3D-фотограмметрия по сравнению с коммерческими сканерами для точной репозиции верхней челюсти для коррекции зубочелюстной деформации.

В ортогнатической хирургии точное изменение положения верхней челюсти после остеотомии по Лефору I является сложной процедурой, поскольку на этом этапе нет права на ошибку, если процедура должна быть точной. Перенос виртуального положения верхней челюсти в реальное операционное поле. с помощью изготовления промежуточной окклюзионной шины, которая является наиболее часто используемым методом, обеспечивает только предполагаемое положение верхней челюсти в поперечной, сагиттальной плоскостях и не может гарантировать ее вертикальное положение по отношению к основанию черепа. Вертикальная репозиция верхней челюсти обычно зависит от ручной интраоперационной регулировки с использованием внутриротовых или внеротовых опорных точек и зависит от степени авторотации нижней челюсти, возникающей в результате хирургических маневров, выполняемых хирургом во время операции. Это делает надежность и точность переноса виртуальных хирургических планов в операционное поле по-прежнему непредсказуемыми, побеждая основные преимущества 3D-технологии. Кроме того, это может занять много времени.

Было предпринято много попыток получить более надежный метод позиционирования верхней челюсти, независимый от нижней, например, серия шаблонов для репозиции верхней челюсти, пластины для остеосинтеза для конкретных пациентов и хирургия с помощью навигации, и это дало удовлетворительные результаты. Также внедрены интраоперационные окклюзионные устройства, которые переносят виртуальное хирургическое планирование в операционное поле для репозиции остеотомированных сегментов. Большую часть времени хирург ищет новые методы, чтобы оптимизировать свои хирургические результаты, упростить выполнение операции и в то же время удовлетворить требования и ожидания пациентов.

Фотограмметрия — это универсальный, легкодоступный метод, который позволяет создавать 3D-модели из 2D-фотографий доступным способом и с высоким уровнем точности, эквивалентным другим инструментам, которые, как правило, более дороги и менее доступны, например коммерческий сканер. Он имеет несколько применений в науках о жизни и земле, медицине, остеологических исследованиях, архитектуре, топографии, археологии, исследовании места преступления, кинематографии и технике. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку достигнутой точности и возможности использования этого метода для переноса виртуально предполагаемого положения верхнечелюстного сегмента в реальную операцию по сравнению с коммерческими сканерами.

Пробный дизайн:

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Параллельная группа, две руки с соотношением распределения 1:1.

Размер образца:

Это исследование будет проведено для 24 пациентов, по 12 пациентов в группе.

Пациенты будут отобраны из амбулаторных клиник отделения челюстно-лицевой хирургии и отделения ортодонтии стоматологического факультета Каирского университета. Испытания будут проводиться в отделении челюстно-лицевой хирургии Каирского университета.

Подходящие пациенты будут случайным образом распределены на 2 группы:

Группа вмешательства; Репозиция верхнечелюстного сегмента с использованием направляющей для верхней челюсти и предварительно изогнутых пластин, изготовленных по технологии реверс-инжиниринга с использованием метода 3D-фотограмметрии.

группа сравнения; Репозиция верхнечелюстного сегмента с использованием направляющей для верхней челюсти и предварительно изогнутых пластин, изготовленных по технологии реверс-инжиниринга с использованием коммерческих сканеров.

Общие оперативные процедуры:

Пациенты обеих групп будут подвергаться:

• Комплексное клинико-рентгенологическое обследование.
• Будут сделаны предоперационные фотографии.
• Для выбранных пациентов будут сделаны первичные верхние и нижние слепки, а слепочный материал будет отлит с использованием твердого зубного камня для изготовления моделей зубов.

Хирургическое планирование/предоперационное обследование;

Для обеих групп:

• Виртуальное планирование: с помощью специального программного обеспечения оцифрованная в 3D кость верхней челюсти будет виртуально остеотомирована и перемещена в новое предполагаемое послеоперационное положение.
• Печать скорректированной 3D-модели и предварительная гибка пластины (титановые мини-пластины 2.0 будут выбраны и идеально адаптированы к исправленной и напечатанной 3D-модели).

• Сканирование пластины адаптировано к напечатанной 3D-модели для создания виртуальной модели.

  • Для группы вмешательства; Предварительно изогнутые пластины будут сканироваться с использованием метода 3D-фотограмметрии, и будет использоваться специальное программное обеспечение, предназначенное для получения изображений.
  • Для группы сравнения; Предварительно согнутые пластины будут отсканированы с помощью коммерческих сканеров и импортированы для виртуального проектирования направляющих для позиционирования и размещения.
• На воспроизведенной виртуальной модели будет разработано руководство. Этот шаблон будет использоваться во время операции в качестве ориентира для размещения и позиционирования верхней челюсти и пластин.
• Чтобы обеспечить более точное расположение направляющей для позиционирования, направляющая для резки также будет сконструирована и будет действовать как направляющая для резки и определения местоположения отверстий под винты. Это будет сделано путем включения отверстий, которые будут использоваться для окончательного размещения и фиксации верхней челюсти, в режущем шаблоне.

Хирургическая процедура:

• Процедура будет проводиться под общей анестезией с назотрахеальной интубацией и контролируемой гипотензией.
• Лидокаина гидрохлорид с раствором эпинефрина 1:200 000 будет использоваться для гемостаза.
• Очистка и драпировка пациента будут проводиться стандартным образом.
• Будет использован внутриротовой вестибулярный разрез верхней челюсти, поднятие лоскута и диссекция будут выполнены с обнажением передне-боковой и задне-латеральной сторон верхней челюсти.
• Режущий хирургический шаблон будет адаптирован к верхней челюсти, будут просверлены отверстия для винтов, встроенные в хирургический шаблон, а затем будет выполнена и завершена остеотомия с использованием долота.
• Будет выполнена мобилизация верхней челюсти. Наконец, будет использоваться направляющая для позиционирования верхней челюсти и пластин. Пока направляющая на месте, пластины будут зафиксированы в своем положении.
• После фиксации пластин направляющая будет удалена.
• Остальная часть ортогнатической хирургии (остеотомия нижней челюсти, гениопластика при необходимости) будет выполнена обычным образом.
• Хирургическая обработка, орошение операционного поля с последующим закрытием раны и ушиванием рассасывающейся нитью 3-0.

Послеоперационный уход:

• Пакеты со льдом будут прикладываться на 20 минут каждый 1 час в течение первых 24 часов, чтобы свести к минимуму отек.
• Высококалорийная мягкая диета будет проинструктирована.
• Особое внимание уделяется хорошей гигиене полости рта.

• Все пациенты будут находиться на следующем режиме;

  • Ампициллин/сульбактам 1500 мг во флаконе внутримышечно (в/м) каждые 12 часов в течение 5 дней.
  • Метронидазол перорально по 500 мг каждые 8 ​​часов в течение 5 дней.
  • Диклофенак натрия 75 мг внутримышечно при необходимости.
  • Таблетки Диклофенака калия 50 мг назначаются каждые 8 ​​часов для купирования боли.
  • Дексаметазона натрия фосфат 8 мг/2 мл внутримышечно, 8 доз, первые 4 дозы будут вводиться каждые 6 часов, а затем следующие 4 дозы будут снижаться до половины дозы каждые 6 часов.
  • Метилпреднизолона ацетат 80 мг/мл внутримышечно вводят вместе с последней дозой дексаметазона натрия фосфата.
  • Пероральный режим приема антибиотиков (амоксициллин/клавулановая кислота 1000 мг каждые 12 часов) будет продолжаться в течение 5-7 дней после операции для защиты от инфекции.

Количество посещений и период наблюдения:

• Всем пациентам будет рекомендовано соблюдать мягкую диету в течение 4-6 недель, чтобы избежать чрезмерного воздействия на место операции.
• Послеоперационная КТ будет получена через неделю после операции.