- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756400
Polifarmacia entre pacientes de medicina interna
Polifarmacia y factores de riesgo asociados y resultados clínicos para pacientes de medicina interna dados de alta del hospital
El Desafío de la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud: Medicamentos sin Daño ha llamado nuestra atención sobre la importancia de los daños relacionados con los medicamentos como un problema de salud pública mundial. Uno de los principales factores contribuyentes es la polifarmacia, el uso de múltiples medicamentos al mismo tiempo. Las personas están envejeciendo y viviendo más tiempo con enfermedades crónicas; necesitan más medicamentos, lo que frecuentemente conduce a la polifarmacia. Posteriormente, corren más riesgo de sufrir daños relacionados con la medicación. El proyecto planificado es un estudio epidemiológico sobre polifarmacia, adecuación de medicamentos, factores de riesgo y resultados clínicos posteriores al alta de un hospital para pacientes de medicina interna.
El grupo de estudio plantea la hipótesis de que la polifarmacia previa y posterior al ingreso y la prescripción potencialmente inapropiada son comunes, especialmente entre los pacientes mayores, pacientes con una alta carga de comorbilidad y fragilidad. Nuestra hipótesis es, además, que la polifarmacia previa al ingreso y la prescripción potencialmente inapropiada se asocian con una mayor mortalidad a corto y largo plazo, una estancia hospitalaria primaria más prolongada y un mayor riesgo de reingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reykjavik, Islandia
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de cohorte basado en la población que incluyó a todos los pacientes ≥18 años hospitalizados en la sala de medicina interna de Landspitali - El Hospital Universitario Nacional de Islandia durante el período de estudio del 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de polifarmacia
Periodo de tiempo: Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
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Polifarmacia medida por el número de diferentes clases de medicamentos ATC suministrados el año anterior y el año posterior a la cirugía.
La polifarmacia se cuantifica además en categorías de no polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e hiperpolifarmacia (≥10).
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Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la polifarmacia
Periodo de tiempo: Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
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Polifarmacia medida por el número de diferentes clases de medicamentos ATC suministrados el año anterior y el año posterior a la cirugía.
La polifarmacia se cuantifica además en categorías de no polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e hiperpolifarmacia (≥10).
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Dos años, un año antes de la admisión y un año después de la admisión, 2010-2020
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Prescripción potencialmente inapropiada según los criterios de Beers 2019
Periodo de tiempo: 2010-2020
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Asociación de prescripción potencialmente inapropiada aplicando los criterios de Beers 2019 con polifarmacia (puntuación resumen, sí/no)
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2010-2020
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Carga anticolinérgica aplicando la escala de carga anticolinérgica
Periodo de tiempo: 2010-2020
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La asociación de la carga anticolinérgica mediante la aplicación de la escala de carga anticolinérgica con la polifarmacia ((puntuación resumida, sí/no)
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2010-2020
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Demografía
Periodo de tiempo: 2010-2020
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Género (masculino, femenino), edad (años), comorbilidad según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, novena o décima revisión, sistema de clasificación ICD9/10
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2010-2020
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Carga de comorbilidad
Periodo de tiempo: 2010-2020
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La asociación de la carga de comorbilidad se describirá calculando el índice de comorbilidad de Charlson y el índice de comorbilidad de Elixhauser (puntuación resumida) con polifarmacia ((puntuación resumida, sí/no)
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2010-2020
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Clases de drogas
Periodo de tiempo: 2010-2020
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Clases de medicamentos basadas en códigos ATC en medicamentos surtidos del Registro de Medicamentos Recetados y asociación con polifarmacia
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2010-2020
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 2010-2020
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Mortalidad (mortalidad a corto y largo plazo) Duración de la estancia hospitalaria (número de días, ≥ diez días) Reingreso (número de días hasta el reingreso, reingreso <30 días)
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2010-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Polifarmacia
- Factores de riesgo
- Descargar
- Prescripción inapropiada
- Alta del paciente
- Lista de medicamentos potencialmente inapropiados
- Herramienta de predicción
- Iniciar y detener
- Readmisión
- Resultados clínicos
- Predicación sobre daños relacionados con medicamentos
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos,
- Cervezas
Otros números de identificación del estudio
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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