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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754723
Utilisation d'un programme de psychothérapie en ligne et d'interventions assistées par l'IA pour la santé mentale des étudiants de niveau postsecondaire
Développer, administrer et évaluer des programmes de psychothérapie et de psychoéducation en ligne pour les étudiants de niveau postsecondaire dans un centre régional de santé mentale en Ontario, au Canada, à l'aide d'interventions en ligne assistées par l'IA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le centre régional de soins de santé mentale proposé vise à offrir des programmes de psychoéducation en ligne axés sur l'IA équitables, efficaces et rentables et des programmes de thérapie cognitivo-comportementale en ligne (e-CBT) spécifiques au diagnostic pour les étudiants de niveau postsecondaire dans les régions de Kingston, Frontenac, Lennox et Addington. (KFL&A). L'initiative ciblera une large population d'étudiants allant de ceux qui souhaitent en savoir plus sur la santé mentale (programme de psychoéducation en ligne) à ceux qui recherchent une aide supplémentaire pour leurs symptômes psychiatriques (programme e-CBT). Notre équipe de recherche possède une solide expérience dans la conception de programmes de psychoéducation en ligne efficaces assistés par l'IA et de programmes e-CBT spécifiques au diagnostic pour divers problèmes de santé mentale dans diverses populations. Par conséquent, étant aussi efficaces que les méthodes de prestation de soins de santé en personne, il est supposé que nos interventions en ligne diffusées via une solide science de la mise en œuvre et une stratégie de collaboration communautaire seront une solution réalisable, rentable et pragmatique pour résoudre les problèmes d'accessibilité avec post- santé mentale des élèves du secondaire.
Le centre de santé mentale proposé offrira un modèle de soins complets utilisant une approche de soins par étapes. Sa mise en œuvre sera guidée par une approche rigoureuse comprenant sept objectifs répartis en trois phases (phases de pré-adoption, de livraison et de post-adoption). (1) Phase de pré-adoption : évaluera le paysage actuel de la santé mentale des étudiants de niveau postsecondaire au moyen d'enquêtes et de groupes de discussion (objectif 1). Ces informations seront utilisées dans le développement d'un programme de psychoéducation en ligne de 6 semaines (objectif 2) et d'un programme e-CBT spécifique au diagnostic de 12 semaines (objectif 3). Le programme de psychoéducation sera suivi de 6 mois d'exercices de journalisation assistés par l'IA pour surveiller la santé mentale de l'étudiant et déterminer s'il bénéficierait d'une intensification de ses soins pour recevoir le programme e-CBT spécifique au diagnostic. Les programmes e-CBT spécifiques au diagnostic seront adaptés à partir de modules de psychothérapie antérieurs validés cliniquement et spécifiques au diagnostic développés par le laboratoire. Quatre modules spécifiques au diagnostic prendront en charge les troubles de santé mentale les plus courants chez les étudiants (GAD, SAD, MDD et ADHD), comme indiqué par des études antérieures et l'enquête transversale de l'équipe de recherche auprès d'étudiants en Ontario, au Canada. Les deux programmes seront dispensés via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT) - une plate-forme sécurisée basée sur le cloud co-développée par le PI qui propose des interventions de santé mentale en ligne. (2) Phase de livraison : déterminera l'efficacité et le rapport coût-efficacité des programmes de psychoéducation en ligne (objectif 4) et d'e-TCC spécifiques au diagnostic (objectif 5) en les comparant au traitement, comme d'habitude, à l'aide d'outils d'évaluation clinique validés. (3) Phase post-adoption : utilisera les données recueillies pour surveiller le succès et la fidélité des programmes à l'aide d'enquêtes et de groupes de discussion (objectif 6), et pour renforcer les capacités et étendre le projet à d'autres municipalités canadiennes (objectif 7). Ainsi, contrairement à d'autres initiatives qui ciblent la santé mentale des étudiants, ce sera la première à impliquer les étudiants et les utilisateurs finaux dans toutes les phases, de la conception à la mise en œuvre.
La nature numérique de ce programme de soins de santé et la mise en œuvre de la technologie de l'IA se traduisent par de nouvelles solutions qui permettent un accès plus facile et une portée plus large aux personnes ayant un besoin important de services de santé mentale. Par conséquent, pour soutenir le développement de ces ressources en santé mentale, l'équipe de recherche a réuni une équipe interdisciplinaire diversifiée et interfonctionnelle de dirigeants communautaires, comprenant des chercheurs, des cliniciens, des décideurs en matière de santé et des utilisateurs finaux. En fin de compte, en tirant parti de la vaste expertise d'une équipe de recherche interfonctionnelle, l'objectif de l'étude est d'élaborer et de mettre en œuvre un plan de soins numériques réussi et efficace ayant le potentiel d'améliorer considérablement les soins de santé mentale des étudiants de niveau postsecondaire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiants postsecondaires inscrits dans des établissements d'intérêt
- la capacité de donner un consentement éclairé
- la capacité de parler et de lire l'anglais
- un accès constant et fiable à Internet
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: e-Psychothérapie
Les participants au groupe de traitement auront accès aux services du hub qui commenceront par six semaines de psychoéducation en ligne.
Les participants seront recrutés par le biais de dépliants sur le campus, de publicités et d'annonces de centres de bien-être, de publicités dans les médias, de références d'utilisateurs finaux experts et d'auto-références.
Les participants seront exclus s'ils ont une psychose active, une manie aiguë et/ou des idées suicidaires ou meurtrières actives, et ont reçu une psychoéducation ou une psychothérapie comme celle offerte par notre hub proposé au cours des six derniers mois.
Les participants présentant un trouble de gravité élevée seront référés à d'autres ressources communautaires déterminées par les cliniciens et les thérapeutes de l'équipe de recherche.
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Les participants recevront six séances hebdomadaires de psychoéducation autoguidées.
Ensuite, après 6 semaines, les participants rempliront des questionnaires cliniques mensuels pendant 6 mois.
De plus, les participants commenceront des exercices de journalisation bihebdomadaires pendant 6 mois.
Sur la base des entrées de journalisation, si l'algorithme d'IA détecte un TDM, un GAD, un TAS ou un TDAH nécessitant un traitement, il sera référé à l'e-CBT spécifique au diagnostic (TDM, GAD, SAD ou TDAH).
Si après 6 mois, aucune décision de référence n'est prise par l'algorithme d'IA, aucun suivi supplémentaire ne sera fourni.
Une fois que l'IA a fait une recommandation de référence, les participants seront placés dans un programme e-CBT spécifique au diagnostic spécifique au diagnostic déterminé par l'algorithme d'IA (MDD, GAD, SAD ou ADHD).
Les programmes e-CBT asynchrones comprendront 12 modules hebdomadaires et des devoirs.
Les devoirs hebdomadaires sont examinés par un thérapeute, qui fournira des commentaires personnalisés en fonction de la méthode préférée du participant (c'est-à-dire texte, vidéo ou audio).
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Aucune intervention: Traitement habituel
Le TAU consistera en des médicaments, des visites régulières chez un médecin ou un clinicien, des références ou des consultations qui sont menées en dehors de l'étude de recherche en cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité de l'anxiété (GAD-7)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Questionnaire sur le trouble anxieux généralisé - 7 items (GAD-7).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la gravité.
Échelle de 0 à 3
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Modification de la gravité de la dépression (PHQ-9)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la gravité.
Échelle de 0 à 3 pour chaque question.
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Modification de la gravité de la dépression (QIDS)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la gravité.
Échelle de 0 à 3 pour chaque question
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Modification de la sévérité du stress (DASS-42)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Échelle de dépression et de stress anxieux-42 (DASS-42).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la gravité.
Échelle de 0 à 3 pour chaque question.
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Modification de la qualité de vie (AQoL-8D)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Évaluation de la qualité de vie-8D (AQoL-8D).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la qualité de vie (amélioration).
Échelle de 0 à 5 pour chaque question.
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Changement de résilience (RS-14)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Échelle de résilience-14 (RS-14).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la résilience (amélioration).
Échelle de 0 à 7 pour chaque question
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Changement de la sévérité de l'anxiété sociale (LSAS)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la sévérité de l'anxiété.
Échelle de 0 à 3 pour chaque question.
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Changement de la sévérité du TDAH (ASRS)
Délai: semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS).
L'augmentation du score dicte l'augmentation de la gravité des symptômes du TDAH.
Échelle de 0 à 5 pour chaque question.
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semaines 0, 3, 6, suivi 1, 2, 3, 4, 5, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazanin Alavi, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6034514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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