Een online psychotherapieprogramma en door AI ondersteunde interventies gebruiken voor de geestelijke gezondheid van postsecundaire studenten
Ontwikkeling, beheer en evaluatie van online psychotherapie- en psycho-educatieprogramma's voor postsecundaire studenten binnen een regionale geestelijke gezondheidshub in Ontario, Canada met behulp van AI-ondersteunde online interventies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde regionale centrum voor geestelijke gezondheidszorg heeft tot doel eerlijke, doeltreffende en kosteneffectieve AI-gestuurde online psycho-educatie en diagnosespecifieke online cognitieve gedragstherapie (e-CBT)-programma's te bieden voor post-secundaire studenten in de Kingston, Frontenac, Lennox & Addington (KFL&A) regio. Het initiatief zal zich richten op een brede groep studenten, variërend van studenten die meer willen leren over geestelijke gezondheid (online psycho-educatieprogramma) tot studenten die aanvullende hulp zoeken voor hun psychiatrische symptomen (e-CBT-programma). Ons onderzoeksteam heeft veel ervaring met het ontwerpen van effectieve AI-ondersteunde online psycho-educatie en diagnosespecifieke e-CBT-programma's voor verschillende psychische aandoeningen in diverse populaties. Daarom wordt verondersteld dat onze online interventies, verspreid via een robuuste implementatiewetenschap en strategie voor gemeenschapssamenwerking, net zo effectief zijn als persoonlijke methoden voor gezondheidszorg, een haalbare, kosteneffectieve en pragmatische oplossing zullen zijn om toegankelijkheidsproblemen aan te pakken met post- middelbare scholieren geestelijke gezondheidszorg.
Het voorgestelde knooppunt voor geestelijke gezondheidszorg zal een alomvattend zorgmodel bieden met behulp van een getrapte zorgbenadering. De implementatie ervan zal worden geleid door een rigoureuze aanpak met zeven doelstellingen, verdeeld over drie fasen (pre-adoptie, levering en post-adoptiefasen). (1) Pre-adoptiefase: zal het huidige landschap van geestelijke gezondheid van post-secundaire studenten beoordelen door middel van enquêtes en focusgroepen (doel 1). Deze informatie zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van online psycho-educatieprogramma's van 6 weken (Doel 2) en 12 weken durende diagnosespecifieke e-CGT-programma's (Doel 3). Het psycho-educatieprogramma wordt gevolgd door 6 maanden aan AI-ondersteunde journaling-oefeningen om de geestelijke gezondheid van de student te monitoren en te bepalen of ze baat zouden hebben bij het intensiveren van hun zorg om het diagnosespecifieke e-CGT-programma te ontvangen. De diagnosespecifieke e-CGT-programma's zullen worden aangepast van eerdere klinisch gevalideerde en diagnosespecifieke psychotherapiemodules die door het laboratorium zijn ontwikkeld. Vier diagnosespecifieke modules ondersteunen de meest voorkomende psychische stoornissen bij studenten (GAS, SAD, MDD en ADHD), zoals blijkt uit eerdere studies en het transversale onderzoek van het onderzoeksteam onder studenten in Ontario, Canada. Beide programma's worden geleverd via de Online Psychotherapy Tool (OPTT) - een veilig cloudgebaseerd platform dat mede is ontwikkeld door de PI en dat online geestelijke gezondheidsinterventies biedt. (2) Leveringsfase: zal de doeltreffendheid en kosteneffectiviteit bepalen van de online psycho-educatie (Doelstelling 4) en diagnosespecifieke e-CBT (Doelstelling 5) programma's door ze, zoals gebruikelijk, te vergelijken met behandeling, met behulp van gevalideerde klinische beoordelingsinstrumenten. (3) Post-adoptiefase: zal de verzamelde gegevens gebruiken om het succes en de betrouwbaarheid van de programma's te monitoren met behulp van enquêtes en focusgroepen (Doelstelling 6), en om capaciteit op te bouwen en het project uit te breiden naar andere Canadese gemeenten (Doelstelling 7). Als zodanig zal dit, in tegenstelling tot andere initiatieven die gericht zijn op de geestelijke gezondheid van studenten, de eerste zijn waarbij studenten en eindgebruikers bij alle fasen worden betrokken, van concept tot implementatie.
Het digitale karakter van dit zorgprogramma en de implementatie van AI-technologie resulteert in nieuwe oplossingen die een betere toegankelijkheid en een breder bereik mogelijk maken voor personen die een grote behoefte hebben aan geestelijke gezondheidszorg. Om de ontwikkeling van deze middelen voor geestelijke gezondheidszorg te ondersteunen, heeft het onderzoeksteam daarom een divers, multidisciplinair interdisciplinair team van gemeenschapsleiders samengesteld, waaronder onderzoekers, clinici, besluitvormers op het gebied van gezondheid en eindgebruikers. Uiteindelijk, gebruikmakend van de uitgebreide expertise van een crossfunctioneel onderzoeksteam, is het doel van het onderzoek om een succesvol en effectief digitaal zorgplan te ontwikkelen en te implementeren met het potentieel om post-secundaire geestelijke gezondheidszorg voor studenten substantieel te verbeteren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postsecundaire studenten die zijn ingeschreven bij interessante instellingen
- de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- het vermogen om Engels te spreken en te lezen
- consistente en betrouwbare toegang tot internet
Uitsluitingscriteria:
- Nvt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: e-psychotherapie
Deelnemers aan de behandelgroep krijgen toegang tot de diensten van de hub, die beginnen met zes weken online psycho-educatie.
Deelnemers worden geworven via flyers op de campus, advertenties en aankondigingen van wellnesscentra, advertenties in de media, verwijzingen van deskundige eindgebruikers en zelfverwijzingen.
Deelnemers worden uitgesloten als ze een actieve psychose, acute manie en/of actieve suïcidale of moorddadige gedachten hebben, en psycho-educatie of psychotherapie hebben gekregen zoals die wordt aangeboden door onze voorgestelde hub in de afgelopen zes maanden.
Deelnemers met een hoge ernst van de stoornis worden doorverwezen naar andere gemeenschapsbronnen die worden bepaald door clinici en therapeuten in het onderzoeksteam.
|
Deelnemers krijgen zes wekelijkse zelfgeleide psycho-educatiesessies.
Vervolgens zullen de deelnemers na 6 weken gedurende 6 maanden maandelijkse klinische vragenlijsten invullen.
Ook zullen de deelnemers gedurende 6 maanden beginnen met tweewekelijkse dagboekoefeningen.
Als het AI-algoritme op basis van de dagboekaantekeningen MDD, GAD, SAD of ADHD detecteert waarvoor behandeling nodig is, zal het doorverwijzen naar de diagnosespecifieke e-CBT (MDD, GAD, SAD of ADHD).
Als er na 6 maanden geen verwijzingsbeslissing is genomen door het AI-algoritme, wordt er geen extra follow-up gegeven.
Zodra de AI een verwijzingsaanbeveling heeft gedaan, worden deelnemers in een diagnosespecifiek e-CBT-programma geplaatst dat specifiek is voor de diagnose bepaald door het AI-algoritme (MDD, GAD, SAD of ADHD).
De asynchrone e-CBT-programma's zullen bestaan uit 12 wekelijkse modules en huiswerk.
Wekelijks huiswerk wordt beoordeeld door een therapeut, die gepersonaliseerde feedback zal geven op basis van de voorkeursmethode van de deelnemer (d.w.z. tekst, video of audio).
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU zal bestaan uit medicijnen, regelmatige dokters- of clinicusbezoeken, verwijzingen of raadplegingen die buiten het huidige onderzoek worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van angst (GAD-7)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis - vragenlijst met 7 items (GAD-7).
Toename van de score dicteert toename van de ernst.
Schaal van 0-3
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 items (PHQ-9).
Toename van de score dicteert toename van de ernst.
Schaal van 0-3 op elke vraag.
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van depressie (QIDS)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS).
Toename van de score dicteert toename van de ernst.
Schaal van 0-3 op elke vraag
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van stress (DASS-42)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Depressie Angst Stress Schaal-42 (DASS-42).
Toename van de score dicteert toename van de ernst.
Schaal van 0-3 op elke vraag.
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (AQoL-8D)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven-8D (AQoL-8D).
Toename van de score dicteert een toename van de kwaliteit van leven (verbetering).
Schaal van 0-5 op elke vraag.
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in veerkracht (RS-14)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Veerkrachtschaal-14 (RS-14).
Toename van score dicteert toename van veerkracht (verbetering).
Schaal van 0-7 op elke vraag
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van sociale angst (LSAS)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Liebowitz sociale angstschaal (LSAS).
Toename van de score dicteert toename van de ernst van de angst.
Schaal van 0-3 op elke vraag.
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van ADHD (ASRS)
Tijdsspanne: weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen (ASRS).
Toename van de score dicteert een toename van de ernst van de ADHD-symptomen.
Schaal van 0-5 op elke vraag.
|
weken 0, 3, 6, follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazanin Alavi, MD, Queen's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6034514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .