- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05754723
고등학생 정신 건강을 위한 온라인 심리 치료 프로그램 및 AI 지원 개입 사용
AI 지원 온라인 개입을 사용하여 캐나다 온타리오 지역 정신 건강 허브 내에서 고등학생을 위한 온라인 심리 치료 및 심리 교육 프로그램 개발, 관리 및 평가
연구 개요
상세 설명
제안된 지역 정신 건강 관리 허브는 Kingston, Frontenac, Lennox & Addington의 고등학생을 위한 공평하고 효과적이며 비용 효율적인 AI 기반 온라인 심리 교육 및 진단별 온라인 인지 행동 치료(e-CBT) 프로그램을 제공하는 것을 목표로 합니다. (KFL&A) 지역. 이 이니셔티브는 정신 건강(온라인 심리 교육 프로그램)에 대해 더 많이 배우고자 하는 학생부터 정신 증상에 대한 추가 도움을 원하는 학생(e-CBT 프로그램)에 이르기까지 광범위한 학생을 대상으로 합니다. 우리 연구팀은 다양한 인구의 다양한 정신 건강 상태에 대한 효과적인 AI 지원 온라인 심리 교육 및 진단별 e-CBT 프로그램을 설계한 경험이 풍부합니다. 따라서 의료 전달의 대면 방법만큼 효과적이기 때문에 강력한 구현 과학 및 지역 사회 협력 전략을 통해 보급된 온라인 개입이 사후 접근성 문제를 해결하기 위한 실행 가능하고 비용 효율적이며 실용적인 솔루션이 될 것이라는 가설을 세웁니다. 중학생 정신 건강.
제안된 정신 건강 허브는 단계적 치료 접근 방식을 사용하여 포괄적인 치료 모델을 제공할 것입니다. 구현은 3단계(사전 채택, 제공 및 사후 채택 단계)로 구분되는 7가지 목표를 포함하는 엄격한 접근 방식에 의해 안내됩니다. (1) 사전 채택 단계: 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 고등학생의 현재 정신 건강 환경을 평가합니다(목표 1). 이 정보는 6주 온라인 심리 교육(목표 2) 및 12주 진단별 e-CBT(목표 3) 프로그램 개발에 사용됩니다. 심리 교육 프로그램은 학생의 정신 건강을 모니터링하고 진단별 e-CBT 프로그램을 받기 위해 치료를 강화하는 것이 도움이 될지 여부를 결정하기 위해 6개월간 AI 지원 저널링 연습이 이어집니다. 진단별 e-CBT 프로그램은 실험실에서 개발한 이전의 임상적으로 검증되고 진단별 심리 치료 모듈에서 채택됩니다. 네 가지 진단별 모듈은 이전 연구와 캐나다 온타리오 학생들에 대한 연구팀의 단면 조사에서 나타난 바와 같이 학생들의 가장 일반적인 정신 건강 장애(GAD, SAD, MDD 및 ADHD)를 지원할 것입니다. 두 프로그램 모두 온라인 정신 건강 개입을 제공하는 PI가 공동 개발한 보안 클라우드 기반 플랫폼인 OPTT(Online Psychotherapy Tool)를 통해 제공됩니다. (2) 전달 단계: 검증된 임상 평가 도구를 사용하여 온라인 심리 교육(목표 4) 및 진단별 e-CBT(목표 5) 프로그램을 평소와 같이 치료와 비교하여 효과 및 비용 효율성을 결정합니다. (3) 채택 후 단계: 수집된 데이터를 사용하여 설문 조사 및 포커스 그룹(목표 6)을 사용하여 프로그램의 성공과 충실도를 모니터링하고 역량을 구축하고 프로젝트를 다른 캐나다 지자체로 확장합니다(목표 7). 따라서 학생 정신 건강을 목표로 하는 다른 이니셔티브와 달리 개념에서 구현에 이르기까지 모든 단계에서 학생과 최종 사용자를 참여시키는 것은 이번이 처음입니다.
이 의료 프로그램의 디지털 특성과 AI 기술의 구현으로 인해 정신 건강 서비스가 크게 필요한 개인에게 더 쉽게 접근하고 더 폭넓게 접근할 수 있는 새로운 솔루션이 탄생했습니다. 따라서 이러한 정신 건강 관리 리소스의 개발을 지원하기 위해 연구팀은 연구원, 임상의, 건강 의사 결정자 및 최종 사용자를 포함하는 커뮤니티 리더의 다양한 교차 기능 학제 간 팀을 구성했습니다. 궁극적으로 교차 기능 연구 팀의 광범위한 전문 지식을 활용하여 이 연구의 목적은 고등 교육 학생 정신 건강 치료를 실질적으로 개선할 수 있는 성공적이고 효과적인 디지털 치료 계획을 개발하고 구현하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관심 기관에 등록한 고등학생
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력
- 일관되고 안정적인 인터넷 액세스
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자심리치료
치료 그룹의 참가자는 6주간의 온라인 심리 교육으로 시작되는 허브 서비스에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 캠퍼스 전단지, 광고 및 웰빙 센터 공지 사항, 미디어 광고, 전문가 최종 사용자 추천 및 자체 추천을 통해 모집됩니다.
활성 정신병, 급성 조증 및/또는 활성 자살 또는 살인 관념이 있고 지난 6개월 동안 제안된 허브에서 제공한 것과 같은 심리 교육 또는 심리 치료를 받은 참가자는 제외됩니다.
장애 중증도가 높은 참가자는 연구팀의 임상의와 치료사가 결정한 다른 커뮤니티 리소스로 추천됩니다.
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참가자는 매주 6회 자기 주도 심리 교육 세션을 받게 됩니다.
그런 다음 6주 후 참가자는 6개월 동안 월간 임상 설문지를 작성합니다.
또한 참가자는 6개월 동안 격주 저널링 연습을 시작합니다.
저널링 항목을 기반으로 AI 알고리즘이 치료가 필요한 MDD, GAD, SAD 또는 ADHD를 감지하면 진단별 e-CBT(MDD, GAD, SAD 또는 ADHD)를 참조합니다.
6개월 후 AI 알고리즘에 의해 추천 결정이 내려지지 않으면 추가 후속 조치가 제공되지 않습니다.
AI가 의뢰 추천을 하면 참가자는 AI 알고리즘(MDD, GAD, SAD 또는 ADHD)에 의해 결정된 진단에 특정한 진단별 e-CBT 프로그램에 배치됩니다.
비동기식 e-CBT 프로그램은 12개의 주간 모듈과 숙제로 구성됩니다.
주간 숙제는 참가자가 선호하는 방법(예: 텍스트, 비디오 또는 오디오)에 따라 개인화된 피드백을 제공하는 치료사가 검토합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU는 약물, 정기 의사 또는 임상의 방문, 현재 연구 외부에서 수행되는 의뢰 또는 상담으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 심각도의 변화(GAD-7)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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일반화된 불안 장애 - 7개 항목(GAD-7) 설문지.
점수의 증가는 심각도의 증가를 나타냅니다.
0-3의 척도
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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우울증 중증도의 변화(PHQ-9)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ-9).
점수의 증가는 심각도의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대해 0-3의 척도.
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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우울증 중증도의 변화(QIDS)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS).
점수의 증가는 심각도의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대해 0-3의 척도
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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스트레스 심각도의 변화(DASS-42)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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우울증 불안 스트레스 척도-42(DASS-42).
점수의 증가는 심각도의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대해 0-3의 척도.
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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삶의 질 변화(AQoL-8D)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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삶의 질 평가-8D(AQoL-8D).
점수의 증가는 삶의 질의 증가를 나타냅니다(개선).
각 질문에 대해 0-5의 척도.
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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탄력성 변화(RS-14)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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탄력성 척도-14(RS-14).
점수의 증가는 탄력성(개선)의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대한 0-7의 척도
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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사회적 불안 심각도(LSAS)의 변화
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS).
점수의 증가는 불안 심각도의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대해 0-3의 척도.
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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ADHD 심각도의 변화(ASRS)
기간: 0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS).
점수의 증가는 ADHD 증상 심각도의 증가를 나타냅니다.
각 질문에 대해 0-5의 척도.
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0, 3, 6주, 추적 관찰 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazanin Alavi, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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