早产胎膜早破的门诊处理
早产胎膜早破的住院与门诊管理。一项前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
胎膜由两个组织层组成,羊膜与羊水接触,绒毛膜与母体蜕膜接触。 它们在怀孕期间刻印胎儿,并作为母体和胎儿隔间之间的屏障,提供物理化学和生化防御以抵御外部冲击和阴道菌群细菌的增加。
膜破裂是一种生化现象,发生在分娩结束时。 宫颈旁区域的程序性弱化,以胶原重塑和细胞凋亡为标志,再加上产生拉伸和剪切力的子宫收缩,导致膜破裂。
在 10% 的妊娠中,在开始宫缩之前发生的破裂称为“产前胎膜破裂”(PROM)。 大约 3% 的妇女在出生 37 周前发生胎膜早破,这被认为是早产的产前胎膜破裂 (PPROM)。 这种情况导致三分之一的早产,并增加围产期发病率和死亡率,主要是由于宫内感染的风险,这可能导致早期新生儿感染、坏死性小肠结肠炎和子宫胎儿死亡
尽管在过去三十年中产前管理取得了重大进展,但胎膜早破和产前分娩仍然很常见。 大约 50% 的早产胎膜早产 (<37 WG) 妇女在破裂后 24-48 小时内生育孩子,7 天内 70% 到 90%。 早产胎膜早破患者需要在为早产儿提供所需服务的医院进行临床治疗。 当达到胎儿存活率时,早产胎膜早破最初是在医院进行的,包括预防性抗生素治疗和用于胎儿肺成熟的皮质类固醇。 关键的监测重点是诊断和治疗母婴并发症,尤其是宫内感染。 如果患者在产前胎膜破裂后 48 小时内临床情况稳定且没有宫内感染的临床或生物学症状,则可以进行家庭护理治疗。 许多回顾性研究已经说明了这种门诊管理对非威胁性早产胎膜早破妇女的保护作用。
家庭护理纳入要求基于胎龄、绒毛膜羊膜炎的缺乏、早产胎膜早产后至少 72 小时的生理可靠性(最多 7 天,具体取决于研究)、宫颈扩张和患者在家。 膜破裂和分娩开始之间的时间,称为潜伏期,据称与新生儿发病率和死亡率相关。 虽然某些因素,例如胎膜早产、宫颈扩张、胎次、双胎妊娠和绒毛膜羊膜炎等早产胎龄,已在文献中报告会影响潜伏期,但破裂和分娩之间的时间仍然难以预测。 了解短期预测变量可以优化住院时间,并有助于预测不良围产期结局的可能性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ainshams University maternity hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据末次月经计算的胎龄 28-34 周,在第 2 个月早期 14 周时进行的超声检查,或第一次三次超声检查。
- 使用无菌 Cusco 窥器检查确认早产胎膜早破、水样分泌物涌出的明确历史或最深垂直袋 <2cm 的超声测量。
排除标准:
- 多胎妊娠
- 先天性胎儿畸形调理预后病例
- 与先兆子痫、糖尿病、系统性红斑狼疮、长期类固醇治疗、肾/肝损伤相关的早产胎膜早破
- 与产前出血或无症状前置胎盘相关的早产胎膜破裂
- 经典剖宫产史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
早产胎膜早破的门诊处理
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将作为门诊病人进行管理的患者将在住院 48 小时后出院,并进行以下管理:
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2个
早产胎膜早破的住院处理
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在住院护理政策组中,将采用与门诊组相同的方案,但患者要等到分娩才能出院。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜伏期
大体时间:从破膜到分娩
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胎膜破裂和分娩开始之间的间隔。
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从破膜到分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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羊膜腔感染
大体时间:从破膜到分娩
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▪ 羊膜腔内感染,临床诊断:
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从破膜到分娩
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出生体重
大体时间:交货后第一个 24 小时
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新生儿出生体重
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交货后第一个 24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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