Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční mapování mozku u pacientů s epilepsií

23. února 2025 aktualizováno: Eishi Asano, Wayne State University

Funkční mapování mozku v dětské neurochirurgii

Naším cílem je určit klinickou užitečnost „dynamické traktografie“: nové metody pro vizualizaci elektrických nervových přenosů, která zahrnuje podkladové dráhy bílé hmoty a podporuje lingvistické zpracování. Také určíme, jak dobře objektivní elektrofyziologické biomarkery zlepší predikci jazykových výsledků po operaci epilepsie. Tento projekt v konečném důsledku optimalizuje porozumění tomu, jak lidský mozek rozvíjí dynamiku své jazykové sítě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistíme užitečnost nové techniky mapování mozku pro předchirurgické hodnocení epilepsie, označované jako „šestirozměrná (6D) dynamická traktografie“. Tento inovativní program animuje rychlé neurální šíření podél MRI definovaných, 3D traktů bílé hmoty, které spojují oblasti podporující kognitivní funkce. Konkrétně použije vysokou gama aktivitu související s událostmi k lokalizaci oblastí podporujících specifické lingvistické funkce a vypočítá rychlost a sílu neurálního šíření na základě latence a amplitudy časných nervových odpovědí na jednorázovou elektrickou stimulaci. Očekáváme, že zvážení jak negativního efektu poškozených drah bílé hmoty, tak pozitivního efektu kontroly záchvatů pomůže optimalizovat výkon modelu při predikci pooperačních jazykových výsledků; toho bude dosaženo začleněním 6D dynamické traktografie a objektivních biomarkerů epilepsie, včetně spontánních vysokofrekvenčních oscilací (HFO) spojených s pomalými vlnami, do našeho prediktivního modelu. Naše inovativní intrakraniální EEG analýza také identifikuje a zvažuje fyziologickou augmentaci vysokého gama přísně časově omezenou na podněty a chování, lépe rozliší náhodně se vyskytující patologické HFO. Dalším významným pokrokem, který poskytuje náš model, je jeho nezávislost na konvenčním mapování elektrické stimulace, které může akutně vyvolat záchvaty a nedokáže uspokojivě lokalizovat jazykové oblasti v určitých podskupinách pacientů. Kromě toho bude tento projekt používat 6D dynamickou traktografii k poskytnutí explicitního neurobiologického modelu dynamiky jazykové sítě, což nám umožní oddělit specifické dráhy pocházející z kůry temporálních laloků, které podporují lexikální vyhledávání sluchových nebo vizuálních domén. Náš předchozí projekt ukázal, že obloukovitá vlákna fasciculus podporují přímý přenos lexikálních reprezentací sluchových vět. Nyní určíme, zda jsou lexikální reprezentace vizuálních objektů rovněž přenášeny přes obloukový fasciculus nebo jiné, včetně fusiformně-parietálního fascikula. K dosažení těchto cílů tento projekt prospektivně získá novou kohortu 80 pacientů s epilepsií – věkové rozmezí: 0,5 až 21 let – podstupujících extraoperační intrakraniální EEG záznam a následnou resektivní operaci. Nakonec určíme, zda lidský mozek během vývoje vytváří a posiluje funkční parcelace související s jazykem. Bylo navrženo, že mozek dospělého efektivně aktivuje posterior superior-temporal gyrus (STG) pouze během začátku zvuku, aby dekódoval hranici mezi zvuky. Naproti tomu přední STG vykazuje trvalou aktivaci během sluchového podnětu ke kódování fonetických rysů. Zjistíme, zda je taková funkční parcelace patrnější u starších jedinců, jejichž mozek je vyvinutější. Zatímco poskytujeme hypotézy zaměřené na specifické oblasti mozku, provedeme všechny navrhované analýzy na úrovni celého mozku. Všechna data a kódy zpřístupníme veřejnosti, abychom usnadnili externí ověření a implementaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím klinik dětské neurologie a neurochirurgie v dětské nemocnici v Michiganu a satelitních nemocnic/klinik v předměstských oblastech Detroitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace epilepsie s extraoperačním intrakraniálním EEG záznamem subdurálními nebo hloubkovými elektrodami.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s maligním nádorem mozku nebo progresivními neurodegenerativními nebo metabolickými poruchami, kteří nejsou považováni za kandidáty pro intrakraniální EEG záznam.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s epilepsií
Operace epilepsie bude prováděna jako součást klinického managementu pacientů s farmakorezistentní epilepsií.
Operace epilepsie bude prováděna jako součást klinického managementu pacientů s farmakorezistentní epilepsií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jazykový výsledek
Časové okno: 1 rok
Neuropsychologické skóre
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek záchvatu
Časové okno: 1 rok
Klasifikace ILAE
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 048404MP2E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po deidentifikaci dat navrhujeme sdílet naše datové sady s veřejností prostřednictvím „NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)“ nebo „iEEG.org“, obě jsou platformami pro sdílení dat financovanými NIH.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile budou primární zjištění zveřejněna, data zpřístupníme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit