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Polifarmacia entre pacientes de medicina interna

8 de febrero de 2024 actualizado por: University of Iceland

Polifarmacia y factores de riesgo asociados y resultados clínicos para pacientes de medicina interna dados de alta del hospital

El Desafío de la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud: Medicamentos sin Daño ha llamado nuestra atención sobre la importancia de los daños relacionados con los medicamentos como un problema de salud pública mundial. Uno de los principales factores contribuyentes es la polifarmacia, el uso de múltiples medicamentos al mismo tiempo. Las personas están envejeciendo y viviendo más tiempo con enfermedades crónicas; necesitan más medicamentos, lo que frecuentemente conduce a la polifarmacia. Posteriormente, corren más riesgo de sufrir daños relacionados con la medicación. El proyecto planificado es un estudio epidemiológico sobre polifarmacia, adecuación de medicamentos, factores de riesgo y resultados clínicos posteriores al alta de un hospital para pacientes de medicina interna.

El grupo de estudio plantea la hipótesis de que la polifarmacia previa y posterior al ingreso y la prescripción potencialmente inapropiada son comunes, especialmente entre los pacientes mayores, pacientes con una alta carga de comorbilidad y fragilidad. Nuestra hipótesis es, además, que la polifarmacia previa al ingreso y la prescripción potencialmente inapropiada se asocian con una mayor mortalidad a corto y largo plazo, una estancia hospitalaria primaria más prolongada y un mayor riesgo de reingreso.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico, que utiliza datos clínicos de la historia clínica del paciente del hospital, la base de datos de prescripción nacional de la Dirección de Salud y los códigos CIE-10 de los registros de atención primaria. Para este análisis, los medicamentos se clasificarán en clases de fármacos en función de los primeros cinco caracteres de su código químico terapéutico anatómico (ATC) de la OMS. Se calculará la prevalencia (pre) e incidencia (post) de polifarmacia (≥5 o más medicamentos habituales) e hiperpolifarmacia (≥10 medicamentos habituales). Se evaluará la prescripción potencialmente inapropiada en individuos ≥ 65 años, aplicando Beers 2019, Start and Stopp 2014, criterios explícitos de prescripción. El análisis se restringirá a personas mayores, ya que los criterios de Beers no se han validado en grupos de edad más jóvenes. La carga anticolinérgica se evaluará para todos los individuos ≥18 años mediante la aplicación de la escala de carga anticolinérgica, y se aplicará la herramienta PRIME para predecir la probabilidad de daño relacionado con la medicación posterior al alta. La herramienta PRIME consta de ocho variables extraídas de los dominios clínico, de medicación y psicosocial. Aplicado en el momento del alta, proporciona el riesgo absoluto de que un adulto mayor sufra daños relacionados con la medicación durante las ocho semanas posteriores al alta hospitalaria. Esta estratificación es importante para brindar intervenciones específicas en entornos de atención médica con recursos limitados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85942

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reykjavik, Islandia
        • Faculty of Pharmaceutical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio son los pacientes de medicina interna en el ámbito hospitalario. La cohorte incluirá el 100% de las admisiones de medicina interna de atención terciaria en Islandia y el 70-80% de la atención secundaria en Islandia. La población de estudio incluye 85942 número de participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio de cohorte basado en la población que incluyó a todos los pacientes ≥18 años hospitalizados en la sala de medicina interna de Landspitali - El Hospital Universitario Nacional de Islandia durante el período de estudio del 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de polifarmacia
Periodo de tiempo: Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
Polifarmacia medida por el número de diferentes clases de medicamentos ATC suministrados el año anterior y el año posterior a la cirugía. La polifarmacia se cuantifica además en categorías de no polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e hiperpolifarmacia (≥10).
Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la polifarmacia
Periodo de tiempo: Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
Polifarmacia medida por el número de diferentes clases de medicamentos ATC suministrados el año anterior y el año posterior a la cirugía. La polifarmacia se cuantifica además en categorías de no polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e hiperpolifarmacia (≥10).
Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
Prescripción potencialmente inapropiada según los criterios de Beers 2019
Periodo de tiempo: 2010-2020
Asociación de prescripción potencialmente inapropiada aplicando los criterios de Beers 2019 con polifarmacia (puntuación resumen, sí/no)
2010-2020
Carga anticolinérgica aplicando la escala de carga anticolinérgica
Periodo de tiempo: 2010-2020
La asociación de la carga anticolinérgica mediante la aplicación de la escala de carga anticolinérgica con la polifarmacia ((puntuación resumida, sí/no)
2010-2020
Demografía
Periodo de tiempo: 2010-2020
Género (masculino, femenino), edad (años), comorbilidad según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, novena o décima revisión, sistema de clasificación ICD9/10
2010-2020
Carga de comorbilidad
Periodo de tiempo: 2010-2020
La asociación de la carga de comorbilidad se describirá calculando el índice de comorbilidad de Charlson y el índice de comorbilidad de Elixhauser (puntuación resumida) con polifarmacia ((puntuación resumida, sí/no)
2010-2020
Clases de drogas
Periodo de tiempo: 2010-2020
Clases de medicamentos basadas en códigos ATC en medicamentos surtidos del Registro de Medicamentos Recetados y asociación con polifarmacia
2010-2020
Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 2010-2020
Mortalidad (mortalidad a corto y largo plazo) Duración de la estancia hospitalaria (número de días, ≥ diez días) Reingreso (número de días hasta el reingreso, reingreso <30 días)
2010-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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