Fotogrammetria 3D rispetto a scanner commerciali per il riposizionamento accurato della mascella per la correzione della deformità dentofacciale.

Nella chirurgia ortognatica, il riposizionamento preciso della mascella dopo l'osteotomia di Le-fort I è una procedura impegnativa perché non c'è spazio per errori in questo passaggio se la procedura deve essere accurata. Trasferimento della posizione virtuale della mascella nel campo operatorio reale tramite la fabbricazione dello splint occlusale intermedio, che è il metodo più comunemente usato, assicura solo la posizione prevista della mascella nei piani trasversali e sagittali e non può garantire la sua posizione verticale rispetto alla base del cranio. Il riposizionamento mascellare verticale si basa solitamente su un aggiustamento manuale intraoperatorio utilizzando punti di riferimento intraorali o extraorali e influenzato dal grado di autorotazione della mandibola che si verifica a seguito delle manovre chirurgiche operate dal chirurgo intraoperatoriamente. Ciò rende ancora imprevedibili l'affidabilità e la precisione nel trasferimento dei piani chirurgici virtuali al campo operatorio vanificando i principali vantaggi della tecnologia 3D. Inoltre, può richiedere molto tempo.

Sono stati fatti molti tentativi per ottenere un metodo più affidabile per il posizionamento della mascella, indipendente dalla mandibola, come una serie di mascherine di riposizionamento mascellare, placche di osteosintesi specifiche per il paziente e chirurgia assistita dalla navigazione e ha prodotto risultati soddisfacenti. Inoltre, sono stati introdotti dispositivi occlusali intraoperatori che trasferiscono la pianificazione chirurgica virtuale al campo operatorio per il riposizionamento dei segmenti osteotomizzati. Il più delle volte il chirurgo cerca nuove modalità per ottimizzare i suoi risultati chirurgici, semplificare l'esecuzione dell'intervento e allo stesso tempo soddisfare le richieste e le aspettative dei pazienti.

La fotogrammetria è una tecnica versatile e facilmente disponibile che consente di creare un modello 3D da fotografie 2D in modo economico e con alti livelli di precisione equivalenti ad altri strumenti generalmente più costosi e meno disponibili come uno scanner commerciale. Ha diverse applicazioni nelle scienze della vita e della terra, medicina, studi osteologici, architettura, topografia, archeologia, indagini sulla scena del crimine, cinematografia e ingegneria. Pertanto, il presente studio mira a valutare l'accuratezza acquisita e la fattibilità dell'utilizzo di questa tecnica per trasferire la posizione del segmento mascellare virtualmente prevista all'operazione reale rispetto agli scanner commerciali.

Progetto di prova:

Studio clinico controllato randomizzato. Gruppo parallelo, due bracci con rapporto di allocazione 1:1.

Misura di prova:

Questo studio sarà condotto per 24 pazienti, 12 pazienti per gruppo.

I pazienti saranno selezionati dalle cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale e del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Il processo sarà condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale dell'Università del Cairo.

I pazienti idonei saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi:

Gruppo di intervento; Riposizionamento del segmento mascellare utilizzando la guida di posizionamento per la mascella e le placche pre-piegate fabbricate dalla tecnologia di ingegneria inversa utilizzando la tecnica della fotogrammetria 3D.

Gruppo comparatore; Riposizionamento del segmento mascellare utilizzando la guida di posizionamento per la mascella e le placche pre-piegate fabbricate dalla tecnologia di ingegneria inversa che utilizza gli scanner commerciali.

Procedure operative generali:

I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a:

• Esame clinico e radiografico completo.
• Verranno scattate fotografie preoperatorie.
• Verranno effettuate impronte primarie superiori e inferiori per i pazienti selezionati e il materiale da impronta verrà colato utilizzando pietra dentale dura per realizzare modelli dentali.

Pianificazione chirurgica / Workup preoperatorio;

Per entrambi i gruppi:

• Pianificazione virtuale: utilizzando un software dedicato, la mascella ossea digitalizzata in 3D sarà virtualmente osteotomizzata e riposizionata nella nuova posizione postoperatoria prevista.
• Stampa del modello 3D corretto e pre-piegatura della placca (le mini placche in titanio 2.0 saranno selezionate e adattate perfettamente al modello 3D corretto e stampato).

• Scansione della lastra adattata sul modello 3D stampato per generare un modello virtuale.

  • Per il gruppo di intervento; Le lastre pre-piegate saranno scansionate utilizzando la tecnica della fotogrammetria 3D e verrà utilizzato un software specifico dedicato all'acquisizione delle immagini.
  • Per il gruppo Comparatore; Le lastre pre-piegate verranno scansionate utilizzando gli scanner commerciali e importate per la progettazione virtuale della guida di posizionamento e localizzazione.
• Una guida sarà disegnata sul modello virtuale riprodotto. Questa guida verrà utilizzata intraoperatoria come guida di localizzazione e posizionamento per la mascella e le placche.
• Per garantire una posizione più precisa della guida di posizionamento, verrà costruita anche la guida di taglio che fungerà anche da guida di posizionamento del foro di taglio e della vite. Ciò avverrà incorporando i fori da utilizzare per il posizionamento finale e il fissaggio della mascella, nella guida di taglio.

Operazione chirurgica:

• La procedura verrà eseguita in anestesia generale con intubazione nasotracheale e ipotensione controllata.
• Lidocaina cloridrato con 1:200.000 di soluzione di epinefrina sarà utilizzata per l'emostasi.
• Il lavaggio e il drappeggio del paziente saranno eseguiti in modo standard.
• Verrà utilizzata l'incisione vestibolare mascellare intraorale, l'elevazione del lembo e la dissezione verranno eseguite esponendo gli aspetti antero-laterale e posteriore-laterale della mascella.
• La guida chirurgica di taglio sarà adattata sopra la mascella, i fori per le viti incorporati nella guida chirurgica saranno perforati e quindi l'osteotomia sarà eseguita e completata utilizzando gli scalpelli.
• Verrà eseguita la mobilizzazione della mascella. Infine, verrà utilizzata la guida di posizionamento e localizzazione per la mascella e le placche. Mentre la guida è in posizione, le piastre saranno fissate nella loro posizione.
• Dopo il fissaggio delle piastre, la guida verrà rimossa.
• Il resto della chirurgia ortognatica (osteotomia mandibolare, genioplastica se necessario) sarà completato in modo convenzionale.
• Sbrigliamento, irrigazione del campo operatorio seguita da chiusura della ferita e sutura mediante sutura riassorbibile 3-0.

Assistenza postoperatoria:

• Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati per 20 minuti ogni 1 ora per le prime 24 ore per ridurre al minimo l'edema.
• Verrà istruita una dieta morbida ad alto contenuto calorico.
• Una buona igiene orale sarà enfatizzata.

• Tutti i pazienti seguiranno il seguente regime;

  • Ampicillina/sulbactam flaconcino da 1500 mg Iniezione intramuscolare (IM) ogni 12 ore per 5 giorni.
  • Metronidazolo orale 500 mg ogni 8 ore per 5 giorni.
  • Diclofenac sodico 75 mg iniezione IM quando necessario.
  • Le compresse di Diclofenac Potassio 50 mg verranno somministrate ogni 8 ore per il controllo del dolore.
  • Desametasone sodio fosfato 8 mg/2 ml Iniezione IM su 8 dosi, le prime 4 dosi saranno somministrate ogni 6 ore, e poi sarà ridotta gradualmente sulle successive 4 dosi a metà della dose ogni 6 ore.
  • Metilprednisolone acetato 80 mg/ml iniezione IM verrà somministrato con l'ultima dose di desametasone sodio fosfato.
  • Il regime antibiotico orale (amoxicillina/acido clavulanico 1000 mg ogni 12 ore) verrà continuato per 5-7 giorni dopo l'intervento per proteggersi dalle infezioni.

Numero di visite e periodo di follow-up:

• A tutti i pazienti verrà consigliato di seguire una dieta leggera per 4-6 settimane per evitare forze eccessive sul sito chirurgico.
• La TC postoperatoria sarà ottenuta una settimana dopo l'intervento.