Polifarmacia tra i pazienti di medicina interna
8 febbraio 2024 aggiornato da: University of Iceland
Polifarmacia e fattori di rischio associati e risultati clinici per i pazienti di medicina interna dimessi dall'ospedale
La sfida per la sicurezza dei pazienti dell'Organizzazione mondiale della sanità: farmaci senza danni ha portato la nostra attenzione sull'importanza dei danni correlati ai farmaci come problema di salute pubblica globale. Uno dei principali fattori che contribuiscono è la polifarmacia, l'uso di più farmaci contemporaneamente. Le persone invecchiano e vivono più a lungo con malattie croniche; hanno bisogno di più farmaci, il che spesso porta alla polifarmacia. Successivamente, sono maggiormente a rischio di danni correlati ai farmaci. Il progetto pianificato è uno studio epidemiologico sulla polifarmacia, l'adeguatezza dei farmaci, i fattori di rischio e gli esiti clinici post-dimissione da un ospedale per pazienti di medicina interna.
Il gruppo di studio ipotizza che la politerapia pre e post ricovero e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano comuni, specialmente tra i pazienti più anziani, i pazienti con un elevato carico di comorbilità e fragilità. La nostra ipotesi è inoltre che la politerapia prima del ricovero e la prescrizione potenzialmente inappropriata siano associate a una mortalità più elevata a breve e lungo termine, una durata del ricovero primario più lunga e un rischio più elevato di riammissione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, retrospettivo, unicentrico che utilizza i dati clinici della cartella clinica del paziente dell'ospedale, il database nazionale delle prescrizioni della Direzione della Salute e i codici ICD-10 delle cartelle cliniche di base.
Per questa analisi, i medicinali saranno classificati in classi di farmaci in base ai primi cinque caratteri del loro codice ATC (Anatomico Terapeutico Chimico) dell'OMS.
Verranno calcolate la prevalenza (pre) e l'incidenza (post) della politerapia (≥5 o più farmaci regolari) e dell'iper-politerapia (≥10 farmaci regolari).
Le prescrizioni potenzialmente inappropriate saranno valutate in soggetti di età ≥65 anni, applicando Beers 2019, Start and Stopp 2014, criteri di prescrizione espliciti.
L'analisi sarà ristretta agli individui più anziani, poiché i criteri di Beers non sono stati convalidati nei gruppi di età più giovani.
Il carico anticolinergico sarà valutato per tutti gli individui ≥18 anni sarà valutato applicando la scala del carico anticolinergico e lo strumento PRIME verrà applicato per prevedere la probabilità di danno correlato al farmaco dopo la dimissione.
Lo strumento PRIME è costituito da otto variabili tratte dai domini clinici, terapeutici e psicosociali.
Applicato al momento della dimissione, fornisce il rischio assoluto che un individuo anziano subisca un danno correlato ai farmaci durante le otto settimane successive alla dimissione dal ricovero ospedaliero acuto.
Questa stratificazione è importante per fornire interventi mirati in contesti sanitari con risorse limitate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85942
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reykjavik, Islanda
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti di medicina interna in ambito ospedaliero.
La coorte includerà il 100% dei ricoveri di medicina interna per cure terziarie in Islanda e il 70-80% delle cure secondarie in Islanda.
La popolazione dello studio comprende 85942 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studio di coorte basato sulla popolazione che ha incluso tutti i pazienti ≥18 anni ricoverati nel reparto di medicina interna presso Landspitali - The National University Hospital of Iceland durante il periodo di studio 1 gennaio 2010 e 31 dicembre 2020
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della polifarmacia
Lasso di tempo: Due anni, un anno prima del ricovero e un anno dopo il ricovero, 2010-2020
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Polifarmacia misurata in base al numero di diverse classi ATC di farmaci riempiti nell'anno precedente e nell'anno successivo all'intervento chirurgico.
La polifarmacia ulteriormente quantificata nelle categorie di non polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e iperpolifarmacia (≥10).
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Due anni, un anno prima del ricovero e un anno dopo il ricovero, 2010-2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della polifarmacia
Lasso di tempo: Due anni, un anno prima del ricovero e un anno dopo il ricovero, 2010-2020
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Polifarmacia misurata in base al numero di diverse classi ATC di farmaci riempiti nell'anno precedente e nell'anno successivo all'intervento chirurgico.
La polifarmacia ulteriormente quantificata nelle categorie di non polifarmacia (<5), polifarmacia (5-9) e iperpolifarmacia (≥10).
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Due anni, un anno prima del ricovero e un anno dopo il ricovero, 2010-2020
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Prescrizione potenzialmente inappropriata secondo i criteri Beers 2019
Lasso di tempo: 2010-2020
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L'associazione di prescrizioni potenzialmente inappropriate applicando i criteri Beers 2019 con la polifarmacia (punteggio di sintesi, sì/no)
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2010-2020
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Carico anticolinergico applicando la scala del carico anticolinergico
Lasso di tempo: 2010-2020
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L'associazione del carico anticolinergico applicando la scala del carico anticolinergico con la politerapia ((punteggio di sintesi, sì/no)
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2010-2020
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Demografia
Lasso di tempo: 2010-2020
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Sesso (maschile, femminile), età (anni), comorbilità basata sulla classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, nona o decima revisione, sistema di classificazione ICD9/10
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2010-2020
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Carico di comorbidità
Lasso di tempo: 2010-2020
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L'associazione del carico di comorbidità sarà descritta calcolando l'indice di comorbidità di Charlson e l'indice di comorbidità di Elixhauser (punteggio di sintesi) con la politerapia ((punteggio di sintesi, sì/no)
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2010-2020
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Classi di droga
Lasso di tempo: 2010-2020
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Classi di farmaci basate sui codici ATC sui farmaci imbottiti dal registro dei medicinali soggetti a prescrizione medica e associazione con la polifarmacia
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2010-2020
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Esiti clinici
Lasso di tempo: 2010-2020
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Mortalità (mortalità a breve e lungo termine) Durata della degenza ospedaliera (numero di giorni, ≥ dieci giorni) Riammissione (numero di giorni fino alla riammissione, riammissione <30 giorni)
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2010-2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Polifarmacia
- Fattori di rischio
- Scarico
- Prescrizione inappropriata
- Dimissione del paziente
- Elenco dei farmaci potenzialmente inappropriati
- Strumento di previsione
- Inizia e fermati
- Readmisson
- Risultati cinici
- Predicazione sul danno correlato ai farmaci
- Effetti collaterali e reazioni avverse correlati al farmaco,
- Birre
Altri numeri di identificazione dello studio
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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