7 のスケール
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
社交不安の重症度 (LSAS) の変化
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
Liebowitz社交不安尺度(LSAS)。 スコアの増加は、不安の重症度の増加を示します。 各質問の 0 ~ 3 のスケール。
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
ADHD 重症度の変化 (ASRS)
時間枠:0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月
成人 ADHD 自己報告スケール (ASRS)。 スコアの増加は、ADHD 症状の重症度の増加を示します。 各質問の 0 ~ 5 のスケール。
0、3、6 週、フォローアップ 1、2、3、4、5、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazanin Alavi, MD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月6日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月22日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 6034514

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます

IPD 共有時間枠

事後研究

IPD 共有アクセス基準

研究者へのリクエストに応じて利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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