Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et online psykoterapiprogram og AI-støttede interventioner til mental sundhed på postsekundært niveau

8. april 2024 opdateret af: Dr. Nazanin Alavi

Udvikling, administration og evaluering af online psykoterapi- og psykoedukationsprogrammer for postsekundære studerende inden for et regionalt mentalsundhedscenter i Ontario, Canada ved hjælp af AI-assisteret onlineintervention

Udbredelsen af ​​psykiske udfordringer og lidelser hos post-gymnasiale studerende kræver tilgængelig og effektiv pleje. Online psykoterapi og psykoedukationsprogrammer har vist betydelig effektivitet med hensyn til at mindske risikoen og kliniske symptomer på forskellige psykiske lidelser. Derudover er kunstig intelligens (AI) blevet et tilgængeligt, effektivt og skalerbart værktøj, der understøtter leveringen af ​​sundhedsydelser. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at udvikle et AI-drevet online mental sundhedscenter i Kingston, Frontenac, Lennox & Addington-regionen for post-sekundære studerende. . Denne hub vil levere retfærdig, effektiv og omkostningseffektiv online psykoedukation og psykoterapi i form af online diagnosespecifik kognitiv adfærdsterapi (e-CBT). Navnets virtuelle design sigter mod at imødegå eksisterende huller i disse personers mentale sundhedspleje og lette byrden på mentale sundhedstjenester i Canada. Ved at bruge en stringent implementeringsramme er udviklingen af ​​denne hub designet som en flerfaseundersøgelse med tre faser. (1) Før-adoptionsfase: vil vurdere post-gymnasiale studerendes nuværende mentale sundhedslandskab gennem undersøgelser og fokusgrupper. Disse oplysninger vil blive brugt i udviklingen af ​​vores online psykoedukation og diagnosespecifikke e-CBT-programmer. (2) Leveringsfase: vil bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​de online psykoedukations- og diagnosespecifikke e-CBT-programmer ved at sammenligne dem med behandling som normalt. (3) Post-vedtagelsesfase: de indsamlede data fra disse programmer vil blive analyseret og delt med nøgleinteressenter for at vejlede om løbende programskalering og forbedring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede regionale center for mental sundhed har til formål at levere retfærdige, effektive og omkostningseffektive AI-drevet online psykoedukation og diagnose-specifikke online kognitiv adfærdsterapi (e-CBT) programmer for post-sekundære studerende i Kingston, Frontenac, Lennox og Addington (KFL&A) region. Initiativet vil målrette en bred population af studerende lige fra dem, der er interesserede i at lære mere om mental sundhed (online psykoedukationsprogram) til dem, der søger yderligere hjælp til deres psykiatriske symptomer (e-CBT-program). Vores forskerhold har stor erfaring med at designe effektive AI-assisteret online psykoedukation og diagnosespecifikke e-CBT-programmer til forskellige psykiske lidelser i forskellige befolkningsgrupper. Derfor, da de er lige så effektive som personlige metoder til levering af sundhedsydelser, antages det, at vores online-interventioner, der formidles via en robust implementeringsvidenskab og samfundssamarbejdsstrategi, vil være en gennemførlig, omkostningseffektiv og pragmatisk løsning til at løse tilgængelighedsproblemer med post- psykiatriske gymnasieelever.

Det foreslåede center for mental sundhed vil tilbyde en omfattende plejemodel ved hjælp af en trinvis plejetilgang. Dens gennemførelse vil blive styret af en stringent tilgang, der involverer syv mål opdelt i tre faser (faser før vedtagelse, levering og efter vedtagelse). (1) Før-adoptionsfase: vil vurdere post-sekundære studerendes nuværende mentale sundhedslandskab gennem undersøgelser og fokusgrupper (Mål 1). Disse oplysninger vil blive brugt i udviklingen af ​​et 6-ugers online psykoedukation (Mål 2) og 12-ugers diagnose-specifikke e-CBT (Mål 3) programmer. Psykoedukationsprogrammet vil blive efterfulgt af 6-måneders AI-assisteret journalføringsøvelser for at overvåge den studerendes mentale sundhed og afgøre, om de ville have gavn af at optrappe deres pleje for at modtage det diagnosespecifikke e-CBT-program. De diagnosespecifikke e-CBT-programmer vil blive tilpasset fra tidligere klinisk validerede og diagnosespecifikke psykoterapimoduler udviklet af laboratoriet. Fire diagnose-specifikke moduler vil understøtte de mest almindelige psykiske lidelser hos studerende (GAD, SAD, MDD og ADHD), som indikeret af tidligere undersøgelser og forskerholdets tværsnitsundersøgelse af studerende i Ontario, Canada. Begge programmer vil blive leveret gennem Online Psychotherapy Tool (OPTT) - en sikker cloud-baseret platform udviklet i fællesskab af PI, der tilbyder online mentale sundhedsinterventioner. (2) Leveringsfase: vil bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​online psykoedukation (Mål 4) og diagnosespecifikke e-CBT (Mål 5) programmer ved at sammenligne dem med behandling, som sædvanligt, ved hjælp af validerede kliniske vurderingsværktøjer. (3) Post-vedtagelsesfase: vil bruge de indsamlede data til at overvåge programmernes succes og pålidelighed ved hjælp af undersøgelser og fokusgrupper (mål 6) og til at opbygge kapacitet og skalere projektet til andre canadiske kommuner (mål 7). Som sådan vil dette i modsætning til andre initiativer, der retter sig mod elevers mentale sundhed, være det første, der involverer studerende og slutbrugere i alle faser, fra idé til implementering.

Den digitale karakter af dette sundhedsprogram og implementeringen af ​​kunstig intelligens-teknologi resulterer i nye løsninger, der muliggør lettere tilgængelighed og bredere rækkevidde for personer med betydeligt behov for mentale sundhedsydelser. For at støtte udviklingen af ​​disse mentale sundhedsressourcer har forskerholdet derfor samlet et mangfoldigt, tværfunktionelt tværfagligt team af samfundsledere, herunder forskere, klinikere, sundhedsbeslutningstagere og slutbrugere. I sidste ende, ved at udnytte den omfattende ekspertise fra et tværfunktionelt forskerhold, er formålet med undersøgelsen at udvikle og implementere en vellykket og effektiv digital plejeplan med potentiale til at forbedre post-sekundært studerendes mentale sundhedspleje væsentligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efterskoleelever indskrevet i institutioner af interesse
  • muligheden for at give informeret samtykke
  • evnen til at tale og læse engelsk
  • konsekvent og pålidelig adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

- N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-psykoterapi
Deltagerne i behandlingsgruppen får adgang til hub'ens ydelser, som begynder med seks ugers online psykoedukation. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem flyers på campus, annoncer og meddelelser om wellness-centre, medieannoncer, ekspert-slutbrugerhenvisninger og selvhenvisninger. Deltagere vil blive udelukket, hvis de har aktiv psykose, akut mani og/eller aktive selvmordstanker eller mordtanker og har modtaget psykoedukation eller psykoterapi som den, der tilbydes af vores foreslåede hub inden for de seneste seks måneder. Deltagere med høj sværhedsgrad af lidelsen vil blive henvist til andre samfundsressourcer, som bestemmes af klinikere og terapeuter på forskerholdet.
Deltagerne vil modtage seks ugentlige selv-guidede psykoedukationssessioner. Derefter vil deltagerne efter 6 uger udfylde månedlige kliniske spørgeskemaer i 6 måneder. Deltagerne vil også begynde to ugentlige journalføringsøvelser i 6 måneder. Hvis AI-algoritmen detekterer MDD, GAD, SAD eller ADHD, der kræver behandling, baseret på journalføringerne, vil der blive henvist til den diagnosespecifikke e-CBT (MDD, GAD, SAD eller ADHD). Hvis der efter 6 måneder ikke træffes nogen henvisningsbeslutning af AI-algoritmen, vil der ikke blive givet ekstra opfølgning. Når AI'en fremsætter en henvisningsanbefaling, vil deltagerne blive placeret i et diagnosespecifikt e-CBT-program specifikt for diagnosen bestemt af AI-algoritmen (MDD, GAD, SAD eller ADHD). De asynkrone e-CBT-programmer vil bestå af 12 ugentlige moduler og hjemmeopgaver. Ugentlige lektier gennemgås af en terapeut, som vil give personlig feedback baseret på deltagerens foretrukne metode (dvs. tekst, video eller lyd).
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
TAU vil bestå af medicin, regelmæssige læge- eller klinikbesøg, henvisninger eller konsultationer, der gennemføres uden for det aktuelle forskningsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstens sværhedsgrad (GAD-7)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Generaliseret angstlidelse - 7 punkter (GAD-7) spørgeskema. Stigning i score dikterer stigning i sværhedsgrad. Skala fra 0-3
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i depressions sværhedsgrad (PHQ-9)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9). Stigning i score dikterer stigning i sværhedsgrad. Skala fra 0-3 på hvert spørgsmål.
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i depressions sværhedsgrad (QIDS)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS). Stigning i score dikterer stigning i sværhedsgrad. Skala fra 0-3 på hvert spørgsmål
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i stress sværhedsgrad (DASS-42)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Depression Angst Stress Scale-42 (DASS-42). Stigning i score dikterer stigning i sværhedsgrad. Skala fra 0-3 på hvert spørgsmål.
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i livskvalitet (AQoL-8D)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Vurdering af livskvalitet-8D (AQoL-8D). Forøgelse i score dikterer øget livskvalitet (forbedring). Skala fra 0-5 på hvert spørgsmål.
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i modstandsdygtighed (RS-14)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Resilience Scale-14 (RS-14). Forøgelse i score dikterer øget modstandsdygtighed (forbedring). Skala fra 0-7 på hvert spørgsmål
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​social angst (LSAS)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Stigning i score dikterer stigning i angstens sværhedsgrad. Skala fra 0-3 på hvert spørgsmål.
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Ændring i ADHD sværhedsgrad (ASRS)
Tidsramme: uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). En stigning i score dikterer en stigning i ADHD-symptomernes sværhedsgrad. Skala fra 0-5 på hvert spørgsmål.
uge 0, 3, 6, opfølgning 1, 2, 3, 4, 5, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6034514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Efterstudie

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig efter anmodning til forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med e-psykoterapi/psykoedukation

Abonner