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Verwendung eines Online-Psychotherapieprogramms und KI-unterstützter Interventionen für die psychische Gesundheit von postsekundären Studenten

8. April 2024 aktualisiert von: Dr. Nazanin Alavi

Entwicklung, Verwaltung und Bewertung von Online-Psychotherapie- und Psychoedukationsprogrammen für postsekundäre Studenten innerhalb eines regionalen Zentrums für psychische Gesundheit in Ontario, Kanada, unter Verwendung von KI-unterstützten Online-Interventionen

Die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und -störungen bei postsekundären Schülern erfordert eine zugängliche und wirksame Versorgung. Online-Psychotherapie- und Psychoedukationsprogramme haben eine signifikante Wirksamkeit bei der Minderung des Risikos und der klinischen Symptome verschiedener psychischer Gesundheitsstörungen gezeigt. Darüber hinaus ist künstliche Intelligenz (KI) zu einem zugänglichen, effektiven und skalierbaren Werkzeug geworden, das die Gesundheitsversorgung unterstützt. Daher ist das Hauptziel dieser Studie die Entwicklung eines KI-gesteuerten Online-Hubs für psychische Gesundheit in der Region Kingston, Frontenac, Lennox & Addington für postsekundäre Studenten. . Dieser Hub wird eine gerechte, wirksame und kostengünstige Online-Psychedukation und -Psychotherapie in Form einer diagnosespezifischen kognitiven Verhaltenstherapie (e-CBT) anbieten. Das virtuelle Design des Hubs zielt darauf ab, bestehende Lücken in der psychischen Gesundheitsversorgung dieser Personen angemessen zu schließen und die Belastung der psychischen Gesundheitsdienste in Kanada zu verringern. Unter Verwendung eines strengen Implementierungsrahmens ist die Entwicklung dieses Hubs als mehrphasige Studie mit drei Phasen konzipiert. (1) Voradoptionsphase: wird die aktuelle Landschaft der psychischen Gesundheit von postsekundären Studenten durch Umfragen und Fokusgruppen bewerten. Diese Informationen werden bei der Entwicklung unserer Online-Psychedukation und diagnosespezifischen e-CBT-Programme verwendet. (2) Lieferphase: bestimmt die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Online-Psychedukation und der diagnosespezifischen e-CBT-Programme, indem sie sie mit der üblichen Behandlung vergleichen. (3) Post-Adoptionsphase: Die gesammelten Daten aus diesen Programmen werden analysiert und mit den wichtigsten Interessengruppen geteilt, um eine kontinuierliche Programmskalierung und -verbesserung zu steuern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene regionale Zentrum für psychische Gesundheit zielt darauf ab, gerechte, wirksame und kostengünstige KI-gesteuerte Online-Psychoedukation und diagnosespezifische Online-Programme für kognitive Verhaltenstherapie (e-CBT) für postsekundäre Studenten in Kingston, Frontenac, Lennox & Addington bereitzustellen (KFL&A)-Region. Die Initiative richtet sich an eine breite Population von Studenten, von denen, die mehr über psychische Gesundheit erfahren möchten (Online-Psychoedukationsprogramm), bis zu denjenigen, die zusätzliche Hilfe für ihre psychiatrischen Symptome suchen (e-CBT-Programm). Unser Forschungsteam ist sehr erfahren in der Entwicklung effektiver KI-gestützter Online-Psychedukation und diagnosespezifischer e-CBT-Programme für verschiedene psychische Erkrankungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen. Daher wird angenommen, dass unsere Online-Interventionen, die ebenso effektiv sind wie persönliche Methoden der Gesundheitsversorgung, eine praktikable, kostengünstige und pragmatische Lösung darstellen, um Barrierefreiheitsprobleme mit post- psychiatrische Versorgung von Sekundarschülern.

Das vorgeschlagene Zentrum für psychische Gesundheit wird ein umfassendes Versorgungsmodell mit einem abgestuften Versorgungsansatz anbieten. Seine Umsetzung wird von einem rigorosen Ansatz geleitet, der sieben Ziele umfasst, die in drei Phasen unterteilt sind (Phasen vor der Einführung, Lieferung und nach der Einführung). (1) Voradoptionsphase: wird die aktuelle Landschaft der psychischen Gesundheit von postsekundären Studenten durch Umfragen und Fokusgruppen bewerten (Ziel 1). Diese Informationen werden bei der Entwicklung eines 6-wöchigen Online-Psychedukationsprogramms (Ziel 2) und eines 12-wöchigen diagnosespezifischen e-CBT-Programms (Ziel 3) verwendet. Auf das Psychoedukationsprogramm folgen sechs Monate lang KI-unterstützte Tagebuchübungen, um die psychische Gesundheit des Schülers zu überwachen und festzustellen, ob er von einer Intensivierung seiner Betreuung profitieren würde, um das diagnosespezifische e-CBT-Programm zu erhalten. Die diagnosespezifischen e-CBT-Programme werden aus zuvor klinisch validierten und diagnosespezifischen Psychotherapiemodulen, die vom Labor entwickelt wurden, angepasst. Vier diagnosespezifische Module unterstützen die häufigsten psychischen Gesundheitsstörungen bei Studenten (GAD, SAD, MDD und ADHS), wie aus früheren Studien und der Querschnittsbefragung des Forschungsteams unter Studenten in Ontario, Kanada, hervorgeht. Beide Programme werden über das Online Psychotherapy Tool (OPTT) bereitgestellt – eine sichere Cloud-basierte Plattform, die von PI mitentwickelt wurde und Online-Interventionen zur psychischen Gesundheit anbietet. (2) Lieferphase: bestimmt die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Online-Psychedukation (Ziel 4) und der diagnosespezifischen e-CBT-Programme (Ziel 5), indem sie wie üblich unter Verwendung validierter klinischer Bewertungsinstrumente mit der Behandlung verglichen werden. (3) Post-Adoptionsphase: wird die gesammelten Daten verwenden, um den Erfolg und die Genauigkeit der Programme mithilfe von Umfragen und Fokusgruppen zu überwachen (Ziel 6) und um Kapazitäten aufzubauen und das Projekt auf andere kanadische Gemeinden auszudehnen (Ziel 7). Im Gegensatz zu anderen Initiativen, die auf die psychische Gesundheit von Schülern abzielen, wird dies die erste sein, die Schüler und Endnutzer in alle Phasen einbezieht, von der Konzeption bis zur Umsetzung.

Der digitale Charakter dieses Gesundheitsprogramms und die Implementierung von KI-Technologie führen zu neuen Lösungen, die eine einfachere Zugänglichkeit und eine breitere Reichweite für Personen ermöglichen, die einen erheblichen Bedarf an psychischen Gesundheitsdiensten haben. Um die Entwicklung dieser Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung zu unterstützen, hat das Forschungsteam daher ein vielfältiges, funktionsübergreifendes, interdisziplinäres Team aus Führungspersönlichkeiten der Gemeinschaft zusammengestellt, darunter Forscher, Kliniker, Entscheidungsträger im Gesundheitswesen und Endnutzer. Letztendlich ist es das Ziel der Studie, unter Nutzung des umfassenden Fachwissens eines funktionsübergreifenden Forschungsteams einen erfolgreichen und effektiven digitalen Versorgungsplan zu entwickeln und umzusetzen, der das Potenzial hat, die postsekundäre psychische Gesundheitsversorgung von Studenten erheblich zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postsekundäre Studenten, die an Institutionen von Interesse eingeschrieben sind
  • die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • konsistenten und zuverlässigen Zugriff auf das Internet

Ausschlusskriterien:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Psychotherapie
Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten Zugang zu den Diensten des Zentrums, die mit sechs Wochen Online-Psychedukation beginnen. Die Teilnehmer werden durch Flyer auf dem Campus, Anzeigen und Ankündigungen von Wellnesszentren, Medienanzeigen, Empfehlungen von Endbenutzern durch Experten und Selbstempfehlungen rekrutiert. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an aktiver Psychose, akuter Manie und/oder aktiven Suizid- oder Mordgedanken leiden und in den letzten sechs Monaten eine Psychoedukation oder Psychotherapie erhalten haben, wie sie von unserem vorgeschlagenen Zentrum angeboten wird. Teilnehmer mit einem hohen Schweregrad der Störung werden an andere Community-Ressourcen verwiesen, die von Klinikern und Therapeuten des Forschungsteams festgelegt werden.
Verhalten: e-Psychotherapie/Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten sechs wöchentliche selbstgesteuerte Psychoedukationssitzungen. Dann, nach 6 Wochen, füllen die Teilnehmer monatliche klinische Fragebögen für 6 Monate aus. Außerdem beginnen die Teilnehmer 6 Monate lang mit zweiwöchentlichen Journaling-Übungen. Wenn der KI-Algorithmus basierend auf den Journaleinträgen eine behandlungsbedürftige MDD, GAD, SAD oder ADHS erkennt, wird eine Überweisung an das diagnosespezifische e-CBT (MDD, GAD, SAD oder ADHD) vorgenommen. Wenn der KI-Algorithmus nach 6 Monaten keine Empfehlungsentscheidung trifft, erfolgt keine zusätzliche Nachverfolgung. Sobald die KI eine Überweisungsempfehlung ausspricht, werden die Teilnehmer in ein diagnosespezifisches e-CBT-Programm aufgenommen, das für die vom KI-Algorithmus ermittelte Diagnose (MDD, GAD, SAD oder ADHS) spezifisch ist. Die asynchronen e-CBT-Programme bestehen aus 12 wöchentlichen Modulen und Hausaufgaben. Wöchentliche Hausaufgaben werden von einem Therapeuten überprüft, der basierend auf der bevorzugten Methode des Teilnehmers (d. h. Text, Video oder Audio) personalisiertes Feedback gibt.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
TAU besteht aus Medikamenten, regelmäßigen Arzt- oder Klinikbesuchen, Überweisungen oder Konsultationen, die außerhalb der aktuellen Forschungsstudie durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Generalisierte Angststörung – Fragebogen mit 7 Punkten (GAD-7). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Schwere. Skala von 0-3
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Veränderung der Schwere der Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 Punkte (PHQ-9). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Schwere. Skala von 0-3 bei jeder Frage.
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Änderung der Schwere der Depression (QIDS)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Schwere. Skala von 0-3 bei jeder Frage
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Veränderung der Belastungsschwere (DASS-42)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Depressionsangst-Stress-Skala-42 (DASS-42). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Schwere. Skala von 0-3 bei jeder Frage.
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität (AQoL-8D)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Bewertung der Lebensqualität-8D (AQoL-8D). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Lebensqualität (Verbesserung). Skala von 0-5 bei jeder Frage.
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Änderung der Belastbarkeit (RS-14)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Belastbarkeitsskala-14 (RS-14). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Belastbarkeit (Verbesserung). Skala von 0-7 bei jeder Frage
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Änderung des Schweregrades der sozialen Angst (LSAS)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der Angstschwere. Skala von 0-3 bei jeder Frage.
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Änderung des ADHS-Schweregrads (ASRS)
Zeitfenster: Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate
Adult ADHS Self-Report Scale (ASRS). Eine Erhöhung der Punktzahl diktiert eine Erhöhung der ADHS-Symptomschwere. Skala von 0-5 bei jeder Frage.
Wochen 0, 3, 6, Follow-up 1, 2, 3, 4, 5, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Nazanin Alavi

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6034514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachstudium

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage für Forscher erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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