歯顔面変形の矯正のための上顎骨の正確な再配置のための 3D 写真測量と市販のスキャナー。

両顎手術では、Le-fort I 骨切り術後の上顎骨の正確な再配置は困難な手順です。これは、手順が正確である必要がある場合、このステップでエラーの余地がないためです。上顎骨の仮想位置を実際の術野に転送する最も一般的に使用される方法である中間の咬合スプリント製造を介して、横方向の矢状面での上顎の意図された位置のみを保証し、頭蓋底に対する垂直位置を保証することはできません. 上顎の垂直方向の再配置は、通常、口腔内または口腔外の基準点を使用した手動の術中調整に依存し、術中に外科医によって操作された外科的操作の結果として発生する下顎骨の自動回転の程度に影響されます。 これにより、仮想手術計画を術野に転送する際の信頼性と精度は依然として予測不可能であり、3D 技術の主な利点を打ち負かしています。 さらに、時間がかかる場合があります。

下顎骨から独立して上顎骨を配置するためのより信頼性の高い方法を取得するための多くの試みが行われ、一連の上顎骨再配置テンプレート、患者固有の骨接合プレート、およびナビゲーション支援手術などが行われ、満足のいく結果が得られました。 また、骨切りされたセグメントの再配置のために仮想手術計画を手術野に転送する術中咬合ベースのデバイスが導入されました。 ほとんどの場合、外科医は、手術結果を最適化し、手術の実施を簡素化し、同時に患者の要求と期待に応えるために、新しいモダリティを探しています。

フォトグラメトリは、2D 写真から 3D モデルを手頃な価格で作成できる汎用性の高い、すぐに利用できる手法であり、一般的に高価で市販のスキャナーなどの入手が困難な他のツールと同等の高レベルの精度を備えています。 生命科学、地球科学、医学、骨学研究、建築、地形学、考古学、犯罪現場の調査、映画撮影、および工学にいくつかの用途があります。 したがって、本研究では、市販のスキャナーと比較して、仮想的に意図された上顎骨セグメントの位置を実際の手術に移すためにこの技術を使用することで得られる精度と実現可能性を評価することを目的としています。

試験デザイン:

無作為対照臨床試験。 並列グループ、割り当て比率 1:1 の 2 つのアーム。

サンプルサイズ：

この研究は、24 人の患者、1 グループあたり 12 人の患者に対して実施されます。

患者は、カイロ大学歯学部の口腔顎顔面外科および歯列矯正科の外来診療所から選択されます。 この試験は、カイロ大学の口腔顎顔面外科部門で実施されます。

適格な患者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。

介入グループ; 3D写真測量技術を活用したリバースエンジニアリング技術により製作された上顎骨とプレベントプレートの位置決めガイドを用いた上顎骨の再配置。

比較グループ;市販のスキャナーを利用したリバースエンジニアリング技術で作製した上顎骨とプレベントプレートの位置決めガイドを使用した上顎骨の再配置。

一般的な手術手順:

両方のグループの患者は、以下の対象となります。

• 総合的な臨床およびレントゲン検査。
• 術前写真を撮影いたします。
• 選択された患者の上部と下部の一次印象を作成し、硬い歯科用石材を使用して印象材を流し込み、歯科模型を作成します。

手術計画/術前精査;

両方のグループの場合:

• 仮想計画: 専用のソフトウェアを使用して、3D デジタル化された上顎骨を仮想的に骨切りし、新しい意図した術後位置に再配置します。
• 修正された 3D モデルの印刷とプレートの事前曲げ (2.0 チタン ミニ プレートが選択され、修正および印刷された 3D モデルに完全に適合されます)。

• 仮想モデルを生成するために印刷された 3D モデルに適用されたプレートのスキャン。

  • 介入グループの場合。事前に曲げられたプレートは、3D 写真測量技術を使用してスキャンされ、画像取得専用の特定のソフトウェアが使用されます。
  • コンパレータ グループの場合。事前に曲げられたプレートは、市販のスキャナーを使用してスキャンされ、位置決めおよび位置決めガイドの仮想設計のためにインポートされます。
• 再現された仮想モデルにガイドがデザインされます。 このガイドは、上顎骨とプレートの位置決めおよび位置決めガイドとして術中に使用されます。
• 位置決めガイドのより正確な位置を確保するために、切断ガイドも構築され、切断およびネジ穴の位置決めガイドとしても機能します。 これは、上顎骨の最終的な配置と固定に使用されるドリル穴を切削ガイドに組み込むことによって行われます。

外科的処置:

• この手順は、鼻気管挿管および制御された低血圧による全身麻酔下で行われます。
• 止血には塩酸リドカインとエピネフリンの 1:200,000 溶液を使用します。
• 患者のスクラブとドレープは標準的な方法で行われます。
• 口腔内上顎前庭切開を使用し、フラップを持ち上げて切開を行い、上顎の前外側および後外側を露出させます。
• カッティング サージカル ガイドを上顎骨に装着し、サージカル ガイドに組み込まれたネジ穴をドリルで開け、ノミを使用して骨切り術を実施し、完成させます。
• 上顎の動員が行われます。 最後に、上顎骨とプレートの位置決めおよび位置決めガイドが使用されます。 ガイドが所定の位置にある間、プレートはその位置に固定されます。
• プレートを固定した後、ガイドを取り外します。
• 両顎手術の残りの部分（下顎の骨切り術、必要に応じて顎形成術）は、従来の方法で完了します。
• デブリドマン、手術野の洗浄、続いて創傷閉鎖および 3-0 再吸収性縫合糸を使用した縫合。

術後ケア:

• 浮腫を最小限に抑えるために、最初の 24 時間は 1 時間ごとに 20 分間アイスパックを当てます。
• 高カロリーソフトダイエットを指導します。
• 良好な口腔衛生が強調されます。

• すべての患者は、次のレジメンで維持されます。

  • アンピシリン/スルバクタム 1500 mg バイアル 筋肉内 (IM) 注射を 12 時間ごとに 5 日間。
  • 経口メトロニダゾール 500 mg を 8 時間ごとに 5 日間。
  • 必要に応じて、ジクロフェナク ナトリウム 75 mg の IM 注射。
  • ジクロフェナク カリウム 50 mg 錠剤は、痛みをコントロールするために 8 時間ごとに投与されます。
  • デキサメタゾンリン酸ナトリウム 8 mg/2ml の IM 注射を 8 回行います。最初の 4 回は 6 時間ごとに投与し、次の 4 回の投与では 6 時間ごとに半分の量に減らします。
  • メチルプレドニゾロンアセテート 80 mg/ml の IM 注射は、デキサメタゾンリン酸ナトリウムの最後の用量で与えられます。
  • 経口抗生物質レジメン (アモキシシリン/クラブラン酸 1000 mg 12 時間ごと) は、感染を防ぐために術後 5 ～ 7 日間継続されます。

訪問回数とフォローアップ期間:

• すべての患者は、手術部位に過度の力がかからないように、4 ～ 6 週間は軟らかい食事をとることをお勧めします。
• 術後CTは術後1週間で取得されます。