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Utilizzo di un programma di psicoterapia online e interventi assistiti dall'intelligenza artificiale per la salute mentale degli studenti post-secondari

8 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Nazanin Alavi

Sviluppo, amministrazione e valutazione di programmi di psicoterapia e psicoeducazione online per studenti post-secondari all'interno di un centro di salute mentale regionale in Ontario, Canada, utilizzando interventi online assistiti dall'intelligenza artificiale

La prevalenza di problemi e disturbi della salute mentale negli studenti post-secondari richiede cure accessibili ed efficaci. I programmi di psicoterapia e psicoeducazione online hanno mostrato una significativa efficacia nel mitigare il rischio e i sintomi clinici di vari disturbi di salute mentale. Inoltre, l'intelligenza artificiale (AI) è diventata uno strumento accessibile, efficace e scalabile a supporto dell'assistenza sanitaria. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un centro di assistenza sanitaria mentale online basato sull'intelligenza artificiale nella regione di Kingston, Frontenac, Lennox e Addington per studenti post-secondari. . Questo hub fornirà psicoeducazione e psicoterapia online eque, efficaci ed economiche sotto forma di terapia cognitivo comportamentale specifica per diagnosi online (e-CBT). Il design virtuale dell'hub mira a colmare adeguatamente le lacune esistenti nell'assistenza sanitaria mentale di queste persone e ad alleviare l'onere gravante sui servizi di salute mentale in Canada. Utilizzando un rigoroso framework di implementazione, lo sviluppo di questo hub è concepito come uno studio multifase con tre fasi. (1) Fase di pre-adozione: valuterà l'attuale panorama della salute mentale degli studenti post-secondari attraverso sondaggi e focus group. Queste informazioni saranno utilizzate nello sviluppo dei nostri programmi di e-CBT specifici per la diagnosi e la psicoeducazione online. (2) Fase di consegna: determinerà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei programmi di e-CBT specifici per diagnosi e psicoeducazione online confrontandoli con il trattamento come di consueto. (3) Fase post-adozione: i dati raccolti da questi programmi saranno analizzati e condivisi con le principali parti interessate per guidare il ridimensionamento e il miglioramento continui del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il proposto hub regionale per la salute mentale mira a fornire psicoeducazione online basata sull'intelligenza artificiale e programmi di terapia cognitivo comportamentale online (e-CBT) specifici per la diagnosi per studenti post-secondari a Kingston, Frontenac, Lennox e Addington (KFL&A). L'iniziativa si rivolgerà a un'ampia popolazione di studenti che vanno da quelli interessati a saperne di più sulla salute mentale (programma di psicoeducazione online) a quelli che cercano ulteriore aiuto per i loro sintomi psichiatrici (programma e-CBT). Il nostro team di ricerca ha una grande esperienza nella progettazione di efficaci programmi di psicoeducazione online assistita dall'intelligenza artificiale e programmi di e-CBT specifici per la diagnosi per varie condizioni di salute mentale in diverse popolazioni. Pertanto, essendo efficaci quanto i metodi di erogazione dell'assistenza sanitaria di persona, si ipotizza che i nostri interventi online diffusi attraverso una solida strategia di collaborazione scientifica e di implementazione della comunità saranno una soluzione fattibile, conveniente e pragmatica per affrontare i problemi di accessibilità con post- salute mentale degli studenti secondari.

Il centro di salute mentale proposto offrirà un modello di assistenza completo utilizzando un approccio di assistenza graduale. La sua attuazione sarà guidata da un approccio rigoroso che coinvolge sette obiettivi suddivisi in tre fasi (fasi di pre-adozione, consegna e post-adozione). (1) Fase di pre-adozione: valuterà l'attuale panorama della salute mentale degli studenti post-secondari attraverso sondaggi e focus group (Obiettivo 1). Queste informazioni saranno utilizzate nello sviluppo di un programma di psicoeducazione online di 6 settimane (Obiettivo 2) e di programmi di e-CBT specifici per la diagnosi di 12 settimane (Obiettivo 3). Il programma di psicoeducazione sarà seguito da 6 mesi di esercizi di journaling assistiti dall'intelligenza artificiale per monitorare la salute mentale dello studente e determinare se trarrebbero beneficio dall'intensificarsi delle cure per ricevere il programma e-CBT specifico per la diagnosi. I programmi e-CBT specifici per la diagnosi saranno adattati da precedenti moduli di psicoterapia clinicamente convalidati e specifici per la diagnosi sviluppati dal laboratorio. Quattro moduli specifici per diagnosi sosterranno i disturbi mentali più comuni negli studenti (GAD, SAD, MDD e ADHD), come indicato da studi precedenti e dall'indagine trasversale del gruppo di ricerca sugli studenti dell'Ontario, Canada. Entrambi i programmi saranno erogati tramite lo strumento di psicoterapia online (OPTT), una piattaforma sicura basata su cloud co-sviluppata dal PI che offre interventi di salute mentale online. (2) Fase di consegna: determinerà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei programmi di psicoeducazione online (Obiettivo 4) e di e-CBT specifici per la diagnosi (Obiettivo 5) confrontandoli con il trattamento, come di consueto, utilizzando strumenti di valutazione clinica convalidati. (3) Fase post-adozione: utilizzerà i dati raccolti per monitorare il successo e la fedeltà dei programmi mediante sondaggi e focus group (Obiettivo 6) e per sviluppare capacità e estendere il progetto ad altri comuni canadesi (Obiettivo 7). In quanto tale, a differenza di altre iniziative che si rivolgono alla salute mentale degli studenti, questa sarà la prima a coinvolgere studenti e utenti finali in tutte le fasi, dall'ideazione all'implementazione.

La natura digitale di questo programma sanitario e l'implementazione della tecnologia AI si traducono in nuove soluzioni che consentono un'accessibilità più semplice e una portata più ampia alle persone che necessitano in modo significativo di servizi di salute mentale. Pertanto, per supportare lo sviluppo di queste risorse per la salute mentale, il team di ricerca ha riunito un team interdisciplinare diversificato e interfunzionale di leader della comunità, inclusi ricercatori, medici, decisori sanitari e utenti finali. In definitiva, sfruttando la vasta esperienza di un gruppo di ricerca interfunzionale, l'obiettivo dello studio è sviluppare e implementare un piano di assistenza digitale di successo ed efficace con il potenziale per migliorare sostanzialmente l'assistenza alla salute mentale degli studenti post-secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti post-secondari iscritti alle istituzioni di interesse
  • la capacità di fornire il consenso informato
  • la capacità di parlare e leggere l'inglese
  • accesso costante e affidabile a Internet

Criteri di esclusione:

- N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-Psicoterapia
I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno l'accesso ai servizi dell'hub che iniziano con sei settimane di psicoeducazione online. I partecipanti saranno reclutati tramite volantini all'interno del campus, annunci pubblicitari e annunci di centri benessere, annunci sui media, segnalazioni di utenti finali esperti e auto-referenze. I partecipanti saranno esclusi se hanno psicosi attiva, mania acuta e/o ideazione suicidaria o omicida attiva e hanno ricevuto psicoeducazione o psicoterapia come quella offerta dal nostro hub proposto negli ultimi sei mesi. I partecipanti con un'elevata gravità del disturbo verranno indirizzati ad altre risorse della comunità determinate da medici e terapisti del gruppo di ricerca.
Comportamentale: e-Psicoterapia/Psicoeducazione
I partecipanti riceveranno sei sessioni settimanali di psicoeducazione autoguidata. Quindi, dopo 6 settimane i partecipanti completeranno questionari clinici mensili per 6 mesi. Inoltre, i partecipanti inizieranno esercizi di journaling bisettimanali per 6 mesi. Sulla base delle voci di journaling, se l'algoritmo AI rileva MDD, GAD, SAD o ADHD che richiede un trattamento, farà riferimento all'e-CBT specifico per la diagnosi (MDD, GAD, SAD o ADHD). Se dopo 6 mesi l'algoritmo AI non prende alcuna decisione di rinvio, non verrà fornito alcun follow-up aggiuntivo. Una volta che l'IA ha formulato una raccomandazione di rinvio, i partecipanti verranno inseriti in un programma e-CBT specifico per la diagnosi specifico per la diagnosi determinata dall'algoritmo AI (MDD, GAD, SAD o ADHD). I programmi e-CBT asincroni consisteranno in 12 moduli settimanali e compiti a casa. I compiti settimanali vengono rivisti da un terapista, che fornirà un feedback personalizzato in base al metodo preferito del partecipante (ad esempio, testo, video o audio).
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il TAU consisterà in farmaci, visite mediche regolari o cliniche, rinvii o consultazioni condotte al di fuori dell'attuale studio di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dell'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato - questionario a 7 elementi (GAD-7). L'aumento del punteggio determina un aumento della gravità. Scala di 0-3
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Variazione della gravità della depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9). L'aumento del punteggio determina un aumento della gravità. Scala da 0 a 3 per ogni domanda.
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Variazione della gravità della depressione (QIDS)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS). L'aumento del punteggio determina un aumento della gravità. Scala da 0 a 3 per ogni domanda
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Variazione della gravità dello stress (DASS-42)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Scala di stress da ansia da depressione-42 (DASS-42). L'aumento del punteggio determina un aumento della gravità. Scala da 0 a 3 per ogni domanda.
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita (AQoL-8D)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Valutazione della qualità della vita-8D (AQoL-8D). L'aumento del punteggio determina un aumento della qualità della vita (miglioramento). Scala da 0 a 5 per ogni domanda.
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Cambiamento nella resilienza (RS-14)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Scala di resilienza-14 (RS-14). L'aumento del punteggio determina un aumento della resilienza (miglioramento). Scala da 0 a 7 per ogni domanda
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Variazione della gravità dell'ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS). L'aumento del punteggio determina un aumento della gravità dell'ansia. Scala da 0 a 3 per ogni domanda.
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Variazione della gravità dell'ADHD (ASRS)
Lasso di tempo: settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi
Scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS). L'aumento del punteggio determina l'aumento della gravità dei sintomi dell'ADHD. Scala da 0 a 5 per ogni domanda.
settimane 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Nazanin Alavi

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6034514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Post-studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibile su richiesta ai ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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