3D-fotogrammetrie versus commerciële scanners voor nauwkeurige herpositionering van de bovenkaak voor correctie van dentofaciale misvormingen.

Bij orthognatische chirurgie is de precieze herpositionering van de maxilla na Le-fort I-osteotomie een uitdagende procedure, omdat er in deze stap geen ruimte is voor fouten om de procedure nauwkeurig te laten zijn. De virtuele positie van de maxilla overbrengen naar het echte operatieveld via de intermediaire occlusale spalkfabricage, de meest gebruikte methode, wordt alleen de beoogde positie van de bovenkaak in de transversale, sagittale vlakken gegarandeerd en kan de verticale positie ten opzichte van de schedelbasis niet worden gegarandeerd. De verticale maxillaire herpositionering is gewoonlijk afhankelijk van een handmatige intraoperatieve aanpassing met behulp van intra-orale of extraorale referentiepunten en wordt beïnvloed door de mate van autorotatie van de onderkaak die optreedt als gevolg van de chirurgische manoeuvres die door de chirurg tijdens de operatie worden uitgevoerd. Dit maakt de betrouwbaarheid van en precisie bij het overbrengen van virtuele chirurgische plannen naar het operatieveld nog steeds onvoorspelbaar en doet de belangrijkste voordelen van 3D-technologie teniet. Bovendien kan het tijdrovend zijn.

Er zijn veel pogingen ondernomen om een ​​betrouwbaardere methode te verkrijgen voor het positioneren van de maxilla, onafhankelijk van de onderkaak, zoals een reeks maxillaire herpositioneringssjablonen, patiëntspecifieke osteosyntheseplaten en navigatie-ondersteunde chirurgie, en dit leverde bevredigende resultaten op. Ook werden intraoperatieve op occlusale apparaten gebaseerde apparaten geïntroduceerd die virtuele chirurgische planning overbrengen naar het operatieveld voor herpositionering van de osteotomiseerde segmenten. Meestal zoekt de chirurg naar nieuwe modaliteiten om zijn chirurgische resultaten te optimaliseren, de uitvoering van de operatie te vereenvoudigen en tegelijkertijd te voldoen aan de eisen en verwachtingen van de patiënt.

Fotogrammetrie is een veelzijdige, direct verkrijgbare techniek waarmee op een betaalbare manier en met een hoge mate van precisie een 3D-model van 2D-foto's kan worden gemaakt, vergelijkbaar met andere hulpmiddelen die over het algemeen duurder en minder beschikbaar zijn, zoals een commerciële scanner. Het heeft verschillende toepassingen in de levens- en aardwetenschappen, geneeskunde, osteologische studies, architectuur, topografie, archeologie, onderzoek op plaats delict, cinematografie en techniek. De huidige studie heeft dus tot doel de verkregen nauwkeurigheid en de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van deze techniek voor het overbrengen van de virtueel beoogde maxillaire segmentpositie naar de echte operatie in vergelijking met de commerciële scanners.

Proefopzet:

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Parallelle groep, twee armen met toewijzingsverhouding 1:1.

Steekproefgrootte:

Deze studie zal worden uitgevoerd voor 24 patiënten, 12 patiënten per groep.

Patiënten zullen worden geselecteerd uit de poliklinieken van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie en de afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. De proef zal worden uitgevoerd op de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van de Universiteit van Caïro.

De in aanmerking komende patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen:

Interventiegroep; Herpositionering van het maxillaire segment met behulp van een positioneringsgeleider voor de bovenkaak en de voorgebogen platen die is vervaardigd door de reverse engineering-technologie met behulp van de 3D-fotogrammetrietechniek.

Vergelijkingsgroep; Herpositionering van het bovenkaaksegment met behulp van een positioneringsgeleider voor de bovenkaak en de voorgebogen platen die is vervaardigd door middel van reverse engineering-technologie met behulp van commerciële scanners.

Algemene operatieprocedures:

Patiënten van beide groepen zullen worden onderworpen aan:

• Uitgebreid klinisch en radiografisch onderzoek.
• Er worden preoperatieve foto's gemaakt.
• Primaire boven- en onderafdrukken worden gemaakt voor de geselecteerde patiënten en het afdrukmateriaal wordt gegoten met harde tandsteen om tandheelkundige modellen te maken.

Chirurgische planning / Preoperatief onderzoek;

Voor beide groepen:

• Virtuele planning: met behulp van speciale software wordt de 3D-gedigitaliseerde benige bovenkaak virtueel geosteotomiseerd en verplaatst naar de nieuwe beoogde postoperatieve positie.
• Afdrukken van het gecorrigeerde 3D-model en voorbuigen van de plaat (2.0 titanium miniplaten worden geselecteerd en perfect aangepast over het gecorrigeerde en afgedrukte 3D-model).

• Scannen van plaat aangepast op het afgedrukte 3D-model om een ​​virtueel model te genereren.

  • Voor de interventiegroep; Voorgebogen platen worden gescand met behulp van 3D-fotogrammetrietechniek en er wordt speciale software voor beeldacquisitie gebruikt.
  • Voor de vergelijkingsgroep; Voorgebogen platen worden gescand met behulp van de commerciële scanners en geïmporteerd voor virtueel ontwerp van de positionerings- en lokalisatiegids.
• Op het gereproduceerde virtuele model zal een gids worden ontworpen. Deze gids zal tijdens de operatie worden gebruikt als lokalisatie- en positioneringsgids voor de bovenkaak en de platen.
• Om een ​​nauwkeurigere locatie van de positioneringsgeleider te garanderen, zal de snijgeleider ook worden geconstrueerd en ook fungeren als een snij- en schroefgatzoekgeleider. Dit gebeurt door de boorgaten voor de uiteindelijke plaatsing en fixatie van de bovenkaak op te nemen in de snijgeleider.

Chirurgische ingreep:

• De procedure wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met nasotracheale intubatie en gecontroleerde hypotensie.
• Lidocaïne Hydrochloride met 1:200.000 Epinefrine-oplossing wordt gebruikt voor hemostase.
• Het schrobben en afdekken van de patiënt zal op een standaardmanier worden uitgevoerd.
• Intra-orale maxillaire vestibulaire incisie zal worden gebruikt, elevatie van de flap en dissectie zullen worden uitgevoerd om de antero-laterale en posterieur-laterale aspecten van de maxilla bloot te leggen.
• Snijdende chirurgische geleider wordt over de bovenkaak aangepast, de schroefgaten die in de chirurgische geleider zijn verwerkt worden geboord en vervolgens wordt de osteotomie uitgevoerd en voltooid met behulp van beitels.
• Mobilisatie van de bovenkaak zal worden gedaan. Ten slotte wordt de positionerings- en lokalisatiegids voor de bovenkaak en de platen gebruikt. Terwijl de geleider op zijn plaats zit, worden de platen op hun plaats vastgezet.
• Na fixatie van de platen wordt de geleider verwijderd.
• De rest van de orthognatische chirurgie (mandibulaire osteotomie, genioplastie indien nodig) zal op een conventionele manier worden voltooid.
• Debridement, irrigatie van het operatieveld gevolgd door wondsluiting en hechten met 3-0 resorbeerbare hechtdraad.

Postoperatieve zorg:

• De eerste 24 uur worden er om het uur gedurende 20 minuten ijspakken aangebracht om het oedeem te minimaliseren.
• Hoogcalorisch zacht dieet zal worden geïnstrueerd.
• Een goede mondhygiëne zal worden benadrukt.

• Alle patiënten zullen op het volgende regime worden gehouden;

  • Ampicilline/sulbactam 1500 mg injectieflacon Intramusculaire (IM) injectie elke 12 uur gedurende 5 dagen.
  • Oraal Metronidazol 500 mg om de 8 uur gedurende 5 dagen.
  • Diclofenacnatrium75 mg IM-injectie wanneer nodig.
  • Diclofenac Kalium 50 mg tabletten worden om de 8 uur gegeven om de pijn onder controle te houden.
  • Dexamethason-natriumfosfaat 8 mg/2 ml IM-injectie in 8 doses, de eerste 4 doses worden om de 6 uur gegeven en daarna wordt het bij de volgende 4 doses afgebouwd tot de helft van de dosis om de 6 uur.
  • Methylprednisolonacetaat 80 mg/ml intramusculaire injectie wordt gegeven met de laatste dosis dexamethasonnatriumfosfaat.
  • Het orale antibioticaregime (Amoxicilline/Clavulaanzuur 1000 mg om de 12 uur) zal gedurende 5-7 dagen na de operatie worden voortgezet om infectie te voorkomen.

Aantal bezoeken & follow-up periode:

• Alle patiënten zullen worden geadviseerd om gedurende 4-6 weken op een zacht dieet te blijven om onnodige krachten op de plaats van de operatie te voorkomen.
• Postoperatieve CT zal een week na de operatie worden verkregen.