Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání online psychoterapeutického programu a intervencí za pomoci umělé inteligence pro postsekundární studenty v oblasti duševního zdraví

8. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Nazanin Alavi

Vývoj, správa a vyhodnocování online psychoterapeutických a psychoedukačních programů pro postsekundární studenty v rámci regionálního centra duševního zdraví v Ontariu v Kanadě pomocí online intervencí za pomoci umělé inteligence

Výskyt problémů a poruch duševního zdraví u postsekundárních studentů vyžaduje dostupnou a účinnou péči. Online psychoterapie a psychoedukační programy prokázaly významnou účinnost při zmírňování rizika a klinických příznaků různých poruch duševního zdraví. Umělá inteligence (AI) se navíc stala dostupným, efektivním a škálovatelným nástrojem podporujícím poskytování zdravotní péče. Primárním cílem této studie je proto vyvinout online centrum péče o duševní zdraví řízené umělou inteligencí v regionu Kingston, Frontenac, Lennox & Addington pro postsekundární studenty. . Toto centrum bude poskytovat spravedlivou, účinnou a nákladově efektivní online psychoedukaci a psychoterapii ve formě online kognitivně behaviorální terapie specifické pro diagnostiku (e-CBT). Virtuální design centra má za cíl adekvátně řešit existující mezery v duševní péči těchto jedinců a zmírnit zátěž kladenou na služby duševního zdraví v Kanadě. S využitím přísného implementačního rámce je vývoj tohoto centra navržen jako vícefázová studie se třemi fázemi. (1) Fáze před přijetím: posoudí současnou situaci v oblasti duševního zdraví postsekundárních studentů prostřednictvím průzkumů a cílových skupin. Tyto informace budou použity při vývoji našich online psychoedukačních a diagnostických programů e-CBT. (2) Fáze dodání: určí účinnost a nákladovou efektivitu online psychoedukačních a diagnostických programů e-CBT jejich porovnáním s běžnou léčbou. (3) Fáze po přijetí: shromážděné údaje z těchto programů budou analyzovány a sdíleny s klíčovými zúčastněnými stranami, aby se řídilo průběžné škálování a zlepšování programu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Cílem navrhovaného regionálního centra duševní péče je poskytovat spravedlivé, účinné a nákladově efektivní online psychoedukaci řízenou umělou inteligencí a programy online kognitivně behaviorální terapie (e-CBT) specifické pro diagnostiku pro studenty postsekundárního vzdělávání v Kingston, Frontenac, Lennox a Addington. (KFL&A) regionu. Iniciativa se zaměří na širokou populaci studentů od těch, kteří mají zájem dozvědět se více o duševním zdraví (online psychoedukační program) až po ty, kteří hledají další pomoc pro své psychiatrické symptomy (e-CBT program). Náš výzkumný tým má bohaté zkušenosti s navrhováním efektivních online psychoedukačních a diagnostických programů e-CBT za pomoci umělé inteligence pro různé stavy duševního zdraví v různých populacích. Proto, jelikož jsou stejně účinné jako osobní metody poskytování zdravotní péče, předpokládá se, že naše online intervence šířené prostřednictvím robustní implementační vědecké a komunitní strategie spolupráce budou proveditelným, nákladově efektivním a pragmatickým řešením pro řešení problémů s dostupností s post- středoškolský student duševní péče.

Navrhované centrum duševního zdraví nabídne komplexní model péče využívající přístup stupňovité péče. Jeho implementace se bude řídit přísným přístupem zahrnujícím sedm cílů rozdělených do tří fází (fáze před přijetím, dodání a po přijetí). (1) Fáze před přijetím: posoudí současnou situaci v oblasti duševního zdraví studentů postsekundárního vzdělávání prostřednictvím průzkumů a cílových skupin (Cíl 1). Tyto informace budou použity při vývoji 6týdenních online psychoedukačních (cíl 2) a 12týdenních diagnostických programů e-CBT (cíl 3). Po psychoedukačním programu bude následovat 6měsíční cvičení do deníku s pomocí umělé inteligence, která budou monitorovat duševní zdraví studenta a určit, zda by jim prospělo zintenzivnění péče, aby obdrželi diagnostický program e-CBT. Programy e-CBT specifické pro diagnózu budou upraveny z předchozích klinicky ověřených a pro diagnózu specifických modulů psychoterapie vyvinutých laboratoří. Čtyři moduly specifické pro diagnostiku budou podporovat nejčastější poruchy duševního zdraví u studentů (GAD, SAD, MDD a ADHD), jak naznačují předchozí studie a průřezový průzkum výzkumného týmu u studentů v kanadském Ontariu. Oba programy budou poskytovány prostřednictvím online psychoterapeutického nástroje (OPTT) – zabezpečené cloudové platformy vyvinuté společně s PI, která nabízí online intervence v oblasti duševního zdraví. (2) Fáze poskytování: určí účinnost a nákladovou efektivitu online psychoedukačních (cíl 4) a diagnosticky specifických e-CBT (cíl 5) programů jejich porovnáním s léčbou, jako obvykle, za použití ověřených nástrojů klinického hodnocení. (3) Fáze po přijetí: použije shromážděné údaje ke sledování úspěšnosti a věrnosti programů pomocí průzkumů a cílových skupin (cíl 6) ak vybudování kapacity a rozšíření projektu na další kanadské obce (cíl 7). Jako taková, na rozdíl od jiných iniciativ, které se zaměřují na duševní zdraví studentů, tato bude první, která zapojí studenty a koncové uživatele do všech fází, od koncepce až po realizaci.

Digitální povaha tohoto zdravotnického programu a implementace technologie AI vede k novým řešením, která umožňují snadnější dostupnost a širší dosah pro jednotlivce, kteří významně potřebují služby duševní péče. Na podporu rozvoje těchto zdrojů péče o duševní zdraví sestavil výzkumný tým různorodý interdisciplinární tým vedoucích pracovníků komunity, včetně výzkumníků, klinických lékařů, osob s rozhodovací pravomocí v oblasti zdraví a koncových uživatelů. Cílem studie je nakonec s využitím rozsáhlých odborných znalostí mezifunkčního výzkumného týmu vyvinout a implementovat úspěšný a efektivní plán digitální péče s potenciálem podstatně zlepšit péči o duševní zdraví studentů po střední škole.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University, Hotel Dieu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postsekundární studenti zapsaní v zájmových institucích
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • schopnost mluvit a číst anglicky
  • konzistentní a spolehlivý přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

- N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: e-psychoterapie
Účastníci léčebné skupiny získají přístup ke službám centra, které začínají šesti týdny online psychoedukace. Účastníci budou náborováni prostřednictvím letáků na akademické půdě, reklam a oznámení wellness center, reklam v médiích, odborných doporučení koncových uživatelů a vlastních doporučení. Účastníci budou vyloučeni, pokud mají aktivní psychózu, akutní mánii a/nebo aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky a v posledních šesti měsících absolvovali psychoedukaci nebo psychoterapii, jakou nabízí naše navrhované centrum. Účastníci s vysokou závažností poruchy budou odkázáni na jiné zdroje komunity určené klinickými lékaři a terapeuty z výzkumného týmu.
Účastníci absolvují šest týdenních samořízených psychoedukačních sezení. Poté, po 6 týdnech, účastníci vyplní měsíční klinické dotazníky po dobu 6 měsíců. Účastníci také začnou dvakrát týdně cvičit deník po dobu 6 měsíců. Na základě záznamů žurnálování, pokud algoritmus AI detekuje MDD, GAD, SAD nebo ADHD, které vyžadují léčbu, odešle e-CBT specifickou pro diagnózu (MDD, GAD, SAD nebo ADHD). Pokud po 6 měsících algoritmus umělé inteligence nerozhodne o postoupení, nebude poskytnuta žádná další následná kontrola. Jakmile AI vydá doporučení k doporučení, budou účastníci zařazeni do programu e-CBT specifického pro diagnózu specifického pro diagnózu stanovenou algoritmem AI (MDD, GAD, SAD nebo ADHD). Asynchronní programy e-CBT se budou skládat z 12 týdenních modulů a domácích úkolů. Týdenní domácí úkoly kontroluje terapeut, který poskytne personalizovanou zpětnou vazbu na základě preferované metody účastníka (tj. text, video nebo zvuk).
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
TAU se bude skládat z léků, pravidelných návštěv lékaře nebo klinika, doporučení nebo konzultací, které jsou prováděny mimo aktuální výzkumnou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti úzkosti (GAD-7)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha - 7 položek (GAD-7) dotazník. Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti. Stupnice 0-3
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna závažnosti deprese (PHQ-9)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Dotazník zdraví pacienta - 9 položek (PHQ-9). Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti. Stupnice 0-3 na každou otázku.
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna závažnosti deprese (QIDS)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS). Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti. Stupnice 0-3 na každou otázku
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna intenzity stresu (DASS-42)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Stupnice stresu deprese-42 (DASS-42). Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti. Stupnice 0-3 na každou otázku.
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna kvality života (AQoL-8D)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Hodnocení kvality života-8D (AQoL-8D). Zvýšení skóre diktuje zvýšení kvality života (zlepšení). Stupnice 0-5 na každou otázku.
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna odolnosti (RS-14)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Stupnice odolnosti-14 (RS-14). Zvýšení skóre vyžaduje zvýšení odolnosti (zlepšení). Stupnice 0-7 na každou otázku
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna závažnosti sociální úzkosti (LSAS)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS). Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti úzkosti. Stupnice 0-3 na každou otázku.
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
Změna závažnosti ADHD (ASRS)
Časové okno: týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců
ADHD self-report Scale (ASRS). Zvýšení skóre diktuje zvýšení závažnosti symptomů ADHD. Stupnice 0-5 na každou otázku.
týdny 0, 3, 6, sledování 1, 2, 3, 4, 5, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazanin Alavi, MD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6034514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na požádání

Časový rámec sdílení IPD

Po studiu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné na vyžádání výzkumníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na e-psychoterapie/psychoedukace

Předplatit