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Mappatura cerebrale funzionale per pazienti con epilessia

23 febbraio 2025 aggiornato da: Eishi Asano, Wayne State University

Mappatura funzionale del cervello in neurochirurgia pediatrica

Miriamo a determinare l'utilità clinica della "trattografia dinamica": un nuovo metodo per visualizzare i trasferimenti neurali elettrici che incorpora i tratti di sostanza bianca sottostanti e supporta l'elaborazione linguistica. Stabiliremo anche in che misura i biomarcatori elettrofisiologici oggettivi miglioreranno la previsione degli esiti del linguaggio dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia. Questo progetto alla fine ottimizzerà la comprensione di come il cervello umano sviluppa le sue dinamiche di rete linguistica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà determinata l'utilità di una nuova tecnica di mappatura del cervello per la valutazione prechirurgica dell'epilessia, denominata "trattografia dinamica a sei dimensioni (6D)". Questo programma innovativo anima le rapide propagazioni neurali lungo i tratti di materia bianca 3D definiti dalla risonanza magnetica che collegano le regioni che supportano le funzioni cognitive. In particolare, utilizzerà l'attività gamma elevata correlata agli eventi per localizzare le regioni che supportano specifiche funzioni linguistiche e calcolare la velocità e la forza delle propagazioni neurali in base alla latenza e all'ampiezza delle prime risposte neurali alla stimolazione elettrica a singolo impulso. Ci aspettiamo che considerare sia l'effetto negativo dei tratti di sostanza bianca danneggiati sia l'effetto positivo del controllo delle crisi contribuirà a ottimizzare le prestazioni del modello nella previsione dei risultati del linguaggio postoperatorio; ciò sarà ottenuto incorporando la trattografia dinamica 6D e i biomarcatori oggettivi dell'epilessia, comprese le oscillazioni spontanee ad alta frequenza (HFO) accoppiate a onde lente, nel nostro modello predittivo. Identificando e considerando anche l'aumento fisiologico dell'alto gamma strettamente legato al tempo a stimoli e comportamenti, la nostra innovativa analisi EEG intracranica distinguerà meglio gli HFO patologici che si verificano casualmente. Un altro significativo progresso fornito dal nostro modello è la sua indipendenza dalla mappatura della stimolazione elettrica convenzionale, che può provocare acutamente convulsioni e non riuscire a localizzare in modo soddisfacente le aree linguistiche in alcuni sottogruppi di pazienti. Inoltre, questo progetto utilizzerà la trattografia dinamica 6D per fornire un modello neurobiologico esplicito delle dinamiche della rete linguistica, consentendoci di separare i percorsi specifici originati dalle cortecce del lobo temporale che supportano il recupero lessicale dei domini uditivi o visivi. Il nostro progetto precedente ha indicato che le fibre del fascicolo arcuato supportano il trasferimento diretto di rappresentazioni lessicali di frasi uditive. Verificheremo ora se anche le rappresentazioni lessicali degli oggetti visivi sono trasferite attraverso il fascicolo arcuato o altri, incluso il fascicolo fusiforme-parietale. Per raggiungere questi obiettivi, questo progetto recluterà in modo prospettico una nuova coorte di 80 pazienti con epilessia - fascia di età: da 0,5 a 21 anni - sottoposti a registrazione EEG intracranica extraoperatoria e successiva chirurgia resettiva. Infine, determineremo se il cervello umano crea e rafforza le parcellazioni funzionali legate al linguaggio durante lo sviluppo. È stato suggerito che il cervello adulto attivi in ​​modo efficiente il giro posteriore superiore-temporale (STG) solo durante l'inizio del suono per decodificare il confine tra i suoni. Al contrario, l'STG anteriore mostra un'attivazione prolungata durante uno stimolo uditivo per codificare le caratteristiche fonetiche. Valuteremo se tale parcellizzazione funzionale è più evidente negli individui più anziani, i cui cervelli sono più sviluppati. Pur fornendo ipotesi incentrate su specifiche regioni del cervello, eseguiremo tutte le analisi proposte a livello dell'intero cervello. Renderemo pubblicamente disponibili tutti i dati e i codici per facilitare la convalida e l'implementazione esterne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Michigan
        • Contatto:
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati attraverso le cliniche pediatriche di neurologia e neurochirurgia presso l'ospedale pediatrico del Michigan e ospedali / cliniche satellite nelle aree suburbane di Detroit.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia dell'epilessia con registrazione EEG intracranica extraoperatoria con elettrodi subdurali o di profondità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumore cerebrale maligno o disturbi neurodegenerativi o metabolici progressivi che non sono considerati candidati per la registrazione EEG intracranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con epilessia
La chirurgia dell'epilessia verrà eseguita come parte della gestione clinica dei pazienti con epilessia resistente ai farmaci.
La chirurgia dell'epilessia sarà eseguita come parte della gestione clinica dei pazienti con epilessia resistente ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato linguistico
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggi neuropsicologici
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del sequestro
Lasso di tempo: 1 anno
Classificazione ILAE
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 048404MP2E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo l'anonimizzazione dei dati, proponiamo di condividere i nostri set di dati con il pubblico tramite "NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource (NEMAR)" o "iEEG.org", entrambe sono piattaforme di condivisione dei dati finanziate dal NIH.

Periodo di condivisione IPD

Una volta che i risultati primari saranno stati pubblicati, renderemo disponibili i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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