Polyfarmasi blant indremedisinske pasienter
8. februar 2024 oppdatert av: University of Iceland
Polyfarmasi og tilknyttede risikofaktorer og kliniske resultater for indremedisinske pasienter utskrevet fra sykehus
Verdens helseorganisasjons pasientsikkerhetsutfordring: Medisinering uten skade har rettet vår oppmerksomhet mot viktigheten av medisinrelaterte skader som et globalt folkehelseproblem. En av de viktigste medvirkende faktorene er polyfarmasi, bruken av flere medisiner samtidig. Folk blir eldre og lever lenger med kroniske sykdommer; de trenger flere medisiner, noe som ofte fører til polyfarmasi. Deretter har de større risiko for medisinrelaterte skader. Det planlagte prosjektet er en epidemiologisk studie om polyfarmasi, medisinegnethet, risikofaktorer og kliniske utfall etter utskrivning fra sykehus for indremedisinske pasienter.
Studiegruppens hypotese er at polyfarmasi før og etter innleggelse og potensielt upassende forskrivning er vanlig, spesielt blant eldre pasienter, pasienter med høy komorbiditet og skrøpelighet. Vår hypotese er i tillegg at preinnleggelsespolyfarmasi og potensielt upassende forskrivning er assosiert med høyere kort- og langtidsdødelighet, lengre primærinnleggelsestid og høyere risiko for reinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonell, retrospektiv, enkeltsentrert studie som bruker kliniske data fra pasientens journal fra sykehuset, den nasjonale reseptdatabasen til Helsedirektoratet, og ICD-10-kodene fra primærhelsejournalen.
For denne analysen vil legemidler klassifiseres i medikamentklasser basert på de fem første tegnene i deres WHO Anatomical Therapeutic Chemical (ATC)-kode.
Prevalens (pre) og forekomst (post) av polyfarmasi (≥5 eller flere vanlige legemidler) og hyperpolyfarmasi (≥10 vanlige legemidler) vil bli beregnet.
Potensielt upassende forskrivning vil bli vurdert hos personer ≥65 år, ved bruk av Beers 2019, Start og Stopp 2014, eksplisitte forskrivningskriterier.
Analysen vil være begrenset til eldre individer, da Ølkriterier ikke er validert i yngre aldersgrupper.
Den antikolinerge byrden vil bli vurdert for alle individer ≥18 år vil bli vurdert ved å bruke antikolinerge byrdeskalaen, og PRIME-verktøyet vil bli brukt for å forutsi sannsynligheten for medisinrelatert skade etter utskrivning.
PRIME-verktøyet består av åtte variabler hentet fra kliniske, medikamentelle og psykososiale domener.
Brukt ved utskrivning gir det den absolutte risikoen for at en individuell eldre voksen opplever medisinrelaterte skader i løpet av de åtte ukene etter utskrivning fra akutt sykehusinnleggelse.
Denne stratifiseringen er viktig for å kunne levere målrettede intervensjoner i ressursbegrensede helsemiljøer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85942
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er indremedisinske pasienter i sykehusmiljøer.
Kohorten vil omfatte 100 % av internmedisinsk innleggelser i tertiærmedisin på Island og 70-80 % av sekundærpleien på Island.
Studiepopulasjonen inkluderer 85942 antall deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befolkningsbasert kohortstudie som inkluderte alle pasienter ≥18 år innlagt på indremedisinsk avdeling ved Landspitali - National University Hospital of Iceland i studieperioden 1. januar 2010 og 31. desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av polyfarmasi
Tidsramme: To år, ett år før opptak og ett år etter opptak, 2010-2020
|
Polyfarmasi målt ved antall forskjellige ATC-klasser av medisiner fylt ut året før og året etter operasjonen.
Polyfarmasi ble videre kvantifisert i kategorier ikke-polyfarmasi (<5), polyfarmasi (5-9) og hyperpolyfarmasi (≥10).
|
To år, ett år før opptak og ett år etter opptak, 2010-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av polyfarmasi
Tidsramme: To år, ett år før opptak og ett år etter opptak, 2010-2020
|
Polyfarmasi målt ved antall forskjellige ATC-klasser av medisiner fylt ut året før og året etter operasjonen.
Polyfarmasi ble videre kvantifisert i kategorier ikke-polyfarmasi (<5), polyfarmasi (5-9) og hyperpolyfarmasi (≥10).
|
To år, ett år før opptak og ett år etter opptak, 2010-2020
|
|
Potensielt upassende forskrivning av Beers kriterier 2019
Tidsramme: 2010–2020
|
Foreningen av potensielt upassende forskrivning ved å bruke Beers-kriterier 2019 med polyfarmasi (oppsummerende poengsum, ja/nei)
|
2010–2020
|
|
Antikolinerg byrde ved å bruke Anticholinergisk byrdeskala
Tidsramme: 2010–2020
|
Assosiasjonen av antikolinerg byrde ved å bruke antikolinergisk byrdeskala med polyfarmasi ((oppsummerende poengsum, ja/nei)
|
2010–2020
|
|
Demografi
Tidsramme: 2010–2020
|
Kjønn (mann, kvinne), alder (år), komorbiditet basert på den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer, niende eller tiende revisjon, ICD9/10 klassifiseringssystem
|
2010–2020
|
|
Komorbiditetsbyrde
Tidsramme: 2010–2020
|
Sammenhengen av komorbiditetsbyrde vil bli beskrevet ved å beregne Charlson Comorbidity Index og Elixhauser komorbiditetsindeks (oppsummerende poengsum) med polyfarmasi ((oppsummerende poengsum, ja/nei)
|
2010–2020
|
|
Narkotikaklasser
Tidsramme: 2010–2020
|
Legemiddelklasser basert på ATC-koder på fylte medisiner fra Reseptregisteret og tilknytning til polyfarmasi
|
2010–2020
|
|
Kliniske utfall
Tidsramme: 2010–2020
|
Dødelighet (kort- og langtidsdødelighet) Lengde på sykehusopphold (antall dager, ≥ ti dager) Reinnleggelse (antall dager til reinnleggelse, reinnleggelse <30 dager)
|
2010–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .