3D fotogrammetrie versus komerční skenery pro přesné přemístění horní čelisti pro korekci dentofaciální deformity.

V ortognátní chirurgii je přesná repozice maxily po osteotomii Le-fort I náročným postupem, protože v tomto kroku není prostor pro chybu, má-li být výkon přesný. Přenesení virtuální polohy maxily do skutečného operačního pole prostřednictvím výroby mezilehlé okluzní dlahy, která je nejpoužívanější metodou, zajišťuje pouze zamýšlenou polohu maxily v transverzální, sagitální rovině a nemůže zaručit její vertikální polohu vůči bazi lební. Vertikální maxilární repozice se obvykle opírá o manuální peroperační úpravu pomocí intraorálních nebo extraorálních referenčních bodů a je ovlivněna stupněm autorotace mandibuly, ke které dochází v důsledku chirurgických manévrů operovaných chirurgem během operace. Díky tomu je spolehlivost a přesnost přenosu virtuálních chirurgických plánů do operačního pole stále nepředvídatelná, což překonává hlavní výhody 3D technologie. Navíc to může být časově náročné.

Bylo učiněno mnoho pokusů o získání spolehlivější metody pro polohování maxily, nezávisle na mandibule, jako je řada šablon pro maxilární repozici, dlahy pro osteosyntézu specifické pro pacienta a navigace asistovaná chirurgie, a přinesly uspokojivé výsledky. Rovněž byly zavedeny intraoperační okluzální přístroje, které přenášejí virtuální chirurgické plánování do operačního pole pro repozici osteotomizovaných segmentů. Chirurg většinou hledá nové modality, jak optimalizovat své operační výsledky, zjednodušit provedení operace a zároveň splnit požadavky a očekávání pacientů.

Fotogrammetrie je všestranná, snadno dostupná technika, která umožňuje vytvořit 3D model z 2D fotografií cenově dostupným způsobem as vysokou úrovní přesnosti ekvivalentní jiným nástrojům, které jsou obecně dražší a méně dostupné, jako je komerční skener. Má několik aplikací ve vědách o životě a Zemi, medicíně, osteologických studiích, architektuře, topografii, archeologii, vyšetřování místa činu, kinematografii a strojírenství. Cílem této studie je tedy posoudit získanou přesnost a proveditelnost použití této techniky pro přenos virtuálně zamýšlené polohy maxilárního segmentu do reálné operace ve srovnání s komerčními skenery.

Zkušební design:

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Paralelní skupina, dvě ramena s alokačním poměrem 1:1.

Velikost vzorku:

Tato studie bude provedena pro 24 pacientů, 12 pacientů na skupinu.

Pacienti budou vybíráni z ambulancí Kliniky ústní a čelistní chirurgie a Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Zkouška má být provedena na oddělení ústní a čelistní chirurgie na Káhirské univerzitě.

Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin:

Zásahová skupina; Repozice maxilárního segmentu pomocí polohovacího vodítka pro maxilu a předem ohnuté dlahy, které je vyrobeno technologií reverzního inženýrství využívající techniku ​​3D fotogrammetrie.

Srovnávací skupina; Repozice maxilárního segmentu pomocí polohovacího vodítka pro maxilu a předem ohnuté dlahy, které je vyrobeno technologií reverzního inženýrství s využitím komerčních skenerů.

Obecné operační postupy:

Pacienti obou skupin budou podrobeni:

• Komplexní klinické a radiografické vyšetření.
• Budou pořízeny předoperační fotografie.
• U vybraných pacientů budou zhotoveny primární horní a dolní otisky a otiskovací hmota bude odlita pomocí tvrdého zubního kamene pro zhotovení zubních modelů.

Chirurgické plánování / Předoperační vyšetření;

Pro obě skupiny:

• Virtuální plánování: Pomocí speciálního softwaru bude 3D digitalizovaná kostní maxilla virtuálně osteotomována a přemístěna do nové zamýšlené pooperační polohy.
• Tisk opraveného 3D modelu a předohýbání desky (vyberou se 2,0 titanové mini desky a dokonale se přizpůsobí opravenému a vytištěnému 3D modelu).

• Skenování desky upravené na vytištěném 3D modelu pro vytvoření virtuálního modelu.

  • Pro intervenční skupinu; Předem ohnuté desky budou naskenovány technikou 3D fotogrammetrie a bude použit specifický software určený pro pořizování snímků.
  • Pro skupinu Comparator; Předem ohnuté desky budou naskenovány pomocí komerčních skenerů a importovány pro virtuální návrh polohovacího a lokalizačního průvodce.
• Na reprodukovaném virtuálním modelu bude navržen průvodce. Toto vodítko se bude používat během operace jako vodítko pro lokalizaci a polohování pro maxilu a dlahy.
• Pro zajištění přesnějšího umístění polohovacího vodítka bude rovněž zkonstruováno vodítko pro řezání, které bude fungovat také jako vodítko pro umístění otvoru pro řezání a šroub. To se provede začleněním vrtaných otvorů, které se mají použít pro konečné umístění a fixaci maxily, do vodítka řezu.

Chirurgický zásah:

• Výkon bude prováděn v celkové anestezii s nasotracheální intubací a řízenou hypotenzí.
• Pro hemostázu bude použit lidokain hydrochlorid s 1:200 000 roztoku epinefrinu.
• Drhnutí a zakrytí pacienta bude prováděno standardním způsobem.
• Bude použita intraorální maxilární vestibulární incize, elevace laloku a disekce s obnažením anterolaterálních a posteriorlaterálních aspektů maxily.
• Řezné chirurgické vodítko bude uzpůsobeno přes maxilu, vyvrtají se otvory pro šrouby zabudované v chirurgickém vodítku a poté se provede a dokončí osteotomie pomocí dlát.
• Bude provedena mobilizace maxily. Nakonec se použije polohovací a lokalizační vodítko pro maxilu a dlahy. Zatímco je vodítko na svém místě, desky budou upevněny na své pozici.
• Po fixaci dlahy bude vodítko odstraněno.
• Zbytek ortognátní operace (mandibulární osteotomie, v případě potřeby genioplastika) bude dokončen konvenčním způsobem.
• Debridement, výplach operačního pole s následným uzavřením rány a suturou vstřebatelným stehem 3-0.

Pooperační péče:

• Ledové obklady budou aplikovány na 20 minut každou 1 hodinu po dobu prvních 24 hodin, aby se minimalizoval edém.
• Vysoce kalorická měkká strava bude poučena.
• Důraz bude kladen na dobrou ústní hygienu.

• Všichni pacienti budou udržováni v následujícím režimu;

  • Ampicillin/sulbaktam 1500 mg injekční lahvička Intramuskulární (IM) injekce každých 12 hodin po dobu 5 dnů.
  • Perorální metronidazol 500 mg každých 8 hodin po dobu 5 dnů.
  • Diklofenak sodný 75 mg im injekce kdykoli je potřeba.
  • Tablety Diclofenac Potassium 50 mg se budou podávat každých 8 hodin k potlačení bolesti.
  • Dexamethason fosfát sodný 8 mg/2 ml im injekce v 8 dávkách, první 4 dávky budou podávány každých 6 hodin a poté budou další 4 dávky snižovány na polovinu každých 6 hodin.
  • Methylprednisolon acetát 80 mg/ml im injekce bude podána s poslední dávkou dexamethason-fosfátu sodného.
  • Režim perorálních antibiotik (amoxicilin/kyselina klavulanová 1000 mg každých 12 hodin) bude pokračovat po dobu 5-7 dnů po operaci, aby se zabránilo infekci.

Počet návštěv a období sledování:

• Všem pacientům bude doporučeno, aby zůstali na měkké dietě po dobu 4-6 týdnů, aby se vyhnuli nepřiměřeným silám na operační místo.
• Pooperační CT bude získáno týden po operaci.