Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän avohoito

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän sairaalahoito versus avohoito. Tuleva kohorttitutkimus

Kotihoito on mahdollista, jos potilaat ovat kliinisesti stabiileja 48 tuntia ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän jälkeen ilman kliinisiä tai biologisia oireita, jotka viittaavat kohdunsisäiseen infektioon. Useat retrospektiiviset tutkimukset ovat korostaneet tällaisen avohoidon turvallisuutta naisilla, joilla on vaaraton ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa verrataan ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän sairaalahoitoa avohoitoon verrattuna latenssiin, lapsivesiinfektioon, syntymäpainoon ja vastasyntyneiden komplikaatioihin 28–34 raskausviikolla 48 tunnin Ain-Shamsin yliopistolliseen synnytyssairaalaan ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön kalvot koostuvat kahdesta histologisesta kerroksesta, amnionista, joka on kosketuksessa lapsivesien kanssa, ja suonikalvosta, joka on kosketuksissa äidin deciduan kanssa. Ne kaivertavat sikiön raskauden aikana ja toimivat esteenä äidin ja sikiön välissä tarjoten sekä fysikaalis-kemiallisen että biokemiallisen suojan ulkoisia iskuja ja nousevia emättimen kasviston bakteereja vastaan.

Kalvon repeämä on biokemiallinen ilmiö, joka tapahtuu syntymän päättyessä. Kohdunkaulan kohdunkaulan ohjelmoitu heikkeneminen, jolle on ominaista kollageenin uusiutuminen ja apoptoosi yhdistettynä kohdun supistuksiin, jotka tuottavat venytys- ja leikkausvoimia, edistää kalvojen hajoamista.

Repeämää, joka tapahtuu ennen supistuksen alkamista 10 %:ssa raskauksista, kutsutaan "Prelabour-kalvon repeämäksi" (PROM). Noin 3 %:lle naisista tapahtuu synnytystä edeltävä kalvon repeämä ennen 37. syntymäviikkoa, jota pidetään ennenaikaisena synnytystä edeltävänä kalvon hajoamisena (PPROM). Tämä tila on vastuussa kolmannesta ennenaikaisista synnytyksistä ja lisää perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta ensisijaisesti kohdunsisäisen infektion riskin vuoksi, mikä voi johtaa varhaiseen vastasyntyneen infektioon, nekrotisoivaan enterokoliittiin ja kohdun sikiökuolemaan.

Huolimatta suuresta edistymisestä synnytystä edeltävässä hallinnassa viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, Prelabour-kalvon repeämä ja synnytystä edeltävä synnytys ovat edelleen yleisiä. Noin 50 prosenttia naisista, joilla on ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä (<37 WG), synnyttää lapsen 24–48 tunnin kuluessa repeämisestä ja 70–90 prosenttia 7 päivän kuluessa. Potilaat, joilla on ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä, tarvitsevat kliinistä hoitoa sairaalassa, jossa on tarvittavat palvelut keskosille. Kun sikiön elinkelpoisuuden piste saavutetaan, kalvon Preterm Prelabour Rupture on alun perin sairaalapohjainen ja koostuu antibioottiprofylaksiasta ja kortikosteroideista sikiön keuhkojen kypsymistä varten. Keskeiset seurannan painopisteet ovat äidin ja sikiön komplikaatioiden, erityisesti kohdunsisäisten infektioiden, diagnosointi ja hoito. Kotihoito on mahdollista, jos potilas on kliinisesti vakaa 48 tuntia synnytystä edeltävän kalvon repeämän jälkeen ilman kliinisiä tai biologisia kohdunsisäisen infektion oireita. Monissa retrospektiivisissä tutkimuksissa on havainnollistettu tällaisen avohoidon suojaamista naisilla, joilla on vaaraton ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä.

Kotihoidon vaatimukset perustuvat raskausikään, suonikalvontulehduksen puutteeseen, fysiologiseen luotettavuuteen vähintään 72 tuntia ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämisen jälkeen (enintään 7 päivää tutkimuksesta riippuen), kohdunkaulan laajentumiseen ja potilaaseen kotona. Kalvon hajoamisen ja synnytyksen alkamisen välisen ajan, jota kutsutaan latenssiksi, sanotaan korreloivan vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kanssa. Vaikka tiettyjen tekijöiden, kuten raskauden iän ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä Kalvon repeämä, kohdunkaulan laajeneminen, pariteetti, kaksoisraskaus ja suonikalvontulehdus, on raportoitu vaikuttavan latenssiin kirjallisuudessa, repeämän ja synnytyksen välinen aika on edelleen vaikea ennustaa. Tietoisuus lyhyen aikavälin ennakoivista muuttujista voisi optimoida sairaalahoidon pituuden ja auttaa ennakoimaan haitallisten perinataalisten tulosten todennäköisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed M Elmaraghy, M.D.,
  • Puhelinnumero: 01010370980
  • Sähköposti: amam85@outlook.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • AinShams university maternity hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset joutuivat Ain Shamsin yliopistolliseen synnytyssairaalaan ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvojen repeämän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausaika 28-34 viikkoa viimeisistä kuukautisista laskettuna, ultraäänitutkimus 2. kolmanneksen alussa 14 viikon kohdalla tai ensimmäinen trimetrinen ultraääni.
  2. Varmistettu ennenaikainen kalvojen repeämä ennen synnytystä steriilillä Cusco-spekulumitutkimuksella, lopullinen vesivuotopurkauksen historia tai ultraäänimittaus syvimmästä pystytaskusta <2 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moninkertainen raskaus
  2. Tapaukset, joissa on synnynnäisiä sikiön epämuodostumia, ehdollistava ennuste
  3. Ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvojen repeämä, johon liittyy preeklampsia, diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, pitkäaikainen steroidihoito, munuaisten/maksan vajaatoiminta
  4. Ennenaikainen synnytystä edeltävä kalvon repeämä, joka liittyy synnytystä edeltävään verenvuotoon tai oireettomaan istukan previaan
  5. Klassisen keisarileikkauksen menneisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän avohoito

Potilaat, joita hoidetaan avohoidossa, kotiutetaan 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen seuraavilla hoitomuodoilla:

  • Sikiön kardiotokografia kahdesti viikossa.
  • Täydellinen verenkuva kerran viikossa.
  • Viikoittainen kliininen ja ultraäänitutkimus.
2
Ennenaikaisen synnytystä edeltävän kalvon repeämän sairaalahoito
Potilashoitopolitiikkaryhmässä noudatetaan samaa protokollaa kuin avohoitoryhmässä, mutta potilas kotiutetaan vasta synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Latenssiaika
Aikaikkuna: Kalvon repeämisestä toimitushetkeen asti
kalvojen repeämisen ja synnytyksen alkamisen välinen aika.
Kalvon repeämisestä toimitushetkeen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraamnioottinen infektio
Aikaikkuna: Kalvon repeämisestä toimitushetkeen asti

▪ Lapsivesitulehdus, diagnosoidaan kliinisesti:

  • Äidin kuume >38°c.
  • Märkivä kohdunkaulan vuoto.
  • Sikiön takykardia > 160 lyöntiä/min.
Kalvon repeämisestä toimitushetkeen asti
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen
Vastasyntyneen syntymäpaino
Ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa