3D-fotogrammetri kontra kommersiella skannrar för exakt ompositionering av överkäken för korrigering av dentofaciala missbildningen.

Vid ortognatisk kirurgi är den exakta ompositioneringen av överkäken efter Le-fort I osteotomi en utmanande procedur eftersom det inte finns något utrymme för fel i detta steg om proceduren ska vara korrekt. Överföra den virtuella positionen för överkäken till det verkliga operationsfältet via den mellanliggande ocklusala skenatillverkningen, som är den mest använda metoden, säkerställer endast den avsedda positionen för överkäken i de tvärgående, sagittala planen och kan inte garantera dess vertikala position i förhållande till skallbasen. Den vertikala maxillära ompositioneringen förlitar sig vanligtvis på en manuell intraoperativ justering med användning av antingen intraorala eller extraorala referenspunkter och påverkas av graden av autorotation av underkäken som uppstår som ett resultat av de kirurgiska manövrarna som utförs av kirurgen intraoperativt. Detta gör att tillförlitligheten och precisionen i överföringen av virtuella operationsplaner till operationsfältet fortfarande är oförutsägbar och besegrar de främsta fördelarna med 3D-teknik. Dessutom kan det vara tidskrävande.

Många försök att erhålla en mer tillförlitlig metod för att positionera överkäken, oberoende av underkäken, har gjorts såsom en serie schabloner för överkäken, patientspecifika osteosyntesplattor och navigeringsassisterad kirurgi och det gav tillfredsställande resultat. Dessutom introducerades intraoperativa ocklusalbaserade enheter som överför virtuell kirurgisk planering till operationsfältet för ompositionering av de osteotomiserade segmenten. Oftast letar kirurgen efter nya metoder för att optimera sina operationsresultat, förenkla utförandet av operationen och samtidigt möta patienternas krav och förväntningar.

Fotogrammetri är en mångsidig, lättillgänglig teknik som gör det möjligt att skapa en 3D-modell från 2D-fotografier på ett prisvärt sätt och med en hög precisionsnivå som motsvarar andra verktyg som i allmänhet är dyrare och mindre tillgängliga, såsom en kommersiell skanner. Den har flera tillämpningar inom livs- och geovetenskap, medicin, osteologiska studier, arkitektur, topografi, arkeologi, brottsplatsundersökning, kinematografi och teknik. Så, föreliggande studie syftar till att bedöma den uppnådda noggrannheten och genomförbarheten av att använda denna teknik för att överföra den praktiskt taget avsedda maxillära segmentpositionen till den verkliga operationen jämfört med kommersiella skannrar.

Testdesign:

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Parallellgrupp, tvåarm med allokeringsförhållande 1:1.

Provstorlek:

Denna studie kommer att genomföras för 24 patienter, 12 patienter per grupp.

Patienterna kommer att väljas ut från poliklinikerna på Oral and Maxillofacial Surgery Department och Ortodontic Department, Fakulteten för odontologi, Cairo University. Försöket ska genomföras på mun- och käkkirurgiska avdelningen, Kairos universitet.

De kvalificerade patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper:

Interventionsgrupp; Ompositionering av överkäksegment med hjälp av positioneringsguide för överkäken och de förböjda plattorna som är tillverkad av omvänd teknik med 3D-fotogrammetriteknik.

Jämförelsegrupp; Ompositionering av överkäksegment med hjälp av positioneringsguide för överkäken och de förböjda plattorna som är tillverkade av omvänd teknik med kommersiella skannrar.

Allmänna operativa procedurer:

Patienter i båda grupperna kommer att utsättas för:

• Omfattande klinisk och röntgenundersökning.
• Preoperativa fotografier kommer att tas.
• Primära övre och nedre avtryck kommer att göras för de utvalda patienterna och avtrycksmaterialet kommer att gjutas med hård tandsten för att göra dentala modeller.

Kirurgisk planering / Preoperativ upparbetning;

För båda grupperna:

• Virtuell planering: Med hjälp av dedikerad programvara kommer 3D digitaliserad benkäke nästan att osteotomiseras och flyttas till den nya avsedda postoperativa positionen.
• Utskrift av den korrigerade 3D-modellen och plåtförböjning (2.0 titanminiplattor kommer att väljas och anpassas perfekt över den korrigerade och utskrivna 3D-modellen).

• Skanning av plåt anpassad på den utskrivna 3D-modellen för att generera en virtuell modell.

  • För interventionsgruppen; Förböjda plåtar kommer att skannas med 3D-fotogrammetriteknik och en specifik programvara dedikerad för bildinsamling kommer att användas.
  • För jämförelsegruppen; Förböjda plåtar kommer att skannas med kommersiella skannrar och importeras för virtuell design av positionerings- och lokaliseringsguiden.
• En guide kommer att utformas på den reproducerade virtuella modellen. Denna guide kommer att användas intraoperativt som en lokaliserings- och positioneringsguide för överkäken och plattorna.
• För att säkerställa en mer exakt placering av positioneringsguiden kommer skärguiden också att vara konstruerad och fungera som en skär- och skruvhålslokaliseringsguide. Detta kommer att göras genom att införliva borrhålen som ska användas för slutlig placering och fixering av överkäken, i skärguiden.

Kirurgiskt ingrepp:

• Proceduren kommer att utföras under generell anestesi med nasotrakeal intubation och kontrollerad hypotoni.
• Lidokainhydroklorid med 1:200 000 epinefrinlösning kommer att användas för hemostas.
• Skrubbning och drapering av patienten kommer att utföras på ett standardsätt.
• Intraoralt maxillärt vestibulärt snitt kommer att användas, höjning av fliken och dissektion kommer att utföras för att exponera de antero-laterala och posterior-laterala aspekterna av maxillan.
• Den skärande kirurgiska guiden kommer att anpassas över överkäken, skruvhålen som ingår i den kirurgiska guiden kommer att borras och sedan kommer osteotomi att utföras och slutföras med hjälp av mejslar.
• Mobilisering av överkäken kommer att göras. Slutligen kommer positionerings- och lokaliseringsguiden för överkäken och plattorna att användas. Medan styrningen är på plats kommer plattorna att fixeras i sin position.
• Efter fixering av plattorna kommer guiden att tas bort.
• Resten av den ortognatiska operationen (käkbens-osteotomi, genioplastik vid behov) kommer att slutföras på konventionellt sätt.
• Debridering, spolning av operationsfältet följt av sårtillslutning och suturering med 3-0 resorberbar sutur.

Postoperativ vård:

• Isförpackningar kommer att appliceras i 20 minuter var 1 timme under de första 24 timmarna för att minimera ödem.
• Mjuk kost med högt kaloriinnehåll kommer att instrueras.
• God munhygien kommer att betonas.

• Alla patienter kommer att hållas på följande kur;

  • Ampicillin/sulbaktam 1500 mg injektionsflaska Intramuskulär(IM) injektion var 12:e timme i 5 dagar.
  • Oral metronidazol 500 mg var 8:e timme i 5 dagar.
  • Diklofenaknatrium75 mg intramuskulär injektion vid behov.
  • Diklofenakkalium 50 mg tabletter kommer att ges var 8:e timme för kontroll av smärta.
  • Dexametasonnatriumfosfat 8 mg/2 ml IM-injektion på 8 doser, de första 4 doserna ges var 6:e ​​timme, och sedan kommer det att minskas på nästa 4 doser till halva dosen var 6:e ​​timme.
  • Metylprednisolonacetat 80 mg/ml intramuskulär injektion kommer att ges med den sista dosen av dexametasonnatriumfosfat.
  • Den orala antibiotikakuren (Amoxicillin/Klavulansyra 1000 mg var 12:e timme) kommer att fortsätta i 5-7 dagar postoperativt för att skydda mot infektion.

Antal besök och uppföljningsperiod:

• Alla patienter kommer att rekommenderas att stanna på en mjuk diet i 4-6 veckor för att undvika onödiga krafter på operationsstället.
• Postoperativ CT kommer att göras en vecka postoperativt.