てんかん患者の脳機能マッピング
2025年2月23日 更新者：Eishi Asano、Wayne State University
小児脳神経外科における脳機能マッピング
私たちは、「動的トラクトグラフィー」の臨床的有用性を判断することを目指しています: 基礎となる白質路を組み込み、言語処理をサポートする電気的神経伝達を視覚化するための新しい方法です。
また、客観的な電気生理学的バイオマーカーが、てんかん手術後の言語転帰の予測をどの程度改善するかを決定します。
このプロジェクトは最終的に、人間の脳が言語ネットワークのダイナミクスをどのように発達させるかについての理解を最適化します。
調査の概要
詳細な説明
てんかんの術前評価のための新しい脳マッピング技術の有用性を判断します。これは、「6 次元 (6D) ダイナミック トラクトグラフィー」と呼ばれます。
この革新的なプログラムは、認知機能をサポートする領域を接続する MRI 定義の 3D 白質路に沿った急速な神経伝達をアニメーション化します。
具体的には、イベント関連の高ガンマ活動を使用して、特定の言語機能をサポートする領域をローカライズし、単一パルス電気刺激に対する初期の神経応答の潜時と振幅に基づいて神経伝播の速度と強度を計算します。
損傷した白質路の負の効果と発作制御の正の効果の両方を考慮すると、術後の言語転帰を予測する際にモデルのパフォーマンスを最適化するのに役立つと予想されます。これは、6D動的トラクトグラフィーと、遅波に結合された自発的な高周波振動（HFO）を含む客観的なてんかんバイオマーカーを予測モデルに組み込むことによって達成されます。
また、刺激と行動に厳密にタイムロックされた生理学的な高ガンマ増強を特定して考慮することにより、革新的な頭蓋内EEG分析は、ランダムに発生する病的なHFOをより適切に区別します。
私たちのモデルによって提供されるもう 1 つの重要な進歩は、従来の電気刺激マッピングの独立性です。これは、発作を急激に誘発し、特定の患者サブセットの言語領域を十分にローカライズできない可能性があります。
さらに、このプロジェクトでは、6D 動的トラクトグラフィーを使用して、言語ネットワーク ダイナミクスの明示的な神経生物学的モデルを提供し、聴覚または視覚ドメインの語彙検索をサポートする側頭葉皮質に由来する特定の経路を分解できるようにします。
私たちの以前のプロジェクトは、弓状束線維が聴覚文の語彙表現の直接伝達をサポートすることを示しました。
ここで、視覚オブジェクトの字句表現が弓状束または紡錘状頭頂束を含む他のものを介して同様に転送されるかどうかを判断します。
これらの目標を達成するために、このプロジェクトでは、80 人のてんかん患者の新しいコホートを前向きに募集します - 年齢範囲: 0.5 歳から 21 歳 - 術外頭蓋内 EEG 記録とその後の切除手術を受けます。
最後に、人間の脳が発達を通じて言語関連の機能区画を作成および強化するかどうかを判断します。
成体の脳は、音の開始時にのみ後部上側頭回 (STG) を効率的に活性化して、音間の境界を解読することが示唆されています。
対照的に、前方STGは、音声的特徴をエンコードするための聴覚刺激中に持続的な活性化を示します。
このような機能的区画が、脳がより発達している年配の個人でより明白であるかどうかを判断します.
特定の脳領域に焦点を当てた仮説を提供しながら、提案されたすべての分析を脳全体レベルで実行します。
外部の検証と実装を容易にするために、すべてのデータとコードを公開します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eishi Asano, MD, PhD
- 電話番号：313-745-5563
- メール：easano@med.wayne.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Children's Hospital of Michigan
-
コンタクト：
- Eishi Asano, MD, PhD
- 電話番号：313-745-5563
- メール：easano@med.wayne.edu
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University
-
コンタクト：
- Eishi Asano, MD, PhD
- 電話番号：313-745-5563
- メール：easano@med.wayne.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
参加者は、ミシガン小児病院の小児神経科および脳神経外科クリニック、およびデトロイト郊外のサテライト病院/クリニックを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 硬膜下電極または深部電極を使用した術外頭蓋内脳波記録によるてんかん手術。
除外基準:
- -悪性脳腫瘍、または頭蓋内EEG記録の候補と見なされない進行性神経変性疾患または代謝性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：てんかん患者
てんかん手術は、薬剤耐性てんかん患者の臨床管理の一環として行われます。
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てんかん手術は、薬剤耐性てんかん患者の臨床管理の一環として実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語の結果
時間枠：1年
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神経心理学的スコア
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発作の結果
時間枠：1年
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ILAE分類
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eishi Asano, MD, PhD、Wayne State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月22日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データの匿名化に続いて、「NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)」または「iEEG.org」を介してデータセットを一般公開することを提案します。
どちらも NIH が資金提供するデータ共有プラットフォームです。
IPD 共有時間枠
一次調査結果が公開されたら、データを利用できるようにします。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。