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간질 환자를 위한 기능적 뇌 매핑

2025년 2월 23일 업데이트: Eishi Asano, Wayne State University

소아 신경외과의 기능적 뇌 매핑

우리는 기본 백질 영역을 통합하고 언어 처리를 지원하는 전기적 신경 전달을 시각화하기 위한 새로운 방법인 '동적 트랙토그래피'의 임상적 유용성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 객관적인 전기 생리학 바이오마커가 간질 수술 후 언어 결과의 예측을 얼마나 잘 향상시킬 것인지 결정할 것입니다. 이 프로젝트는 궁극적으로 인간 두뇌가 언어 네트워크 역학을 개발하는 방법에 대한 이해를 최적화할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 '6차원(6D) 동적 트랙토그래피'라고 하는 간질 수술 전 평가를 위한 새로운 뇌 매핑 기술의 유용성을 결정할 것입니다. 이 혁신적인 프로그램은 인지 기능을 지원하는 영역을 연결하는 MRI로 정의된 3D 백질 영역을 따라 빠른 신경 전파를 애니메이션화합니다. 구체적으로 이벤트 관련 높은 감마 활동을 사용하여 특정 언어 기능을 지원하는 영역을 파악하고 단일 펄스 전기 자극에 대한 초기 신경 반응의 대기 시간과 진폭을 기반으로 신경 전파의 속도와 강도를 계산합니다. 우리는 손상된 백질관의 부정적인 영향과 발작 조절의 긍정적인 효과를 모두 고려하면 수술 후 언어 결과를 예측하는 모델의 성능을 최적화하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 이것은 6D 동적 트랙토그래피와 저속파에 결합된 자발적인 고주파 진동(HFO)을 포함한 객관적인 간질 바이오마커를 예측 모델에 통합함으로써 달성될 것입니다. 또한 자극과 행동에 엄격하게 시간 고정된 생리학적 고감마 증가를 식별하고 고려함으로써, 우리의 혁신적인 두개내 EEG 분석은 무작위로 발생하는 병리학적 HFO를 더 잘 구별할 것입니다. 우리 모델이 제공하는 또 다른 중요한 발전은 발작을 급격하게 유발하고 특정 환자 하위 집합의 언어 영역을 만족스럽게 현지화하지 못할 수 있는 기존의 전기 자극 매핑의 독립성입니다. 또한 이 프로젝트는 6D 동적 트랙토그래피를 사용하여 언어 네트워크 역학의 명시적 신경생물학적 모델을 제공하여 청각 또는 시각 영역의 어휘 검색을 지원하는 측두엽 피질에서 발생하는 특정 경로를 분리할 수 있습니다. 우리의 이전 프로젝트는 아치형 다발 섬유가 청각 문장의 어휘 표현의 직접적인 전달을 지원한다는 것을 보여주었습니다. 우리는 이제 시각적 개체의 어휘적 표현이 방추형-두정골 다발을 포함하여 아치형 다발 또는 다른 것을 통해 마찬가지로 전송되는지 여부를 결정할 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트는 80명의 간질 환자(연령 범위: 0.5~21세)로 구성된 새로운 코호트를 전향적으로 모집하여 수술 외 두개내 EEG 기록 및 후속 절제 수술을 받을 것입니다. 마지막으로 우리는 인간의 두뇌가 발달 과정에서 언어와 관련된 기능적 분할을 생성하고 강화하는지 확인할 것입니다. 성인의 뇌는 소리 사이의 경계를 해독하기 위해 소리가 시작되는 동안에만 후측두이랑(posterior superior-temporal gyrus, STG)을 효율적으로 활성화한다고 제안되었습니다. 대조적으로, 전방 STG는 음성 특징을 인코딩하기 위해 청각 자극 동안 지속적인 활성화를 보여줍니다. 우리는 뇌가 더 발달한 노인들에게서 그러한 기능적 구분이 더 분명한지 결정할 것입니다. 특정 뇌 영역에 초점을 맞춘 가설을 제시하면서 제안된 모든 분석을 전체 뇌 수준에서 수행할 것입니다. 우리는 외부 검증 및 구현을 용이하게 하기 위해 모든 데이터와 코드를 공개적으로 사용할 수 있도록 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Children's Hospital of Michigan
        • 연락하다:
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

참가자는 미시간 어린이 병원의 소아 신경과 및 신경외과 클리닉과 디트로이트 교외 지역의 위성 병원/진료소를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 경막하 또는 깊이 전극을 사용한 수술 외 두개내 EEG 기록을 통한 간질 수술.

제외 기준:

  • 두개내 EEG 기록 대상자로 간주되지 않는 악성 뇌종양 또는 진행성 신경변성 또는 대사 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간질 환자
간질수술은 약물저항성 간질 환자의 임상적 관리의 일환으로 시행될 예정이다.
간질 수술은 약물 내성 간질 환자의 임상 관리의 일환으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 결과
기간: 일년
신경 심리학 점수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작 결과
기간: 일년
ILAE 분류
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eishi Asano, MD, PhD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 048404MP2E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 비식별화 후 'NeuroElectroMagnetic Data Archive and Tools Resource(NEMAR)' 또는 'iEEG.org'를 통해 데이터 세트를 대중과 공유할 것을 제안합니다. 둘 다 NIH가 자금을 지원하는 데이터 공유 플랫폼입니다.

IPD 공유 기간

기본 결과가 발표되면 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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