Korzystanie z programu psychoterapii online i interwencji wspomaganych przez sztuczną inteligencję w zakresie zdrowia psychicznego uczniów szkół policealnych
Opracowywanie, administrowanie i ocena programów psychoterapii i psychoedukacji online dla studentów szkół policealnych w ramach regionalnego centrum zdrowia psychicznego w Ontario w Kanadzie z wykorzystaniem interwencji online wspomaganych przez sztuczną inteligencję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane regionalne centrum zdrowia psychicznego ma na celu dostarczanie sprawiedliwych, skutecznych i opłacalnych programów psychoedukacji online opartej na sztucznej inteligencji i specyficznej dla diagnozy internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (e-CBT) dla uczniów szkół policealnych w Kingston, Frontenac, Lennox i Addington (KFL&A). Inicjatywa będzie skierowana do szerokiej populacji studentów, od osób zainteresowanych pogłębieniem wiedzy na temat zdrowia psychicznego (program psychoedukacji online) po osoby poszukujące dodatkowej pomocy w leczeniu objawów psychiatrycznych (program e-CBT). Nasz zespół badawczy ma duże doświadczenie w projektowaniu skutecznych programów psychoedukacyjnych online i e-CBT wspomaganych sztuczną inteligencją dla różnych schorzeń psychicznych w różnych populacjach. W związku z tym, będąc równie skutecznymi jak osobiste metody świadczenia opieki zdrowotnej, stawia się hipotezę, że nasze interwencje online rozpowszechniane za pośrednictwem solidnej strategii wdrażania i współpracy społecznościowej będą wykonalnym, opłacalnym i pragmatycznym rozwiązaniem problemów z dostępnością po- opieka psychiatryczna dla uczniów szkół średnich.
Proponowane centrum zdrowia psychicznego będzie oferować kompleksowy model opieki z wykorzystaniem podejścia stopniowego. Jego wdrażanie będzie opierać się na rygorystycznym podejściu obejmującym siedem celów podzielonych na trzy fazy (fazę przedadopcyjną, dostawę i fazę poadopcyjną). (1) Faza przedadopcyjna: dokona oceny aktualnego stanu zdrowia psychicznego uczniów szkół policealnych za pomocą ankiet i grup fokusowych (Cel 1). Informacje te zostaną wykorzystane w opracowaniu 6-tygodniowej psychoedukacji online (Cel 2) i 12-tygodniowych programów e-CBT specyficznych dla diagnozy (Cel 3). Po programie psychoedukacji nastąpi 6-miesięczne ćwiczenia w dzienniku wspomagane przez sztuczną inteligencję, aby monitorować zdrowie psychiczne ucznia i ustalić, czy skorzystałby na zintensyfikowaniu opieki w celu otrzymania programu e-CBT specyficznego dla diagnozy. Specyficzne dla diagnozy programy e-CBT zostaną zaadaptowane z wcześniejszych, zatwierdzonych klinicznie i specyficznych dla diagnozy modułów psychoterapii opracowanych przez laboratorium. Cztery moduły dotyczące diagnozy będą wspierać najczęstsze zaburzenia zdrowia psychicznego u uczniów (GAD, SAD, MDD i ADHD), jak wskazują wcześniejsze badania i przekrojowa ankieta zespołu badawczego wśród studentów w Ontario w Kanadzie. Oba programy będą dostarczane za pośrednictwem Online Psychotherapy Tool (OPTT) – bezpiecznej platformy opartej na chmurze, opracowanej wspólnie przez PI, która oferuje interwencje w zakresie zdrowia psychicznego online. (2) Faza dostawy: określi skuteczność i opłacalność programów psychoedukacji online (Cel 4) i programów e-CBT specyficznych dla diagnozy (Cel 5) poprzez porównanie ich z leczeniem, jak zwykle, przy użyciu zatwierdzonych narzędzi oceny klinicznej. (3) Faza po przyjęciu: zgromadzone dane zostaną wykorzystane do monitorowania sukcesu i wierności programów za pomocą ankiet i grup fokusowych (Cel 6) oraz do budowania potencjału i rozszerzania projektu na inne kanadyjskie gminy (Cel 7). Jako taka, w przeciwieństwie do innych inicjatyw ukierunkowanych na zdrowie psychiczne uczniów, ta będzie pierwszą, która obejmie studentów i użytkowników końcowych na wszystkich etapach, od koncepcji do wdrożenia.
Cyfrowy charakter tego programu opieki zdrowotnej oraz wdrożenie technologii AI skutkuje nowymi rozwiązaniami, które umożliwiają łatwiejszą dostępność i szersze dotarcie do osób szczególnie potrzebujących usług z zakresu ochrony zdrowia psychicznego. Dlatego też, aby wesprzeć rozwój tych zasobów opieki psychiatrycznej, zespół badawczy zebrał zróżnicowany, interdyscyplinarny zespół liderów społeczności, w tym badaczy, klinicystów, decydentów zdrowotnych i użytkowników końcowych. Ostatecznie, wykorzystując rozległą wiedzę ekspercką interdyscyplinarnego zespołu badawczego, celem badania jest opracowanie i wdrożenie udanego i skutecznego planu opieki cyfrowej, który może znacznie poprawić opiekę psychiatryczną uczniów szkół policealnych.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie szkół policealnych zapisani do interesujących instytucji
- możliwość wyrażenia świadomej zgody
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- stały i niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-Psychoterapia
Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do usług centrum, które rozpoczynają się sześciotygodniową psychoedukacją online.
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą ulotek na terenie kampusu, reklam i ogłoszeń w centrach odnowy biologicznej, reklam w mediach, poleceń ekspertów od użytkowników końcowych i samodzielnych skierowań.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają aktywną psychozę, ostrą manię i/lub aktywne myśli samobójcze lub zabójcze oraz przeszli psychoedukację lub psychoterapię, taką jak ta oferowana przez proponowany przez nas ośrodek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Uczestnicy z dużym nasileniem zaburzeń zostaną skierowani do innych zasobów społeczności określonych przez klinicystów i terapeutów z zespołu badawczego.
|
Uczestnicy wezmą udział w sześciu cotygodniowych sesjach samokształcenia psychoedukacyjnego.
Następnie po 6 tygodniach uczestnicy będą wypełniać comiesięczne kwestionariusze kliniczne przez 6 miesięcy.
Ponadto uczestnicy rozpoczną dwutygodniowe ćwiczenia w dzienniku przez 6 miesięcy.
Na podstawie wpisów dziennika, jeśli algorytm sztucznej inteligencji wykryje MDD, GAD, SAD lub ADHD wymagające leczenia, skieruje Cię do e-CBT (MDD, GAD, SAD lub ADHD).
Jeśli po 6 miesiącach algorytm sztucznej inteligencji nie podejmie decyzji o skierowaniu, nie zostaną zapewnione żadne dodatkowe działania następcze.
Gdy sztuczna inteligencja wyda zalecenie skierowania, uczestnicy zostaną umieszczeni w programie e-CBT specyficznym dla diagnozy określonej przez algorytm sztucznej inteligencji (MDD, GAD, SAD lub ADHD).
Asynchroniczne programy e-CBT będą składać się z 12 tygodniowych modułów i zadań domowych.
Cotygodniowa praca domowa jest weryfikowana przez terapeutę, który przekaże spersonalizowaną informację zwrotną w oparciu o preferowaną przez uczestnika metodę (tj. Tekst, wideo lub audio).
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
TAU będzie składać się z leków, regularnych wizyt lekarskich lub klinicystów, skierowań lub konsultacji, które są przeprowadzane poza bieżącym badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Zaburzenie lękowe uogólnione – kwestionariusz składający się z 7 pozycji (GAD-7).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost dotkliwości.
Skala 0-3
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nasilenia depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost dotkliwości.
Skala 0-3 w każdym pytaniu.
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nasilenia depresji (QIDS)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Szybki spis objawów depresyjnych (QIDS).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost dotkliwości.
Skala 0-3 w każdym pytaniu
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nasilenia stresu (DASS-42)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Depresja Lęk Stres Skala-42 (DASS-42).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost dotkliwości.
Skala 0-3 w każdym pytaniu.
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia (AQoL-8D)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Ocena jakości życia-8D (AQoL-8D).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost jakości życia (poprawę).
Skala 0-5 w każdym pytaniu.
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana odporności (RS-14)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Skala Odporności-14 (RS-14).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost odporności (poprawa).
Skala 0-7 w każdym pytaniu
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nasilenia lęku społecznego (LSAS)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost nasilenia lęku.
Skala 0-3 w każdym pytaniu.
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nasilenia ADHD (ASRS)
Ramy czasowe: tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS).
Wzrost wyniku dyktuje wzrost nasilenia objawów ADHD.
Skala 0-5 w każdym pytaniu.
|
tydzień 0, 3, 6, obserwacja 1, 2, 3, 4, 5, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazanin Alavi, MD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6034514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .