切迫早産前膜破裂の外来管理
早期分娩前膜破裂の入院患者と外来患者の管理。前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
胎児の膜は、羊水と接触する羊膜と母体の脱落膜と接触する絨毛膜の 2 つの組織学的層でできています。 それらは妊娠中に胎児を刻み、母体と胎児のコンパートメントの間のバリアとして機能し、外部の衝撃と増加する膣内細菌叢に対する物理化学的および生化学的防御の両方を提供します.
膜破裂は、出生の終わりに向かって起こる生化学的現象です。 子宮頸部付近のプログラムされた弱体化は、コラーゲンのリモデリングとアポトーシスによって特徴付けられ、伸展力とせん断力を生み出す子宮収縮と相まって、膜の破壊に寄与します。
妊娠の 10% で陣痛開始前に起こる破裂は、「分娩前膜破裂」 (PROM) と呼ばれます。 女性の約 3% は、出産の 37 週前に分娩前破水を経験します。これは、早期分娩前破水 (PPROM) と見なされます。 この状態は、早産の 3 分の 1 の原因であり、主に子宮内感染のリスクにより、周産期の罹患率と死亡率を上昇させます。これは、初期の新生児感染症、壊死性腸炎、および子宮胎児死亡につながる可能性があるためです。
過去 30 年間の出生前管理の大きな進歩にもかかわらず、分娩前の破水と出生前出産は依然として一般的です。 早期分娩前破水(WG 37 未満)の女性の約 50% が破裂後 24 ~ 48 時間以内に出産し、70% ~ 90% が 7 日以内に出産します。 早期分娩前破水患者は、未熟児に必要なサービスを提供する病院での臨床治療が必要です。 胎児の生存可能性のポイントが満たされると、膜の早期分娩前破裂は、最初は病院ベースであり、胎児の肺の成熟のための抗生物質の予防とコルチコステロイドで構成されます。 重要なサーベイランスの優先事項は、母体と胎児の合併症、特に子宮内感染症の診断と治療です。 子宮内感染症の臨床的または生物学的症状がなく、陣痛前の破水から 48 時間後に患者が臨床的に安定している場合、在宅治療が可能です。 脅迫的ではない早産の分娩前破水を伴う女性に対するこのような外来管理の保護は、多くのレトロスペクティブ研究で示されています。
在宅ケアの包含要件は、妊娠期間、絨毛膜羊膜炎の欠如、早産前産前膜破裂から少なくとも 72 時間後 (研究によっては最大 7 日間) の生理学的信頼性、子宮頸部の拡張、および自宅にいる患者に基づいています。 潜伏期と呼ばれる膜破壊と分娩開始の間の時間は、新生児の罹患率と死亡率と相関すると述べられています。 早期産前陣痛時の妊娠期間、子宮頸管拡張、出産、双生児妊娠、絨毛膜羊膜炎などの特定の要因が潜伏期間に影響を与えることが文献で報告されていますが、破裂から分娩までの時間は依然として予測が困難です。 短期予測変数の認識は、入院期間を最適化し、周産期の有害転帰の可能性を予測するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ainshams University maternity hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最終月経から計算される妊娠期間28〜34週、14週の第2トリメスター初期の超音波検査、または最初のトリメトリック超音波検査。
- 無菌クスコ検鏡検査、水様分泌物の噴出の決定的な病歴、または2cm未満の最も深い垂直ポケットの超音波測定を使用して、分娩前の早期破裂を確認した。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 予後を条件付けする先天性胎児奇形の症例
- 子癇前症、真性糖尿病、全身性エリテマトーデス、長期ステロイド療法、腎臓/肝臓障害に関連する早期分娩前破水
- 分娩前出血または無症候性前置胎盤に関連する膜の破裂
- 古典的な帝王切開の過去の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
切迫早産前産膜破裂の外来管理
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外来患者として管理される患者は、次の管理で48時間の入院後に退院します。
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2
切迫早産前産膜破裂の入院管理
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入院ケアポリシーグループでは、外来グループと同じプロトコルが適用されますが、患者は出産まで退院しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜伏期間
時間枠:破水から出産まで
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破水から分娩開始までの間隔。
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破水から出産まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羊膜感染
時間枠:破水から出産まで
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▪ 羊膜内感染症は、臨床的に診断されます :
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破水から出産まで
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出生時体重
時間枠:配達後最初の 24 時間
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新生児出生時体重
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配達後最初の 24 時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prelabor Rupture of Membranes: ACOG Practice Bulletin, Number 217. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):e80-e97. doi: 10.1097/AOG.0000000000003700.
- Schmitz T, Sentilhes L, Lorthe E, Gallot D, Madar H, Doret-Dion M, Beucher G, Charlier C, Cazanave C, Delorme P, Garabedian C, Azria E, Tessier V, Senat MV, Kayem G. Preterm premature rupture of the membranes: Guidelines for clinical practice from the French College of Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 May;236:1-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.02.021. Epub 2019 Mar 2.
- Richardson L, Kim S, Menon R, Han A. Organ-On-Chip Technology: The Future of Feto-Maternal Interface Research? Front Physiol. 2020 Jun 30;11:715. doi: 10.3389/fphys.2020.00715. eCollection 2020.
- Kumar D, Moore RM, Mercer BM, Mansour JM, Redline RW, Moore JJ. The physiology of fetal membrane weakening and rupture: Insights gained from the determination of physical properties revisited. Placenta. 2016 Jun;42:59-73. doi: 10.1016/j.placenta.2016.03.015. Epub 2016 Apr 1.
- Mercer, B.M. (2012), I240 MANAGEMENT OF PTL/PPROM. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 119: S221-S221
- Souza RT, Cecatti JG. A Comprehensive Integrative Review of the Factors Associated with Spontaneous Preterm Birth, Its Prevention and Prediction, Including Metabolomic Markers. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Jan;42(1):51-60. doi: 10.1055/s-0040-1701462. Epub 2020 Feb 27.
- Hume, Robert. (2014). The Value of Money in Eighteenth-Century England: Incomes, Prices, Buying Power-and Some Problems in Cultural Economics. Huntington Library Quarterly. 77. 373-416.
- Guckert M, Clouqueur E, Drumez E, Petit C, Houfflin-Debarge V, Subtil D, Garabedian C. Is homecare management associated with longer latency in preterm premature rupture of membranes? Arch Gynecol Obstet. 2020 Jan;301(1):61-67. doi: 10.1007/s00404-019-05363-x. Epub 2019 Nov 23.
- Ministry of Health. 2021. Induction of Labour in Aotearoa New Zealand: A clinical practice guideline 2019. Wellington: Ministry of Health
- Kibel M, Asztalos E, Barrett J, Dunn MS, Tward C, Pittini A, Melamed N. Outcomes of Pregnancies Complicated by Preterm Premature Rupture of Membranes Between 20 and 24 Weeks of Gestation. Obstet Gynecol. 2016 Aug;128(2):313-320. doi: 10.1097/AOG.0000000000001530.
- Bouchghoul H, Kayem G, Schmitz T, Benachi A, Sentilhes L, Dussaux C, Senat MV. Outpatient versus inpatient care for preterm premature rupture of membranes before 34 weeks of gestation. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4280. doi: 10.1038/s41598-019-40585-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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