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内科患者におけるポリファーマシー

2024年2月8日 更新者:University of Iceland

退院した内科患者のポリファーマシーおよび関連する危険因子と臨床転帰

世界保健機関の患者安全チャレンジ: 害のない投薬は、世界的な公衆衛生問題としての投薬関連の害の重要性に私たちの注意を向けさせました。 主な要因の 1 つは、複数の薬を同時に使用するポリファーマシーです。 人々は慢性疾患とともに年を取り、長生きしています。彼らはより多くの薬を必要とし、それがしばしばポリファーマシーにつながります。 その後、彼らは投薬関連の害のリスクが高くなります。 計画されているプロジェクトは、ポリファーマシー、投薬の適切性、危険因子、および内科患者の退院後の臨床転帰に関する疫学的研究です。

研究グループは、入院前および入院後のポリファーマシーおよび潜在的に不適切な処方が一般的であり、特に高齢の患者、高い併存疾患および虚弱な負担を伴う患者の間で一般的であると仮説を立てています。 私たちの仮説はさらに、入院前のポリファーマシーと潜在的に不適切な処方は、短期および長期の死亡率の上昇、一次入院期間の延長、および再入院のリスクの上昇と関連しているというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

これは、病院からの患者の医療記録からの臨床データ、保健局の全国処方データベース、およびプライマリケア記録からの ICD-10 コードを使用した、観察的、レトロスペクティブ、単一中心の研究です。 この分析では、医薬品は WHO の解剖学的治療化学 (ATC) コードの最初の 5 文字に基づいて薬物クラスに分類されます。 ポリファーマシー(常用薬5本以上)とハイパーポリファーマシー(常用薬10本以上)の有病率(pre)と発生率(post)を算出します。 Beers 2019、Start and Stopp 2014、明示的な処方基準を適用して、65 歳以上の個人で潜在的に不適切な処方が評価されます。 ビールの基準は若い年齢層では検証されていないため、分析は高齢者に限定されます。 抗コリン薬の負荷は、18歳以上のすべての個人に対して評価され、抗コリン薬の負荷スケールを適用して評価され、PRIMEツールが適用されて、退院後の薬物関連の害の可能性が予測されます。 PRIME ツールは、臨床、投薬、および心理社会的領域から引き出された 8 つの変数で構成されています。 退院時に適用すると、急性入院からの退院後 8 週間の間に個々の高齢者が投薬関連の害を経験する絶対リスクが示されます。 この階層化は、リソースが限られた医療環境で的を絞った介入を提供するために重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85942

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、病院環境の内科患者です。 このコホートには、アイスランドの 3 次医療内科入院の 100% と、アイスランドの 2 次医療の 70 ~ 80% が含まれます。 研究集団には、85942 人の参加者が含まれています。

説明

包含基準:

  • 2010 年 1 月 1 日および 2020 年 12 月 31 日の研究期間中にランドスピタリ - アイスランド国立大学病院の内科病棟に入院した 18 歳以上のすべての患者を含む集団ベースのコホート研究

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリファーマシーの蔓延
時間枠:入学前の 1 年間と入学後の 1 年間の 2 年間、2010 年から 2020 年
ポリファーマシーは、手術の前年と翌年に満たされた異なる ATC クラスの薬剤の数によって測定されます。 ポリファーマシーは、非ポリファーマシー (<5)、ポリファーマシー (5-9)、ハイパーポリファーマシー (≥10) のカテゴリーにさらに定量化されました。
入学前の 1 年間と入学後の 1 年間の 2 年間、2010 年から 2020 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリファーマシーの発生率
時間枠:入学前の 1 年間と入学後の 1 年間の 2 年間、2010 年から 2020 年
ポリファーマシーは、手術の前年と翌年に満たされた異なる ATC クラスの薬剤の数によって測定されます。 ポリファーマシーは、非ポリファーマシー (<5)、ポリファーマシー (5-9)、ハイパーポリファーマシー (≥10) のカテゴリーにさらに定量化されました。
入学前の 1 年間と入学後の 1 年間の 2 年間、2010 年から 2020 年
Beers基準2019による潜在的に不適切な処方
時間枠:2010-2020
Beers基準2019を適用することによる潜在的に不適切な処方とポリファーマシーとの関連性(要約スコア、はい/いいえ)
2010-2020
抗コリン負荷スケールを適用することによる抗コリン負荷
時間枠:2010-2020
ポリファーマシーに抗コリン作動性負荷スケールを適用することによる抗コリン作動性負荷の関連付け ((要約スコア、はい/いいえ)
2010-2020
人口統計
時間枠:2010-2020
性別(男性、女性)、年齢(歳)、国際疾病統計分類に基づく併存症、および関連する健康問題、第9回または第10回改訂、ICD9/10分類システム
2010-2020
併存症負担
時間枠:2010-2020
共存症の負担の関連性は、Charlson Comorbidity Index および Elixhauser coorbidity index (要約スコア) とポリファーマシーを計算することによって説明されます ((要約スコア、はい/いいえ)
2010-2020
薬物クラス
時間枠:2010-2020
Prescription Medicines Registry からの充填済み医薬品の ATC コードに基づく医薬品クラスと、ポリファーマシーとの関連付け
2010-2020
臨床転帰
時間枠:2010-2020
死亡率(短期および長期死亡率) 入院期間(日数、10 日以上) 再入院(再入院までの日数、再入院 <30 日)
2010-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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