Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen aivojen kartoitus epilepsiapotilaille

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eishi Asano, Wayne State University

Toiminnallinen aivojen kartoitus lasten neurokirurgiassa

Pyrimme selvittämään "dynaamisen traktografian" kliinistä hyötyä: uutta menetelmää sähköisten hermosiirtojen visualisoimiseksi, joka sisältää taustalla olevat valkoisen aineen traktit ja tukee kielellistä käsittelyä. Selvitämme myös, kuinka hyvin objektiiviset elektrofysiologiset biomarkkerit parantavat kielen tulosten ennustamista epilepsialeikkauksen jälkeen. Tämä projekti lopulta optimoi ymmärryksen siitä, kuinka ihmisaivot kehittävät kieliverkostonsa dynamiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitämme uuden aivojen kartoitustekniikan hyödyllisyyden epilepsian esikirurgiseen arviointiin, jota kutsutaan "kuusiulotteiseksi (6D) dynaamiseksi traktografiaksi". Tämä innovatiivinen ohjelma animoi nopeita hermoston etenemistä MRI-määriteltyjä, 3D-valkoisen aineen osia pitkin, jotka yhdistävät kognitiivisia toimintoja tukevia alueita. Tarkemmin sanottuna se käyttää tapahtumiin liittyvää korkeaa gamma-aktiivisuutta paikallistaakseen tiettyjä kielellisiä toimintoja tukevat alueet ja laskeakseen hermoston etenemisen nopeuden ja voimakkuuden perustuen varhaisten hermovasteiden latenssiin ja amplitudiin yksipulssiseen sähköstimulaatioon. Odotamme, että sekä vaurioituneiden valko-ainerakenteiden negatiivisen vaikutuksen että kohtausten hallinnan positiivisen vaikutuksen huomioon ottaminen auttaa optimoimaan mallin suorituskykyä ennakoitaessa postoperatiivisia kielituloksia; tämä saavutetaan sisällyttämällä 6D-dynaaminen traktografia ja objektiiviset epilepsian biomarkkerit, mukaan lukien spontaanit korkeataajuiset värähtelyt (HFO:t), jotka on yhdistetty hitaita aaltoja, ennustavaan malliimme. Innovatiivinen kallonsisäinen EEG-analyysimme tunnistaa ja ottaa huomioon myös fysiologisen korkean gammakasvun, joka on tiukasti aikalukittu ärsykkeisiin ja käyttäytymiseen, joten se erottaa paremmin satunnaisesti esiintyvät patologiset HFO:t. Toinen mallimme tarjoama merkittävä edistysaskel on sen riippumattomuus tavanomaisesta sähköstimulaatiokartoituksesta, joka voi aiheuttaa akuutteja kohtauksia eikä onnistu paikantamaan tyydyttävästi kielialueita tietyissä potilaiden alaryhmissä. Lisäksi tämä projekti käyttää 6D-dynaamista traktografiaa tarjoamaan selkeän neurobiologisen mallin kieliverkoston dynamiikasta, jonka avulla voimme erottaa ajattelulohkon aivokuoresta peräisin olevia spesifisiä polkuja, jotka tukevat kuulo- tai visuaalisten alueiden leksikaalista hakua. Aikaisempi projektimme osoitti, että kaarevat fasciculus-säikeet tukevat kuulolauseiden leksikaalisten esitysten suoraa siirtoa. Nyt selvitetään, siirretäänkö visuaalisten objektien leksikaaliset esitykset samoin kaarevan fasciculuksen vai muiden kautta, mukaan lukien fusiform-parietal fasciculus. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tähän hankkeeseen rekrytoidaan uusi 80 epilepsiapotilaan kohortti – ikähaarukka: 0,5–21 vuotta –, joille tehdään ekstraoperatiivinen intrakraniaalinen EEG-tallennus ja myöhempi resektiivinen leikkaus. Lopuksi selvitämme, luovatko ja vahvistavatko ihmisen aivot kieleen liittyviä toiminnallisia ryhmittymiä koko kehityksen ajan. On ehdotettu, että aikuisen aivot aktivoivat tehokkaasti posterior superior-temporal gyrus (STG) vain äänen alkaessa dekoodata äänten välisen rajan. Sitä vastoin anteriorinen STG osoittaa jatkuvaa aktivaatiota kuuloärsykkeen aikana foneettisten piirteiden koodaamiseksi. Selvitämme, näkyykö tällainen toiminnallinen jakautuminen selvemmin vanhemmilla yksilöillä, joiden aivot ovat kehittyneempiä. Esittäessämme hypoteeseja, jotka keskittyvät tiettyihin aivoalueisiin, suoritamme kaikki ehdotetut analyysit koko aivojen tasolla. Tuomme kaikki tiedot ja koodit julkisesti saataville helpottaaksemme ulkoista validointia ja käyttöönottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Michiganin lastensairaalan lastenneurologian ja neurokirurgian klinikoiden sekä Detroitin esikaupunkialueiden satelliittisairaaloiden/klinikoiden kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epilepsiakirurgia, jossa ekstraoperatiivinen intrakraniaalinen EEG-tallennus subduraalisilla tai syvyyselektrodilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen aivokasvain tai eteneviä hermostoa rappeuttavia tai aineenvaihduntahäiriöitä, joita ei pidetä kallonsisäisen EEG-rekisteröinnin ehdokkaina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Epilepsiapotilaat
Epilepsialeikkaus tehdään osana lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien potilaiden kliinistä hoitoa.
Epilepsialeikkaus tehdään osana lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien potilaiden kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neuropsykologiset pisteet
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtauksen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
ILAE-luokitus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 048404MP2E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistamisen poistamisen jälkeen ehdotamme tietojoukkomme jakamista yleisölle "NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)"- tai "iEEG.org" -sivuston kautta. molemmat ovat NIH:n rahoittamia tiedonjakoalustoja.

IPD-jaon aikakehys

Kun ensisijaiset havainnot on julkaistu, julkaisemme tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa