3D fotogrammetri versus kommersielle skannere for nøyaktig reposisjonering av maxilla for korrigering av dentofacial deformitet.

Ved ortognatisk kirurgi er den nøyaktige reposisjoneringen av maxillaen etter Le-fort I osteotomi en utfordrende prosedyre fordi det ikke er rom for feil i dette trinnet hvis prosedyren skal være nøyaktig. Overføre den virtuelle posisjonen til maxillaen til det virkelige operasjonsfeltet via den mellomliggende okklusale skinnefabrikasjonen, som er den mest brukte metoden, sikrer kun den tiltenkte posisjonen til maxillaen i de tverrgående, sagittale planene og kan ikke garantere dens vertikale posisjon i forhold til skallebunnen. Den vertikale maksillære reposisjoneringen er vanligvis avhengig av en manuell intraoperativ justering ved bruk av enten intraorale eller ekstraorale referansepunkter og påvirket av graden av autorotasjon av underkjeven som oppstår som et resultat av de kirurgiske manøvrene som opereres av kirurgen intraoperativt. Dette gjør at påliteligheten til og presisjonen i overføring av virtuelle kirurgiske planer til operasjonsfeltet fortsatt er uforutsigbar og overvinner hovedfordelene med 3D-teknologi. Dessuten kan det være tidkrevende.

Mange forsøk på å oppnå en mer pålitelig metode for posisjonering av overkjeven, uavhengig av underkjeven, har blitt gjort, slik som en serie maksillære reposisjonsmaler, pasientspesifikke osteosynteseplater og navigasjonsassistert kirurgi, og det ga tilfredsstillende resultater. Også intraoperative okklusalbaserte enheter som overfører virtuell kirurgisk planlegging til operasjonsfeltet for reposisjonering av de osteotomiserte segmentene ble introdusert. Mesteparten av tiden ser kirurgen etter nye modaliteter for å optimere sine kirurgiske resultater, forenkle gjennomføringen av operasjonen og samtidig møte pasientenes krav og forventninger.

Fotogrammetri er en allsidig, lett tilgjengelig teknikk som gjør det mulig å lage en 3D-modell fra 2D-fotografier på en rimelig måte og med et høyt presisjonsnivå tilsvarende andre verktøy som generelt er dyrere og mindre tilgjengelige, for eksempel en kommersiell skanner. Den har flere bruksområder innen livs- og geovitenskap, medisin, osteologiske studier, arkitektur, topografi, arkeologi, etterforskning av åsted, kinematografi og ingeniørfag. Så den nåværende studien tar sikte på å vurdere nøyaktigheten som er oppnådd og gjennomførbarheten av å bruke denne teknikken for å overføre den praktisk talt tiltenkte maksillære segmentposisjonen til den virkelige operasjonen sammenlignet med kommersielle skannere.

Prøvedesign:

Randomisert kontrollert klinisk forsøk. Parallell gruppe, to arm med allokeringsforhold 1:1.

Eksempelstørrelse:

Denne studien vil bli utført for 24 pasienter, 12 pasienter per gruppe.

Pasienter vil bli valgt fra poliklinikkene ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling og kjeveortopedisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo University. Forsøket skal gjennomføres i munn- og kjevekirurgisk avdeling, Kairo Universitet.

De kvalifiserte pasientene vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper:

Intervensjonsgruppe; Reposisjonering av overkjevesegmenter ved hjelp av posisjoneringsguide for overkjeven og de forhåndsbøyde platene som er laget av omvendt ingeniørteknologi ved bruk av 3D-fotogrammetriteknikken.

Sammenligningsgruppe; Reposisjonering av maksillærsegment ved hjelp av posisjoneringsguide for maxilla og de forhåndsbøyde platene som er produsert av omvendt ingeniørteknologi ved bruk av kommersielle skannere.

Generelle operasjonsprosedyrer:

Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for:

• Omfattende klinisk og radiografisk undersøkelse.
• Det vil bli tatt bilder før operasjonen.
• Primære øvre og nedre avtrykk vil bli gjort for de utvalgte pasientene og avtrykksmaterialet vil bli støpt med hard tannstein for å lage tannmodeller.

Kirurgisk planlegging / Preoperativ opparbeiding;

For begge grupper:

• Virtuell planlegging: Ved hjelp av dedikert programvare vil 3D-digitalisert benete maxilla bli praktisk talt osteotomisert og reposisjonert til den nye tiltenkte postoperative posisjonen.
• Utskrift av den korrigerte 3D-modellen og plateforbøyning (2.0 titan miniplater vil bli valgt og perfekt tilpasset over den korrigerte og trykte 3D-modellen).

• Skanning av plate tilpasset den trykte 3D-modellen for å generere en virtuell modell.

  • For intervensjonsgruppen; Forhåndsbøyde plater vil bli skannet ved hjelp av 3D-fotogrammetriteknikk og en spesifikk programvare dedikert for bildeinnsamling vil bli brukt.
  • For komparatorgruppen; Forhåndsbøyde plater vil bli skannet ved hjelp av kommersielle skannere og importert for virtuell utforming av posisjonerings- og lokaliseringsguiden.
• En guide vil bli utformet på den reproduserte virtuelle modellen. Denne guiden vil bli brukt intraoperativt som en lokaliserings- og posisjoneringsguide for maxilla og platene.
• For å sikre en mer presis plassering av posisjoneringsguiden, vil skjæreguiden også være konstruert og fungere som en skjære- og skruehullslokaliseringsguide. Dette gjøres ved å inkludere borehullene som skal brukes til endelig plassering og fiksering av maxillaen, i skjæreguiden.

Kirurgisk prosedyre:

• Prosedyren vil bli utført under generell anestesi med nasotrakeal intubasjon og kontrollert hypotensjon.
• Lidokainhydroklorid med 1:200 000 epinefrinløsning vil bli brukt for hemostase.
• Skrubbing og drapering av pasienten vil bli utført på en standard måte.
• Intraoralt maksillært vestibulært snitt vil bli brukt, forhøyning av klaffen og disseksjon vil bli utført som eksponerer antero-laterale og posterior-laterale aspekter av maxilla.
• Skjærende kirurgisk guide vil bli tilpasset over maxillaen, skruehullene som er innlemmet i kirurgisk guide vil bli boret og deretter vil osteotomien bli utført og fullført med meisler.
• Mobilisering av maxilla vil bli gjort. Til slutt vil posisjonerings- og lokaliseringsguiden for maxilla og platene brukes. Mens føringen er på plass, vil platene festes i sin posisjon.
• Etter fiksering av platene vil guiden fjernes.
• Resten av ortognatisk kirurgi (mandibulær osteotomi, genioplastikk om nødvendig) vil bli fullført på en konvensjonell måte.
• Debridering, irrigasjon av operasjonsfeltet etterfulgt av sårlukking og suturering ved bruk av 3-0 resorberbar sutur.

Postoperativ behandling:

• Isposer påføres i 20 minutter hver 1. time de første 24 timene for å minimere ødemet.
• Myk diett med høyt kaloriinnhold vil bli instruert.
• God munnhygiene vil bli vektlagt.

• Alle pasienter vil bli holdt på følgende diett;

  • Ampicillin/sulbaktam 1500 mg hetteglass Intramuskulær (IM) injeksjon hver 12. time i 5 dager.
  • Oral metronidazol 500 mg hver 8. time i 5 dager.
  • Diklofenaknatrium75 mg IM-injeksjon når det er nødvendig.
  • Diklofenakkalium 50 mg tabletter vil bli gitt hver 8. time for smertekontroll.
  • Deksametasonnatriumfosfat 8 mg/2ml IM injeksjon på 8 doser, de første 4 dosene gis hver 6. time, og deretter trappes ned på de neste 4 dosene til halve dosen hver 6. time.
  • Metylprednisolonacetat 80 mg/ml IM injeksjon vil bli gitt med siste dose deksametasonnatriumfosfat.
  • Den orale antibiotikakuren (Amoxicillin/Klavulansyre 1000 mg hver 12. time) vil fortsette i 5-7 dager postoperativt for å beskytte mot infeksjon.

Antall besøk og oppfølgingsperiode:

• Alle pasienter vil bli bedt om å holde seg på en myk diett i 4-6 uker for å unngå unødige krefter på operasjonsstedet.
• Postoperativ CT vil bli tatt en uke postoperativt.