Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональное картирование мозга у пациентов с эпилепсией

23 февраля 2025 г. обновлено: Eishi Asano, Wayne State University

Функциональное картирование мозга в детской нейрохирургии

Мы стремимся определить клиническую полезность «динамической трактографии»: нового метода визуализации электрических нейронных передач, который включает основные тракты белого вещества и поддерживает лингвистическую обработку. Мы также определим, насколько хорошо объективные электрофизиологические биомаркеры улучшат прогнозирование исходов речи после операции по поводу эпилепсии. Этот проект в конечном итоге оптимизирует понимание того, как человеческий мозг развивает динамику своей языковой сети.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы определим полезность нового метода картирования мозга для дооперационной оценки эпилепсии, называемого «шестимерной (6D) динамической трактографией». Эта инновационная программа анимирует быстрое распространение нейронов по определяемым МРТ трехмерным трактам белого вещества, которые соединяют области, поддерживающие когнитивные функции. В частности, он будет использовать высокую гамма-активность, связанную с событием, для локализации областей, поддерживающих определенные лингвистические функции, и вычислять скорость и силу распространения нейронов на основе латентности и амплитуды ранних нейронных ответов на одноимпульсную электрическую стимуляцию. Мы ожидаем, что рассмотрение как отрицательного эффекта поврежденных трактов белого вещества, так и положительного эффекта контроля над припадками поможет оптимизировать производительность модели при прогнозировании послеоперационных речевых результатов; это будет достигнуто за счет включения в нашу прогностическую модель динамической трактографии 6D и объективных биомаркеров эпилепсии, включая спонтанные высокочастотные колебания (ВЧО) в сочетании с медленными волнами. Кроме того, выявляя и учитывая физиологическое усиление высокой гамма-функции, строго привязанное к стимулам и поведению, наш инновационный внутричерепной анализ ЭЭГ лучше различает случайно возникающие патологические HFO. Еще одним значительным достижением, обеспечиваемым нашей моделью, является ее независимость от обычного картирования электрической стимуляции, которое может вызвать острые припадки и не может удовлетворительно локализовать языковые области в определенных подгруппах пациентов. Кроме того, в этом проекте будет использоваться динамическая трактография 6D, чтобы предоставить четкую нейробиологическую модель динамики языковой сети, что позволит нам выделить конкретные пути, идущие из коры височных долей, которые поддерживают лексический поиск слуховых или визуальных доменов. Наш предыдущий проект показал, что волокна дугообразного пучка поддерживают прямую передачу лексических репрезентаций слуховых предложений. Определим теперь, передаются ли лексические представления зрительных объектов также через дугообразный пучок или другие, в том числе веретеновидно-теменной пучок. Для достижения этих целей в рамках этого проекта планируется набрать новую группу из 80 пациентов с эпилепсией в возрасте от 0,5 до 21 года, которым будет проведена экстраоперационная внутричерепная запись ЭЭГ и последующая резекция. Наконец, мы определим, создает ли человеческий мозг функциональные парцелляции, связанные с языком, и укрепляет ли их на протяжении всего развития. Было высказано предположение, что мозг взрослого человека эффективно активирует заднюю верхнюю височную извилину (ЗВВ) только во время появления звука для декодирования границы между звуками. Напротив, передняя STG демонстрирует устойчивую активацию во время слухового стимула для кодирования фонетических особенностей. Мы выясним, проявляется ли такая функциональная парцеллация в большей степени у пожилых людей, чей мозг более развит. Предоставляя гипотезы, ориентированные на определенные области мозга, мы будем выполнять все предлагаемые анализы на уровне всего мозга. Мы сделаем все данные и коды общедоступными, чтобы облегчить внешнюю проверку и внедрение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eishi Asano, MD, PhD
  • Номер телефона: 313-745-5563
  • Электронная почта: easano@med.wayne.edu

Места учебы

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Контакт:
          • Eishi Asano, MD, PhD
          • Номер телефона: 313-745-5563
          • Электронная почта: easano@med.wayne.edu
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Wayne State University
        • Контакт:
          • Eishi Asano, MD, PhD
          • Номер телефона: 313-745-5563
          • Электронная почта: easano@med.wayne.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Участники будут набираться в клиниках детской неврологии и нейрохирургии Детской больницы Мичигана и в больницах-спутниках/клиниках в пригородах Детройта.

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия эпилепсии с экстраоперационной интракраниальной регистрацией ЭЭГ субдуральными или глубинными электродами.

Критерий исключения:

  • Пациенты со злокачественной опухолью головного мозга или прогрессирующими нейродегенеративными или метаболическими нарушениями, которые не считаются кандидатами на внутричерепную запись ЭЭГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные эпилепсией
Хирургическое лечение эпилепсии будет проводиться в рамках клинического ведения пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией.
Хирургическое лечение эпилепсии будет проводиться как часть клинического ведения пациентов с фармакорезистентной эпилепсией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Языковой результат
Временное ограничение: 1 год
Нейропсихологические оценки
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход захвата
Временное ограничение: 1 год
Классификация ILAE
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 048404MP2E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После деидентификации данных мы предлагаем поделиться нашими наборами данных с общественностью через «NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)» или «iEEG.org», обе из них являются платформами для обмена данными, финансируемыми NIH.

Сроки обмена IPD

Как только первичные выводы будут опубликованы, мы предоставим данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться