Usando um programa de psicoterapia on-line e intervenções assistidas por IA para a saúde mental de estudantes pós-secundários
Desenvolvendo, administrando e avaliando programas de psicoterapia e psicoeducação on-line para alunos do ensino superior em um centro regional de saúde mental em Ontário, Canadá, usando intervenções on-line assistidas por IA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O centro regional de saúde mental proposto visa oferecer psicoeducação on-line baseada em IA equitativa, eficaz e econômica e programas de terapia cognitivo-comportamental on-line específicos para diagnóstico (e-CBT) para estudantes pós-secundários em Kingston, Frontenac, Lennox e Addington (KFL&A). A iniciativa terá como alvo uma ampla população de estudantes, desde os interessados em aprender mais sobre saúde mental (programa de psicoeducação online) até aqueles que buscam ajuda adicional para seus sintomas psiquiátricos (programa e-CBT). Nossa equipe de pesquisa tem forte experiência na criação de psicoeducação on-line assistida por IA eficaz e programas de e-CBT específicos para diagnóstico para várias condições de saúde mental em diversas populações. Portanto, sendo tão eficazes quanto os métodos presenciais de prestação de cuidados de saúde, a hipótese é que nossas intervenções on-line disseminadas por meio de uma ciência de implementação robusta e estratégia de colaboração da comunidade serão uma solução viável, econômica e pragmática para abordar problemas de acessibilidade com pós- estudante de saúde mental do ensino médio.
O centro de saúde mental proposto oferecerá um modelo de atendimento integral usando uma abordagem de atendimento escalonado. A sua implementação será orientada por uma abordagem rigorosa envolvendo sete objetivos divididos em três fases (pré-adoção, entrega e pós-adoção). (1) Fase de pré-adoção: avaliará o panorama atual da saúde mental dos estudantes pós-secundários por meio de pesquisas e grupos focais (objetivo 1). Essas informações serão usadas no desenvolvimento de programas de psicoeducação on-line de 6 semanas (objetivo 2) e programas de e-CBT específicos para diagnóstico de 12 semanas (objetivo 3). O programa de psicoeducação será seguido por 6 meses de exercícios de diário assistidos por IA para monitorar a saúde mental do aluno e determinar se eles se beneficiariam de intensificar seus cuidados para receber o programa e-CBT específico para diagnóstico. Os programas de e-CBT específicos para diagnóstico serão adaptados de módulos de psicoterapia previamente validados clinicamente e específicos para diagnóstico desenvolvidos pelo laboratório. Quatro módulos específicos de diagnóstico apoiarão os distúrbios de saúde mental mais comuns em estudantes (GAD, SAD, MDD e ADHD), conforme indicado por estudos anteriores e pela pesquisa transversal da equipe de pesquisa com estudantes em Ontário, Canadá. Ambos os programas serão entregues por meio da Ferramenta de Psicoterapia Online (OPTT) - uma plataforma segura baseada em nuvem desenvolvida em conjunto pelo PI que oferece intervenções online de saúde mental. (2) Fase de entrega: determinará a eficácia e a relação custo-eficácia dos programas de psicoeducação online (objetivo 4) e e-CBT específicos para diagnóstico (objetivo 5), comparando-os com o tratamento, como de costume, usando ferramentas de avaliação clínica validadas. (3) Fase de pós-adoção: usará os dados coletados para monitorar o sucesso e a fidelidade dos programas usando pesquisas e grupos focais (objetivo 6) e para capacitar e dimensionar o projeto para outros municípios canadenses (objetivo 7). Assim, ao contrário de outras iniciativas que visam a saúde mental dos alunos, esta será a primeira a envolver alunos e utilizadores finais em todas as fases, desde a conceção à implementação.
A natureza digital deste programa de saúde e a implementação da tecnologia de IA resultam em novas soluções que permitem acessibilidade mais fácil e alcance mais amplo a indivíduos com necessidade significativa de serviços de saúde mental. Portanto, para apoiar o desenvolvimento desses recursos de saúde mental, a equipe de pesquisa reuniu uma equipe interdisciplinar diversa e multifuncional de líderes comunitários, incluindo pesquisadores, médicos, tomadores de decisão em saúde e usuários finais. Por fim, aproveitando a ampla experiência de uma equipe de pesquisa multifuncional, o objetivo do estudo é desenvolver e implementar um plano de atendimento digital bem-sucedido e eficaz com o potencial de melhorar substancialmente o atendimento à saúde mental de estudantes pós-secundários.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do ensino superior matriculados em instituições de interesse
- a capacidade de fornecer consentimento informado
- a capacidade de falar e ler inglês
- acesso consistente e confiável à internet
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: e-Psicoterapia
Os participantes do grupo de tratamento terão acesso aos serviços do hub, que começam com seis semanas de psicoeducação online.
Os participantes serão recrutados por meio de folhetos no campus, anúncios e anúncios em centros de bem-estar, anúncios na mídia, referências de usuários finais especializados e auto-referências.
Os participantes serão excluídos se tiverem psicose ativa, mania aguda e/ou ideação suicida ou homicida ativa e tiverem recebido psicoeducação ou psicoterapia como a oferecida por nosso centro proposto nos últimos seis meses.
Os participantes com transtorno de alta gravidade serão encaminhados para outros recursos comunitários determinados por médicos e terapeutas da equipe de pesquisa.
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Os participantes receberão seis sessões semanais de psicoeducação autoguiada.
Então, após 6 semanas, os participantes preencherão questionários clínicos mensais por 6 meses.
Além disso, os participantes começarão exercícios de diário quinzenal por 6 meses.
Com base nas entradas do diário, se o algoritmo AI detectar MDD, GAD, SAD ou ADHD que requer tratamento, fará um encaminhamento para o e-CBT específico do diagnóstico (MDD, GAD, SAD ou ADHD).
Se após 6 meses nenhuma decisão de encaminhamento for tomada pelo algoritmo de IA, nenhum acompanhamento extra será fornecido.
Assim que a IA fizer uma recomendação de encaminhamento, os participantes serão colocados em um programa de e-CBT específico para o diagnóstico determinado pelo algoritmo da IA (MDD, GAD, SAD ou ADHD).
Os programas e-CBT assíncronos consistirão em 12 módulos semanais e trabalhos de casa.
O dever de casa semanal é revisado por um terapeuta, que fornecerá feedback personalizado com base no método preferido do participante (ou seja, texto, vídeo ou áudio).
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
A TAU consistirá em medicamentos, consultas médicas ou clínicas regulares, encaminhamentos ou consultas realizadas fora do estudo de pesquisa atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da ansiedade (GAD-7)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Transtorno de ansiedade generalizada - questionário de 7 itens (GAD-7).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade.
Escala de 0-3
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na gravidade da depressão (PHQ-9)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade.
Escala de 0-3 em cada questão.
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na gravidade da depressão (QIDS)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade.
Escala de 0-3 em cada pergunta
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na gravidade do estresse (DASS-42)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-42 (DASS-42).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade.
Escala de 0-3 em cada questão.
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na qualidade de vida (AQoL-8D)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Avaliação da Qualidade de Vida-8D (AQoL-8D).
O aumento na pontuação determina o aumento na qualidade de vida (melhora).
Escala de 0-5 em cada questão.
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na resiliência (RS-14)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Escala de Resiliência-14 (RS-14).
O aumento na pontuação determina o aumento na resiliência (melhoria).
Escala de 0-7 em cada questão
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na gravidade da ansiedade social (LSAS)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Escala Liebowitz de Ansiedade Social (LSAS).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade da ansiedade.
Escala de 0-3 em cada questão.
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Mudança na gravidade do TDAH (ASRS)
Prazo: semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS).
O aumento na pontuação determina o aumento na gravidade dos sintomas de TDAH.
Escala de 0-5 em cada questão.
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semanas 0, 3, 6, acompanhamento 1, 2, 3, 4, 5, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazanin Alavi, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6034514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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