3D-fotogrammetri versus kommercielle scannere til nøjagtig repositionering af maxilla til korrektion af dentofaciale deformitet.

Ved ortognatisk kirurgi er den præcise repositionering af overkæben efter Le-fort I osteotomi en udfordrende procedure, fordi der ikke er plads til fejl i dette trin, hvis proceduren skal være nøjagtig. Overførsel af den virtuelle position af overkæben til det virkelige operationsfelt via den mellemliggende okklusale skinnefabrikation, som er den mest anvendte metode, sikrer kun den tilsigtede position af maxillaen i de tværgående, sagittale planer og kan ikke garantere dens lodrette position i forhold til kraniebunden. Den lodrette maxillære repositionering er sædvanligvis afhængig af en manuel intraoperativ justering ved hjælp af enten intraorale eller ekstraorale referencepunkter og påvirket af graden af ​​autorotation af underkæben, der opstår som et resultat af de kirurgiske manøvrer, som kirurgen opererer intraoperativt. Dette gør, at pålideligheden af ​​og præcisionen i overførsel af virtuelle kirurgiske planer til operationsområdet stadig er uforudsigelig, hvilket besejrer de vigtigste fordele ved 3D-teknologi. Desuden kan det være tidskrævende.

Mange forsøg på at opnå en mere pålidelig metode til positionering af overkæben, uafhængig af underkæben, er blevet gjort, såsom en række maksillære repositionsskabeloner, patientspecifikke osteosynteseplader og navigationsassisteret kirurgi, og det gav tilfredsstillende resultater. Også intraoperative okklusal-baserede enheder, der overfører virtuel kirurgisk planlægning til operationsfeltet for repositionering af de osteotomiserede segmenter, blev introduceret. Det meste af tiden leder kirurgen efter nye modaliteter for at optimere sine operationsresultater, forenkle udførelsen af ​​operationen og samtidig imødekomme patienternes krav og forventninger.

Fotogrammetri er en alsidig, let tilgængelig teknik, der gør det muligt at skabe en 3D-model ud fra 2D-fotografier på en overkommelig måde og med et højt præcisionsniveau svarende til andre værktøjer, der generelt er dyrere og mindre tilgængelige, såsom en kommerciel scanner. Det har flere anvendelser inden for livs- og jordvidenskab, medicin, osteologiske studier, arkitektur, topografi, arkæologi, efterforskning af gerningssted, kinematografi og teknik. Så formålet med denne undersøgelse er at vurdere den opnåede nøjagtighed og gennemførligheden af ​​at bruge denne teknik til at overføre den virtuelt tilsigtede maksillære segmentposition til den virkelige operation sammenlignet med de kommercielle scannere.

Prøvedesign:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Parallel gruppe, to arm med fordelingsforhold 1:1.

Prøvestørrelse:

Denne undersøgelse vil blive udført for 24 patienter, 12 patienter pr. gruppe.

Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Oral and Maxillofacial Surgery Department og Ortodontic Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University. Forsøget skal udføres i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Cairo University.

De kvalificerede patienter vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper:

Interventionsgruppe; Repositionering af overkæbesegmentet ved hjælp af positioneringsguide til overkæben og de forbøjede plader, der er fremstillet af reverse engineering-teknologien ved hjælp af 3D-fotogrammetri-teknikken.

Sammenligningsgruppe; Repositionering af overkæbesegment ved hjælp af positioneringsguide til overkæben og de forbøjede plader, der er fremstillet af reverse engineering-teknologien ved hjælp af kommercielle scannere.

Generelle operationelle procedurer:

Patienter fra begge grupper vil blive udsat for:

• Omfattende klinisk og røntgenundersøgelse.
• Der vil blive taget præoperative billeder.
• Der vil blive lavet primære øvre og nedre aftryk for de udvalgte patienter, og aftryksmaterialet vil blive hældt ved hjælp af hård tandsten til fremstilling af dentale modeller.

Kirurgisk planlægning / Præoperativ oparbejdning;

For begge grupper:

• Virtuel planlægning: Ved hjælp af dedikeret software vil 3D digitaliseret knoglekæbe nærmest osteotomiseres og genplaceres til den nye tilsigtede postoperative position.
• Udskrivning af den korrigerede 3D-model og pladeforbøjning (2.0 titanium miniplader vil blive udvalgt og perfekt tilpasset over den korrigerede og printede 3D-model).

• Scanning af plade tilpasset den printede 3D-model for at generere en virtuel model.

  • For interventionsgruppen; Forbøjede plader vil blive scannet ved hjælp af 3D-fotogrammetriteknik, og en specifik software dedikeret til billedoptagelse vil blive brugt.
  • For komparatorgruppen; Forbøjede plader vil blive scannet ved hjælp af kommercielle scannere og importeret til virtuel design af positionerings- og lokaliseringsguiden.
• En guide vil blive designet på den reproducerede virtuelle model. Denne guide vil blive brugt intraoperativt som en lokaliserings- og positioneringsguide for maxilla og pladerne.
• For at sikre en mere præcis placering af positioneringsguiden vil skæreguiden også være konstrueret og fungere som en skære- og skruehulslokaliseringsguide. Dette gøres ved at inkorporere de borehuller, der skal bruges til den endelige placering og fiksering af maxillaen, i skæreguiden.

Kirurgisk procedure:

• Indgrebet vil blive udført under generel anæstesi med nasotracheal intubation og kontrolleret hypotension.
• Lidokainhydrochlorid med 1:200.000 epinephrinopløsning vil blive brugt til hæmostase.
• Skrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde.
• Intraoral maksillær vestibulær incision vil blive brugt, elevation af klappen og dissektion vil blive udført, der blotlægger de antero-laterale og posterior-laterale aspekter af maxilla.
• Den skærende kirurgiske guide vil blive tilpasset over overkæben, skruehullerne indbygget i den kirurgiske guide vil blive boret og derefter vil osteotomien blive udført og afsluttet ved hjælp af mejsler.
• Mobilisering af maxilla vil blive udført. Til sidst vil positionerings- og lokaliseringsguiden til maxilla og pladerne blive brugt. Mens guiden er på plads, vil pladerne blive fastgjort i deres position.
• Efter fiksering af pladerne vil guiden blive fjernet.
• Resten af ​​den ortognatiske kirurgi (mandibulær osteotomi, genioplastik om nødvendigt) vil blive afsluttet på konventionel måde.
• Debridering, irrigation af operationsfeltet efterfulgt af sårlukning og suturering med 3-0 resorberbar sutur.

Postoperativ behandling:

• Isposer påføres i 20 minutter hver 1. time i de første 24 timer for at minimere ødemet.
• Blød diæt med højt kalorieindhold vil blive instrueret.
• Der vil blive lagt vægt på god mundhygiejne.

• Alle patienter vil blive holdt på følgende regime;

  • Ampicillin/sulbactam 1500 mg hætteglas Intramuskulær(IM) injektion hver 12. time i 5 dage.
  • Oral Metronidazol 500 mg hver 8. time i 5 dage.
  • Diclofenacnatrium75 mg IM-injektion, når det er nødvendigt.
  • Diclofenac Kalium 50 mg tabletter vil blive givet hver 8. time for at kontrollere smerter.
  • Dexamethasonnatriumphosphat 8 mg/2ml IM-injektion på 8 doser, de første 4 doser gives hver 6. time, og derefter vil den nedtrappes på de næste 4 doser til halvdelen af ​​dosis hver 6. time.
  • Methylprednisolonacetat 80 mg/ml IM-injektion vil blive givet med den sidste dosis Dexamethasonnatriumphosphat.
  • Den orale antibiotikakur (Amoxicillin/Clavulansyre 1000 mg hver 12. time) fortsættes i 5-7 dage postoperativt for at beskytte mod infektion.

Antal besøg og opfølgningsperiode:

• Alle patienter vil blive rådet til at holde sig på en blød diæt i 4-6 uger for at undgå unødige kræfter på operationsstedet.
• Postoperativ CT vil blive udført en uge postoperativt.