Fotogrametria 3D w porównaniu ze skanerami komercyjnymi do dokładnego repozycjonowania szczęki w celu korekcji deformacji twarzoczaszki.

W chirurgii ortognatycznej precyzyjna repozycja szczęki po osteotomii Le-fort I jest procedurą wymagającą, ponieważ jeśli zabieg ma być dokładny, nie ma miejsca na błąd. Przeniesienie wirtualnej pozycji szczęki na rzeczywiste pole operacyjne poprzez wykonanie szyny okluzyjnej pośredniej, która jest najczęściej stosowaną metodą, zapewnia jedynie zamierzone położenie szczęki w płaszczyźnie poprzecznej, strzałkowej i nie może zagwarantować jej pionowego położenia w stosunku do podstawy czaszki. Pionowa repozycja szczęki zwykle polega na ręcznym dopasowaniu śródoperacyjnym z wykorzystaniem wewnątrzustnych lub zewnątrzustnych punktów odniesienia i ma na nie wpływ stopień autorotacji żuchwy, który występuje w wyniku manewrów chirurgicznych wykonywanych przez chirurga śródoperacyjnie. To sprawia, że ​​niezawodność i precyzja w przenoszeniu wirtualnych planów chirurgicznych na pole operacyjne jest wciąż nieprzewidywalna, pokonując główne zalety technologii 3D. Co więcej, może to być czasochłonne.

Podjęto wiele prób uzyskania bardziej niezawodnej metody pozycjonowania szczęki, niezależnej od żuchwy, takich jak seria szablonów repozycji szczęki, specyficzne dla pacjenta płytki do osteosyntezy i chirurgia wspomagana nawigacją, które przyniosły zadowalające wyniki. Wprowadzono również śródoperacyjne urządzenia okluzyjne, które przenoszą wirtualne planowanie chirurgiczne na pole operacyjne w celu repozycjonowania segmentów poddanych osteotomii. Chirurg najczęściej poszukuje nowych metod, aby zoptymalizować wyniki operacji, uprościć wykonanie operacji, a jednocześnie sprostać wymaganiom i oczekiwaniom pacjentów.

Fotogrametria to wszechstronna, łatwo dostępna technika, która pozwala na tworzenie modelu 3D ze zdjęć 2D w przystępny sposób iz wysokim poziomem precyzji, porównywalnym z innymi narzędziami, które są generalnie droższe i mniej dostępne, takimi jak komercyjny skaner. Ma kilka zastosowań w naukach o życiu i ziemi, medycynie, badaniach osteologicznych, architekturze, topografii, archeologii, badaniu miejsca zbrodni, kinematografii i inżynierii. Tak więc niniejsze badanie ma na celu ocenę uzyskanej dokładności i wykonalności wykorzystania tej techniki do przeniesienia praktycznie zamierzonej pozycji segmentu szczęki do rzeczywistej operacji w porównaniu ze skanerami komercyjnymi.

Projekt próbny:

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Grupa równoległa, dwuramienna ze stosunkiem alokacji 1:1.

Wielkość próbki:

To badanie zostanie przeprowadzone dla 24 pacjentów, po 12 pacjentów na grupę.

Pacjenci będą wybierani z ambulatoriów Oddziału Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej oraz Oddziału Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Badanie ma zostać przeprowadzone na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Uniwersytetu w Kairze.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

grupa interwencyjna; Repozycjonowanie segmentu szczęki za pomocą prowadnicy pozycjonującej dla szczęki i wstępnie wygiętych płytek wykonanych w technologii inżynierii odwrotnej z wykorzystaniem techniki fotogrametrii 3D.

grupa porównawcza; Repozycjonowanie segmentu szczęki za pomocą prowadnicy pozycjonującej dla szczęki i wstępnie wygiętych płytek, które są wytwarzane przy użyciu technologii inżynierii odwrotnej z wykorzystaniem komercyjnych skanerów.

Ogólne procedury operacyjne:

Pacjenci z obu grup będą poddani:

• Kompleksowe badanie kliniczne i radiologiczne.
• Zostaną wykonane zdjęcia przedoperacyjne.
• U wybranych pacjentów wykonane zostaną wyciski pierwotne górne i dolne, a materiał wyciskowy zostanie odlany twardym kamieniem dentystycznym w celu wykonania modeli dentystycznych.

Planowanie operacji / Przygotowanie przedoperacyjne;

Dla obu grup:

• Wirtualne planowanie: za pomocą dedykowanego oprogramowania zdigitalizowana w 3D kość szczęki zostanie wirtualnie poddana osteotomii i przeniesiona do nowego zamierzonego położenia pooperacyjnego.
• Wydruk poprawionego modelu 3D i wstępne gięcie płyty (mini płytki tytanowe 2.0 zostaną wybrane i idealnie dopasowane do poprawionego i wydrukowanego modelu 3D).

• Skanowanie płytki zaadaptowanej na wydrukowanym modelu 3D w celu wygenerowania modelu wirtualnego.

  • Dla grupy interwencyjnej; Wstępnie wygięte płyty zostaną zeskanowane przy użyciu techniki fotogrametrii 3D, a do akwizycji obrazu zostanie użyte specjalne oprogramowanie.
  • Dla grupy porównawczej; Płyty gięte zostaną zeskanowane za pomocą komercyjnych skanerów i zaimportowane do wirtualnego zaprojektowania prowadnicy pozycjonowania i lokalizacji.
• Na odtworzonym wirtualnym modelu zostanie zaprojektowany przewodnik. Ta prowadnica będzie używana śródoperacyjnie jako prowadnica ustalająca i pozycjonująca szczękę i płytki.
• Aby zapewnić dokładniejsze położenie prowadnicy pozycjonującej, prowadnica tnąca zostanie również skonstruowana i będzie również działać jako prowadnica tnąca i ustalająca położenie otworu na śrubę. Odbywa się to poprzez włączenie otworów, które mają być użyte do ostatecznego umieszczenia i unieruchomienia szczęki, w prowadnicy tnącej.

Zabieg chirurgiczny:

• Zabieg zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym z intubacją nosowo-tchawiczą i kontrolowanym niedociśnieniem.
• Chlorowodorek lidokainy z roztworem adrenaliny 1:200 000 zostanie wykorzystany do hemostazy.
• Szorowanie i obłożenie pacjenta odbywa się w standardowy sposób.
• Zastosowane zostanie wewnątrzustne nacięcie przedsionkowe szczęki, podniesienie płata i preparacja zostaną wykonane odsłaniające przednio-boczne i tylno-boczne aspekty szczęki.
• Prowadnik chirurgiczny tnący zostanie dopasowany nad szczęką, otwory na śruby w szablonie chirurgicznym zostaną nawiercone, a następnie zostanie wykonana osteotomia i uzupełniona dłutami.
• Zostanie wykonana mobilizacja szczęki. Na koniec zostanie wykorzystany przewodnik pozycjonowania i lokalizacji szczęki i płytek. Podczas gdy prowadnica jest na miejscu, płytki zostaną zamocowane na swoim miejscu.
• Po zamocowaniu płytek prowadnica zostanie usunięta.
• Pozostała część operacji ortognatycznej (osteotomia żuchwy, genioplastyka w razie potrzeby) zostanie przeprowadzona w sposób konwencjonalny.
• Oczyszczenie, irygacja pola operacyjnego, a następnie zamknięcie rany i zszycie szwem wchłanialnym 3-0.

Opieka pooperacyjna:

• Okłady z lodu będą stosowane przez 20 minut co 1 godzinę przez pierwsze 24 godziny, aby zminimalizować obrzęk.
• Zostanie poinstruowana wysokokaloryczna dieta miękka.
• Podkreślona zostanie dobra higiena jamy ustnej.

• Wszyscy pacjenci będą trzymani według następującego schematu;

  • Ampicylina/sulbaktam 1500 mg fiolka Wstrzyknięcie domięśniowe (im.) co 12 godzin przez 5 dni.
  • Metronidazol doustnie 500 mg co 8 godzin przez 5 dni.
  • W razie potrzeby diklofenak sodowy 75 mg domięśniowo.
  • Tabletki Diclofenac Potassium 50 mg będą podawane co 8 godzin w celu opanowania bólu.
  • Fosforan sodowy deksametazonu 8 mg/2 ml we wstrzyknięciu domięśniowym w 8 dawkach, pierwsze 4 dawki będą podawane co 6 godzin, a następnie kolejne 4 dawki będą zmniejszane do połowy dawki co 6 godzin.
  • Octan metyloprednizolonu we wstrzyknięciu domięśniowym 80 mg/ml zostanie podany z ostatnią dawką soli sodowej fosforanu deksametazonu.
  • Doustny schemat antybiotyków (amoksycylina/kwas klawulanowy 1000 mg co 12 godzin) będzie kontynuowany przez 5-7 dni po operacji w celu ochrony przed infekcją.

Liczba wizyt i okres obserwacji:

• Wszystkim pacjentom zaleca się pozostanie na miękkiej diecie przez 4-6 tygodni, aby uniknąć nadmiernych sił w miejscu operacji.
• Pooperacyjna tomografia komputerowa zostanie wykonana tydzień po operacji.