Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et online psykoterapiprogram og AI-assisterte intervensjoner for postsekundær student mental helse

8. april 2024 oppdatert av: Dr. Nazanin Alavi

Utvikle, administrere og evaluere online psykoterapi- og psykoedukasjonsprogrammer for videregående studenter i et regionalt mentalhelsesenter i Ontario, Canada ved å bruke AI-assisterte nettintervensjoner

Utbredelsen av psykiske helseutfordringer og lidelser hos post-videregående studenter, krever tilgjengelig og effektiv omsorg. Nettbaserte psykoterapi- og psykoedukasjonsprogrammer har vist betydelig effektivitet i å dempe risikoen og kliniske symptomer på ulike psykiske lidelser. I tillegg har kunstig intelligens (AI) blitt et tilgjengelig, effektivt og skalerbart verktøy som støtter levering av helsetjenester. Derfor er hovedmålet med denne studien å utvikle et AI-drevet online mentalhelsesenter i Kingston, Frontenac, Lennox og Addington-regionen for post-sekundære studenter. . Dette knutepunktet vil levere rettferdig, effektiv og kostnadseffektiv online psykoedukasjon og psykoterapi i form av online diagnosespesifikk kognitiv atferdsterapi (e-CBT). Navets virtuelle design tar sikte på å ivareta eksisterende hull i psykisk helsevesen til disse individene og lindre byrden som legges på mentale helsetjenester i Canada. Ved å bruke et strengt implementeringsrammeverk er utviklingen av dette navet designet som en flerfasestudie med tre faser. (1) Føradopsjonsfase: vil vurdere post-videregående studenters nåværende psykiske helselandskap gjennom undersøkelser og fokusgrupper. Denne informasjonen vil bli brukt i utviklingen av våre online psykoedukasjons- og diagnosespesifikke e-CBT-programmer. (2) Leveringsfase: vil bestemme effektiviteten og kostnadseffektiviteten til de elektroniske psykoedukasjons- og diagnosespesifikke e-CBT-programmene ved å sammenligne dem med behandling som vanlig. (3) Post-adopsjonsfase: de innsamlede dataene fra disse programmene vil bli analysert og delt med sentrale interessenter for å lede kontinuerlig programskalering og forbedring.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte regionale knutepunktet for mental helse har som mål å levere rettferdige, effektive og kostnadseffektive AI-drevet online psykoedukasjon og diagnosespesifikke programmer for kognitiv atferdsterapi (e-CBT) for post-sekundære studenter i Kingston, Frontenac, Lennox og Addington (KFL&A) regionen. Initiativet vil rette seg mot en bred populasjon av studenter, alt fra de som er interessert i å lære mer om psykisk helse (online psykoedukasjonsprogram) til de som søker ytterligere hjelp for sine psykiatriske symptomer (e-CBT-programmet). Vårt forskerteam har sterk erfaring med å designe effektive AI-assisterte online psykoedukasjon og diagnosespesifikke e-CBT-programmer for ulike psykiske helsetilstander i ulike populasjoner. Derfor, som er like effektive som personlige metoder for levering av helsetjenester, antas det at våre nettbaserte intervensjoner spredt via en robust implementeringsvitenskapelig og samfunnssamarbeidsstrategi vil være en gjennomførbar, kostnadseffektiv og pragmatisk løsning for å løse tilgjengelighetsproblemer med post- videregående student psykisk helsevern.

Det foreslåtte knutepunktet for psykisk helse vil tilby en helhetlig omsorgsmodell som bruker en trinnvis omsorgstilnærming. Implementeringen vil bli styrt av en streng tilnærming som involverer syv mål delt inn i tre faser (pre-adopsjon, levering og post-adopsjon faser). (1) Føradopsjonsfase: vil vurdere post-videregående studenters nåværende psykiske helselandskap gjennom undersøkelser og fokusgrupper (Mål 1). Denne informasjonen vil bli brukt i utviklingen av et 6-ukers online psykoedukasjon (Mål 2) og 12-ukers diagnosespesifikke e-CBT (Mål 3) programmer. Psykoedukasjonsprogrammet vil bli fulgt av 6 måneder med AI-assisterte journaløvelser for å overvåke studentens mentale helse og avgjøre om de vil ha nytte av å trappe opp omsorgen for å motta det diagnosespesifikke e-CBT-programmet. De diagnosespesifikke e-CBT-programmene vil bli tilpasset fra tidligere klinisk validerte og diagnosespesifikke psykoterapimoduler utviklet av laboratoriet. Fire diagnosespesifikke moduler vil støtte de vanligste psykiske lidelsene hos studenter (GAD, SAD, MDD og ADHD), som indikert av tidligere studier og forskerteamets tverrsnittsundersøkelse av studenter i Ontario, Canada. Begge programmene vil bli levert gjennom Online Psychotherapy Tool (OPTT) - en sikker skybasert plattform som er utviklet av PI som tilbyr online intervensjoner for mental helse. (2) Leveringsfase: vil bestemme effektiviteten og kostnadseffektiviteten til de elektroniske psykoedukasjonsprogrammene (Mål 4) og diagnosespesifikke e-CBT (Mål 5) programmene ved å sammenligne dem med behandling, som vanlig, ved å bruke validerte kliniske vurderingsverktøy. (3) Post-adopsjonsfase: vil bruke de innsamlede dataene til å overvåke suksessen og troverdigheten til programmene ved hjelp av undersøkelser og fokusgrupper (Mål 6), og for å bygge kapasitet og skalere prosjektet til andre kanadiske kommuner (Mål 7). Som sådan, i motsetning til andre tiltak som retter seg mot elevers psykiske helse, vil dette være det første som involverer studenter og sluttbrukere i alle faser, fra unnfangelse til implementering.

Den digitale naturen til dette helsetjenesteprogrammet og implementeringen av AI-teknologi resulterer i nye løsninger som muliggjør enklere tilgjengelighet og bredere rekkevidde for individer med betydelig behov for psykiske helsetjenester. Derfor, for å støtte utviklingen av disse ressursene for mental helse, har forskningsteamet satt sammen et mangfoldig, tverrfunksjonelt tverrfaglig team av samfunnsledere, inkludert forskere, klinikere, helsebeslutningstakere og sluttbrukere. Til syvende og sist, ved å utnytte den omfattende ekspertisen til et tverrfunksjonelt forskerteam, er målet med studien å utvikle og implementere en vellykket og effektiv digital omsorgsplan med potensial til å forbedre post-sekundær student psykisk helsevern betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-sekundære studenter registrert på institusjoner av interesse
  • muligheten til å gi informert samtykke
  • evnen til å snakke og lese engelsk
  • konsekvent og pålitelig tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-psykoterapi
Deltakere i behandlingsgruppen vil få tilgang til navets tjenester som starter med seks uker med online psykoedukasjon. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom flygeblader på campus, annonser og kunngjøringer om velværesenter, medieannonser, henvisninger fra eksperter fra sluttbrukere og egenhenvisninger. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har aktiv psykose, akutt mani og/eller aktive selvmordstanker eller drapstanker, og har mottatt psykoedukasjon eller psykoterapi som tilbudt av vårt foreslåtte senter i løpet av de siste seks månedene. Deltakere med høy alvorlighetsgrad vil bli henvist til andre samfunnsressurser som bestemmes av klinikere og terapeuter i forskerteamet.
Deltakerne vil motta seks ukentlige selvveilede psykoedukasjonsøkter. Deretter, etter 6 uker, vil deltakerne fylle ut månedlige kliniske spørreskjemaer i 6 måneder. Deltakerne vil også begynne to-ukentlige journaløvelser i 6 måneder. Basert på journaloppføringene, hvis AI-algoritmen oppdager MDD, GAD, SAD eller ADHD som krever behandling, vil det gi en henvisning til den diagnosespesifikke e-CBT (MDD, GAD, SAD eller ADHD). Hvis det etter 6 måneder ikke er tatt noen henvisningsbeslutning av AI-algoritmen, vil det ikke bli gitt noen ekstra oppfølging. Når AI gir en henvisningsanbefaling, vil deltakerne bli plassert i et diagnosespesifikt e-CBT-program spesifikt for diagnosen bestemt av AI-algoritmen (MDD, GAD, SAD eller ADHD). De asynkrone e-CBT-programmene vil bestå av 12 ukentlige moduler og lekser. Ukentlige lekser blir gjennomgått av en terapeut, som vil gi personlig tilbakemelding basert på deltakerens foretrukne metode (dvs. tekst, video eller lyd).
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
TAU vil bestå av medisiner, faste lege- eller klinikerbesøk, henvisninger eller konsultasjoner som gjennomføres utenfor den aktuelle forskningsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av angst (GAD-7)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Generalisert angstlidelse - 7-elements (GAD-7) spørreskjema. Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgrad. Skala fra 0-3
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9 punkt (PHQ-9). Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgrad. Skala 0-3 på hvert spørsmål.
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon (QIDS)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS). Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgrad. Skala 0-3 på hvert spørsmål
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i alvorlighetsgrad av stress (DASS-42)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Depresjon Angst Stress Scale-42 (DASS-42). Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgrad. Skala 0-3 på hvert spørsmål.
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i livskvalitet (AQoL-8D)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Vurdering av livskvalitet-8D (AQoL-8D). Økning i poengsum tilsier økning i livskvalitet (forbedring). Skala 0-5 på hvert spørsmål.
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i motstandskraft (RS-14)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Resilience Scale-14 (RS-14). Økning i poengsum tilsier økning i motstandskraft (forbedring). Skala 0-7 på hvert spørsmål
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i alvorlighetsgrad av sosial angst (LSAS)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgraden av angst. Skala 0-3 på hvert spørsmål.
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Endring i ADHD-alvorlighet (ASRS)
Tidsramme: uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). Økning i poengsum tilsier økning i alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer. Skala 0-5 på hvert spørsmål.
uke 0, 3, 6, oppfølging 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6034514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etterstudie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig på forespørsel til forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere