Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális agytérképezés epilepsziás betegek számára

2024. március 12. frissítette: Eishi Asano, Wayne State University

Funkcionális agytérképezés a gyermekidegsebészetben

Célunk, hogy meghatározzuk a „dinamikus traktográfia” klinikai használhatóságát: egy új módszer az elektromos neurális transzferek megjelenítésére, amely magában foglalja a mögöttes fehérállományi traktusokat és támogatja a nyelvi feldolgozást. Azt is meghatározzuk, hogy az objektív elektrofiziológiai biomarkerek mennyire javítják az epilepszia műtét utáni nyelvi eredmények előrejelzését. Ez a projekt végső soron optimalizálja annak megértését, hogy az emberi agy hogyan fejleszti nyelvi hálózatának dinamikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Meghatározzuk egy új agyi térképezési technika használhatóságát az epilepszia műtét előtti értékelésére, amelyet „hatdimenziós (6D) dinamikus traktográfiának” neveznek. Ez az innovatív program élénkíti a gyors idegi terjedést MRI-vel meghatározott, 3D fehérállományú pályákon, amelyek összekötik a kognitív funkciókat támogató régiókat. Pontosabban, az eseményekhez kapcsolódó nagy gamma-aktivitást fogja használni a specifikus nyelvi funkciókat támogató régiók lokalizálására, és az egyimpulzusos elektromos stimulációra adott korai idegi válaszok látenciája és amplitúdója alapján kiszámítja az idegi terjedés sebességét és erősségét. Arra számítunk, hogy mind a sérült fehérállomány negatív hatásának, mind a rohamkontroll pozitív hatásának figyelembe vétele segít optimalizálni a modell teljesítményét a posztoperatív nyelvi eredmények előrejelzésében; ezt a 6D dinamikus traktográfia és az objektív epilepszia biomarkerek, köztük a lassú hullámokhoz kapcsolt spontán nagyfrekvenciás oszcillációk (HFO-k) beépítésével fogjuk elérni prediktív modellünkbe. Azáltal, hogy a fiziológiás nagy gamma augmentációt is azonosítjuk és figyelembe veszik, szigorúan az ingerekhez és viselkedésekhez időzítve, innovatív intrakraniális EEG-elemzésünk jobban megkülönbözteti a véletlenszerűen előforduló patológiás HFO-kat. A modellünk által biztosított másik jelentős előrelépés a hagyományos elektromos stimulációs leképezéstől való függetlenség, amely hevenyen rohamokat válthat ki, és nem képes kielégítően lokalizálni a nyelvi területeket bizonyos betegek alcsoportjaiban. Ezenkívül ez a projekt 6D dinamikus traktográfiát fog használni a nyelvhálózat dinamikájának explicit neurobiológiai modelljének biztosítására, lehetővé téve számunkra, hogy szétválasztjuk a halántéklebeny kéregéből származó specifikus útvonalakat, amelyek támogatják a hallási vagy vizuális tartományok lexikális visszakeresését. Korábbi projektünk azt jelezte, hogy az íves fasciculus rostok támogatják a hallási mondatok lexikális reprezentációinak közvetlen átvitelét. Most meg fogjuk határozni, hogy a vizuális objektumok lexikális reprezentációi hasonlóképpen az arcuate fasciculuson vagy másokon, beleértve a fusiform-parietalis fasciculust is átadják-e. E célok elérése érdekében ez a projekt 80 új epilepsziás betegből álló csoportot vesz fel – életkor: 0,5 és 21 év között –, akik extraoperatív intrakraniális EEG-felvételen és az azt követő reszektív műtéten esnek át. Végül meghatározzuk, hogy az emberi agy a fejlődés során létrehoz-e és megerősíti-e a nyelvhez kapcsolódó funkcionális parcellációkat. Feltételezték, hogy a felnőtt agy csak a hangok kezdetekor aktiválja hatékonyan a hátsó felső-temporális gyrust (STG), hogy dekódolja a hangok közötti határvonalat. Ezzel szemben az elülső STG tartós aktivációt mutat egy hallási inger során, hogy kódolja a fonetikai jellemzőket. Meg fogjuk határozni, hogy ez a funkcionális parcellázás nyilvánvalóbb-e az idősebb egyéneknél, akiknek az agya fejlettebb. Miközben hipotéziseket állítunk fel bizonyos agyi régiókra összpontosítva, az összes javasolt elemzést a teljes agy szintjén fogjuk elvégezni. Minden adatot és kódot nyilvánosan elérhetővé teszünk, hogy megkönnyítsük a külső ellenőrzést és végrehajtást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Michigan-i Gyermekkórház Gyermekneurológiai és Idegsebészeti Klinikáin, valamint a Detroit külvárosi körzeteiben működő műholdas kórházakon/klinikákon keresztül veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epilepszia műtét extraoperatív intracranialis EEG felvétellel subdurális vagy mélységi elektródákkal.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú agydaganatban, vagy progresszív neurodegeneratív vagy anyagcserezavarban szenvedő betegek, akiket nem tekintenek intrakraniális EEG-felvételre jelölteknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Epilepsziás betegek
Az epilepsziás műtétet a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek klinikai kezelésének részeként végzik majd.
Az epilepsziás műtétet a gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek klinikai kezelésének részeként végzik majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelvi eredmény
Időkeret: 1 év
Neuropszichológiai pontszámok
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A roham kimenetele
Időkeret: 1 év
ILAE besorolás
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 048404MP2E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok azonosításának megszüntetését követően azt javasoljuk, hogy adatkészleteinket osszuk meg a nyilvánossággal a „NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)” vagy az „iEEG.org” oldalon, mindkettő NIH által finanszírozott adatmegosztó platform.

IPD megosztási időkeret

Az elsődleges megállapítások közzététele után az adatokat elérhetővé tesszük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epilepszia műtét

3
Iratkozz fel