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癫痫患者的功能性大脑映射

2024年3月12日 更新者:Eishi Asano、Wayne State University

小儿神经外科中的脑功能定位

我们的目标是确定“动态纤维束成像”的临床效用:一种可视化电神经转移的新方法,它结合了潜在的白质纤维束并支持语言处理。 我们还将确定客观的电生理学生物标志物将如何改善癫痫手术后语言结果的预测。 该项目最终将优化对人脑如何发展其语言网络动力学的理解。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我们将确定用于癫痫术前评估的新型大脑映射技术的效用,称为“六维 (6D) 动态纤维束成像”。 这个创新程序激活了沿着 MRI 定义的 3D 白质束的快速神经传播,这些白质束连接支持认知功能的区域。 具体来说,它将使用与事件相关的高伽马活动来定位支持特定语言功能的区域,并根据早期神经对单脉冲电刺激的反应的潜伏期和幅度来计算神经传播的速度和强度。 我们期望同时考虑受损白质束的负面影响和控制癫痫发作的积极影响将有助于优化模型在预测术后语言结果方面的性能;这将通过将 6D 动态纤维束成像和客观癫痫生物标志物(包括与慢波耦合的自发高频振荡 (HFO))纳入我们的预测模型来实现。 通过识别和考虑严格时间锁定到刺激和行为的生理高伽马增强,我们创新的颅内脑电图分析将更好地区分随机发生的病理性 HFO。 我们的模型提供的另一个重大进步是它独立于传统的电刺激映射,它可以敏锐地引发癫痫发作并且不能令人满意地定位某些患者子集中的语言区域。 此外,该项目将使用 6D 动态纤维束成像术来提供语言网络动力学的明确神经生物学模型,使我们能够梳理起源于支持听觉或视觉领域词汇检索的颞叶皮质的特定通路。 我们之前的项目表明,弓形束纤维支持听觉句子词汇表征的直接转移。 我们现在将确定视觉对象的词汇表征是否同样通过弓状束或其他组织转移,包括梭形-顶叶束。 为了实现这些目标,该项目将前瞻性地招募 80 名癫痫患者的新队列——年龄范围:0.5 至 21 岁——接受术外颅内脑电图记录和随后的切除手术。 最后,我们将确定人脑在整个发育过程中是否会创建和加强与语言相关的功能分区。 有人提出,成人大脑仅在声音开始时有效激活后颞上回 (STG) 以解码声音之间的边界。 相反,前 STG 在听觉刺激期间显示持续激活以编码语音特征。 我们将确定这种功能划分是否在大脑更发达的老年人中更明显。 在提供针对特定大脑区域的假设的同时,我们将在全脑水平上执行所有建议的分析。 我们将公开所有数据和代码,以方便外部验证和实施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Michigan
        • 接触:
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Wayne State University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

研究人群

将通过密歇根儿童医院的儿科神经病学和神经外科诊所以及底特律郊区的卫星医院/诊所招募参与者。

描述

纳入标准:

  • 使用硬膜下或深部电极进行术外颅内脑电图记录的癫痫手术。

排除标准:

  • 患有恶性脑肿瘤或进行性神经退行性或代谢紊乱的患者不被认为是颅内脑电图记录的候选人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:癫痫患者
癫痫手术将作为耐药性癫痫患者临床治疗的一部分进行。
癫痫手术将作为耐药性癫痫患者临床管理的一部分进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言成果
大体时间:1年
神经心理学评分
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发作结果
大体时间:1年
ILAE分类
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eishi Asano, MD, PhD、Wayne State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月22日

首次发布 (实际的)

2023年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 048404MP2E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在数据去标识化之后,我们建议通过“NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)”或“iEEG.org”与公众共享我们的数据集, 两者都是 NIH 资助的数据共享平台。

IPD 共享时间框架

主要研究结果发表后,我们将提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

癫痫手术的临床试验

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