Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ett onlinepsykoterapiprogram och AI-stödda interventioner för eftergymnasiala studenters mentala hälsa

8 april 2024 uppdaterad av: Dr. Nazanin Alavi

Utveckla, administrera och utvärdera onlinepsykoterapi- och psykoedukationsprogram för eftergymnasiala studenter inom ett regionalt centrum för mental hälsa i Ontario, Kanada med hjälp av AI-stödda onlineinterventioner

Förekomsten av psykiska utmaningar och störningar hos eftergymnasiala studenter kräver tillgänglig och effektiv vård. Psykoterapi- och psykoedukationsprogram online har visat betydande effektivitet för att lindra risken och kliniska symtom på olika psykiska störningar. Dessutom har artificiell intelligens (AI) blivit ett tillgängligt, effektivt och skalbart verktyg som stödjer leveransen av sjukvård. Därför är det primära syftet med denna studie att utveckla ett AI-drivet nav för mentalvård online i Kingston, Frontenac, Lennox & Addington-regionen för eftergymnasiala studenter. . Detta nav kommer att leverera rättvis, effektiv och kostnadseffektiv online psykoedukation och psykoterapi i form av online-diagnosspecifik kognitiv beteendeterapi (e-KBT). Navets virtuella design syftar till att på ett adekvat sätt ta itu med befintliga luckor i den mentala hälsovården för dessa individer och lindra bördan som läggs på mentalvårdstjänster i Kanada. Med hjälp av en rigorös implementeringsram är utvecklingen av detta nav utformad som en flerfasstudie med tre faser. (1) Fas före adoption: kommer att bedöma eftergymnasiala studenters nuvarande mentala hälsolandskap genom undersökningar och fokusgrupper. Denna information kommer att användas i utvecklingen av våra online psykoedukation och diagnosspecifika e-KBT-program. (2) Leveransfas: kommer att bestämma effektiviteten och kostnadseffektiviteten för online psykoedukation och diagnosspecifika e-KBT-program genom att jämföra dem med behandling som vanligt. (3) Fas efter antagandet: de insamlade uppgifterna från dessa program kommer att analyseras och delas med nyckelintressenter för att vägleda kontinuerlig programskalning och förbättring.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna regionala navet för mentalvård syftar till att tillhandahålla rättvisa, effektiva och kostnadseffektiva AI-driven online psykoedukation och diagnosspecifika online kognitiv beteendeterapi (e-KBT)-program för eftergymnasiala studenter i Kingston, Frontenac, Lennox och Addington (KFL&A) region. Initiativet kommer att rikta sig till en bred population av studenter, allt från de som är intresserade av att lära sig mer om mental hälsa (online psykoedukationsprogram) till de som söker ytterligare hjälp för sina psykiatriska symtom (e-KBT-program). Vårt forskarteam har stor erfarenhet av att utforma effektiva AI-assisterade online psykoedukation och diagnosspecifika e-KBT-program för olika psykiska hälsotillstånd i olika befolkningsgrupper. Därför, eftersom de är lika effektiva som personliga metoder för leverans av sjukvård, antas det att våra onlineinterventioner som sprids via en robust implementeringsstrategi för vetenskap och samhällssamarbete kommer att vara en genomförbar, kostnadseffektiv och pragmatisk lösning för att ta itu med tillgänglighetsproblem med post- sekundär student psykvård.

Det föreslagna navet för mental hälsa kommer att erbjuda en heltäckande vårdmodell med hjälp av en stegvis vårdmetod. Dess genomförande kommer att styras av ett rigoröst tillvägagångssätt som inbegriper sju mål uppdelade i tre faser (faser före antagande, leverans och efter adoption). (1) Fas före adoption: kommer att bedöma eftergymnasiala studenters nuvarande mentala hälsolandskap genom undersökningar och fokusgrupper (Mål 1). Denna information kommer att användas i utvecklingen av ett 6-veckors online psykoedukation (Mål 2) och 12-veckors diagnosspecifikt e-KBT (Aim 3)-program. Psykoedukationsprogrammet kommer att följas av 6 månaders AI-assisterade journalövningar för att övervaka studentens psykiska hälsa och avgöra om de skulle tjäna på att intensifiera sin vård för att få det diagnosspecifika e-KBT-programmet. De diagnosspecifika e-KBT-programmen kommer att anpassas från tidigare kliniskt validerade och diagnosspecifika psykoterapimoduler utvecklade av labbet. Fyra diagnosspecifika moduler kommer att stödja de vanligaste psykiska störningarna hos studenter (GAD, SAD, MDD och ADHD), vilket framgår av tidigare studier och forskargruppens tvärsnittsundersökning av studenter i Ontario, Kanada. Båda programmen kommer att levereras genom Online Psychotherapy Tool (OPTT) - en säker molnbaserad plattform som utvecklats tillsammans av PI som erbjuder online-interventioner för mental hälsa. (2) Leveransfas: kommer att bestämma effektiviteten och kostnadseffektiviteten för online-psykoeducation (Mål 4) och diagnosspecifika e-KBT (Aim 5)-program genom att jämföra dem med behandling, som vanligt, med hjälp av validerade kliniska bedömningsverktyg. (3) Fas efter adoption: kommer att använda de insamlade uppgifterna för att övervaka programmens framgång och trohet med hjälp av undersökningar och fokusgrupper (Mål 6), och för att bygga kapacitet och skala projektet till andra kanadensiska kommuner (Mål 7). Som sådan, till skillnad från andra initiativ som riktar sig till elevers psykiska hälsa, kommer detta att vara det första som involverar studenter och slutanvändare i alla faser, från idé till implementering.

Den digitala karaktären hos detta hälsovårdsprogram och implementeringen av AI-teknik resulterar i nya lösningar som möjliggör enklare tillgänglighet och bredare räckvidd för individer med stort behov av mentalvårdstjänster. Därför har forskargruppen, för att stödja utvecklingen av dessa mentalvårdsresurser, sammansatt ett mångsidigt, tvärfunktionellt tvärvetenskapligt team av samhällsledare, inklusive forskare, kliniker, hälsobeslutsfattare och slutanvändare. I slutändan, genom att utnyttja den omfattande expertis som finns hos ett tvärfunktionellt forskarlag, är målet med studien att utveckla och implementera en framgångsrik och effektiv digital vårdplan med potential att förbättra postgymnasial mentalvård avsevärt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • eftergymnasiala studenter inskrivna i institutioner av intresse
  • möjligheten att ge informerat samtycke
  • förmågan att tala och läsa engelska
  • konsekvent och pålitlig tillgång till internet

Exklusions kriterier:

- N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e-psykoterapi
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få tillgång till navets tjänster som börjar med sex veckors psykoedukation online. Deltagare kommer att rekryteras genom flygblad på campus, annonser och meddelanden om hälsocenter, mediaannonser, expertremisser från slutanvändare och självremisser. Deltagare kommer att uteslutas om de har aktiv psykos, akut mani och/eller aktiva suicid- eller mordtankar och har fått psykoedukation eller psykoterapi som den som erbjuds av vårt föreslagna nav under de senaste sex månaderna. Deltagare med hög svårighetsgrad kommer att hänvisas till andra samhällsresurser som bestäms av kliniker och terapeuter i forskargruppen.
Deltagarna kommer att få sex veckovisa självstyrda psykoedukationssessioner. Sedan, efter 6 veckor, kommer deltagarna att fylla i månatliga kliniska frågeformulär under 6 månader. Deltagarna kommer också att påbörja journalövningar varannan vecka under 6 månader. Baserat på journalposterna, om AI-algoritmen upptäcker MDD, GAD, SAD eller ADHD som kräver behandling kommer att göra en remiss till den diagnosspecifika e-KBT (MDD, GAD, SAD eller ADHD). Om inget remissbeslut fattas av AI-algoritmen efter 6 månader kommer ingen extra uppföljning att ges. När AI ger en remissrekommendation kommer deltagarna att placeras i ett diagnosspecifikt e-KBT-program specifikt för diagnosen som bestäms av AI-algoritmen (MDD, GAD, SAD eller ADHD). De asynkrona e-KBT-programmen kommer att bestå av 12 veckomoduler och läxor. Veckoläxor granskas av en terapeut, som kommer att ge personlig feedback baserat på deltagarens föredragna metod (t.ex. text, video eller ljud).
Inget ingripande: Behandling som vanligt
TAU kommer att bestå av mediciner, regelbundna läkar- eller klinikbesök, remisser eller konsultationer som genomförs utanför den aktuella forskningsstudien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av ångest (GAD-7)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Generaliserat ångestsyndrom - frågeformulär med 7 punkter (GAD-7). Ökning i poäng dikterar ökad svårighetsgrad. Skala 0-3
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i svårighetsgrad av depression (PHQ-9)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 punkt (PHQ-9). Ökning i poäng dikterar ökad svårighetsgrad. Skala 0-3 på varje fråga.
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i depressionens svårighetsgrad (QIDS)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (QIDS). Ökning i poäng dikterar ökad svårighetsgrad. Skala 0-3 på varje fråga
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i svårighetsgrad av stress (DASS-42)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Depression Ångest Stress Skala-42 (DASS-42). Ökning i poäng dikterar ökad svårighetsgrad. Skala 0-3 på varje fråga.
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i livskvalitet (AQoL-8D)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Bedömning av livskvalitet-8D (AQoL-8D). Ökning av poäng dikterar ökad livskvalitet (förbättring). Skala 0-5 på varje fråga.
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i motståndskraft (RS-14)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Resilience Scale-14 (RS-14). Ökning i poäng dikterar ökad motståndskraft (förbättring). Skala 0-7 på varje fråga
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i svårighetsgrad av social ångest (LSAS)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Ökning i poäng dikterar ökning av ångestsvårighet. Skala 0-3 på varje fråga.
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Förändring i svårighetsgraden av ADHD (ASRS)
Tidsram: veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader
Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). Ökning i poäng dikterar ökning av ADHD-symptom. Skala 0-5 på varje fråga.
veckor 0, 3, 6, uppföljning 1, 2, 3, 4, 5, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Första postat (Faktisk)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6034514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på begäran

Tidsram för IPD-delning

Efterstudie

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgänglig på begäran av forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera