Polypharmacy sisätautipotilaiden keskuudessa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Iceland
Polyfarmaatia ja siihen liittyvät riskitekijät ja kliiniset tulokset sairaalasta kotiutetuille sisätautipotilaille
Maailman terveysjärjestön potilasturvallisuushaaste: Lääkitys ilman haittaa on kiinnittänyt huomiomme lääkkeisiin liittyvien haittojen merkitykseen maailmanlaajuisena kansanterveysongelmana. Yksi tärkeimmistä vaikuttavista tekijöistä on monifarmasian käyttö, useiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti. Ihmiset ikääntyvät ja elävät pidempään kroonisten sairauksien kanssa; he tarvitsevat enemmän lääkkeitä, mikä johtaa usein monifarmasiaan. Myöhemmin he ovat suuremmassa vaarassa saada lääkkeisiin liittyviä haittoja. Suunniteltu hanke on sisätautipotilaiden epidemiologinen tutkimus polyfarmasian, lääkityksen tarkoituksenmukaisuudesta, riskitekijöistä ja sairaalasta kotiutuksen jälkeisistä kliinisistä tuloksista.
Tutkimusryhmän hypoteesi on, että vastaanottoa edeltävä ja jälkeinen moniapteekki ja mahdollisesti epäasianmukainen reseptien määrääminen ovat yleisiä etenkin iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on korkea komorbiditeetti ja heikkoustaakka. Hypoteesimme on lisäksi, että vastaanottoa edeltävä moniapteekki ja mahdollisesti sopimaton reseptien määrääminen liittyvät korkeampaan lyhyt- ja pitkäaikaiskuolleisuuteen, pidempään perussairaalahoidon kestoon ja suurempaan takaisinottoriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen, yksikeskeinen tutkimus, jossa käytetään kliinisiä tietoja potilaan sairauskertomusta sairaalasta, terveysministeriön kansallisesta reseptitietokannasta ja ICD-10-koodeja perusterveydenhuollon tietueista.
Tätä analyysiä varten lääkkeet luokitellaan lääkeluokkiin niiden WHO:n anatomisen terapeuttisen kemian (ATC) koodin viiden ensimmäisen merkin perusteella.
Polyfarmasian (≥ 5 tai enemmän säännöllistä lääkettä) ja hyperpolyfarmasian (≥ 10 säännöllistä lääkettä) esiintyvyys (ennen) ja esiintyvyys (jälkeen) lasketaan.
Mahdollisesti sopimaton reseptimääräys arvioidaan yli 65-vuotiaille henkilöille soveltaen Beers 2019, Start and Stopp 2014 nimenomaisia reseptikriteereitä.
Analyysi rajoittuu vanhempiin henkilöihin, koska Beersin kriteerejä ei ole validoitu nuoremmissa ikäryhmissä.
Antikolinerginen taakka arvioidaan kaikille henkilöille, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, arvioidaan käyttämällä antikolinerginen rasitusasteikko, ja PRIME-työkalua käytetään ennustamaan lääkitykseen liittyvien haittojen todennäköisyyttä kotiutuksen jälkeen.
PRIME-työkalu koostuu kahdeksasta muuttujasta, jotka on otettu kliinisistä, lääketieteellisistä ja psykososiaalisista alueista.
Kotiutuksen yhteydessä käytettynä se tarjoaa absoluuttisen riskin, että yksittäinen iäkäs aikuinen kokee lääkitykseen liittyviä haittoja kahdeksan viikon aikana akuutista sairaalahoidosta kotiutumisesta.
Tämä kerrostuminen on tärkeää, jotta voidaan tarjota kohdennettuja interventioita resurssirajoitteisissa terveydenhuoltoympäristöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85942
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti
- Faculty of Pharmaceutical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on sisätautipotilaat sairaalaympäristössä.
Kohortti sisältää 100 % korkea-asteen sisätautien vastaanotoista Islannissa ja 70-80 % toisen asteen hoitoon Islannissa.
Tutkimuspopulaatiossa on 85942 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väestöpohjainen kohorttitutkimus, joka sisälsi kaikki 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Islannin kansallisen yliopistollisen sairaalan Landspitalin sisätautiosastolla tutkimusjakson 1.1.2010 ja 31.12.2020 aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfarmasian yleisyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta, yksi vuosi ennen pääsyä ja yksi vuosi pääsyn jälkeen, 2010-2020
|
Polyfarmasiteetti mitataan leikkausta edeltävänä ja seuraavana vuonna täytettyjen eri ATC-lääkkeiden lukumäärällä.
Polyfarmasian määrä jakautui edelleen luokkiin ei-moniapteekki (<5), monihoito (5–9) ja hyper-polyfarmasi (≥10).
|
Kaksi vuotta, yksi vuosi ennen pääsyä ja yksi vuosi pääsyn jälkeen, 2010-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfarmasian esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta, yksi vuosi ennen pääsyä ja yksi vuosi pääsyn jälkeen, 2010-2020
|
Polyfarmasiteetti mitataan leikkausta edeltävänä ja seuraavana vuonna täytettyjen eri ATC-lääkkeiden lukumäärällä.
Polyfarmasian määrä jakautui edelleen luokkiin ei-moniapteekki (<5), monihoito (5–9) ja hyper-polyfarmasi (≥10).
|
Kaksi vuotta, yksi vuosi ennen pääsyä ja yksi vuosi pääsyn jälkeen, 2010-2020
|
|
Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys Beersin kriteerien 2019 mukaan
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Mahdollisesti sopimattoman lääkemääräyksen yhdistäminen Beersin kriteereitä 2019 soveltamalla polyapteekkiin (yhteenvetopisteet, kyllä/ei)
|
2010-2020
|
|
Antikolinerginen taakka käyttämällä Antikolinerginen rasitusasteikkoa
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Antikolinergisen rasituksen yhdistäminen käyttämällä antikolinergisen rasituksen asteikkoa polyfarmasiaan ((yhteenvetopisteet, kyllä/ei)
|
2010-2020
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Sukupuoli (mies, nainen), ikä (vuodet), rinnakkaissairaus kansainvälisen tilastollisen sairauksien luokituksen ja siihen liittyvät terveysongelmat, yhdeksäs tai kymmenes tarkistus, ICD9/10 luokitusjärjestelmä
|
2010-2020
|
|
Komorbiditeettitaakka
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Komorbiditeettitaakan yhteyttä kuvataan laskemalla Charlson Comorbidity Index ja Elixhauser komorbiditeettiindeksi (yhteenvetopisteet) polyfarmasian kanssa ((yhteenvetopisteet, kyllä/ei)
|
2010-2020
|
|
Huumeiden luokat
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Lääkeluokat perustuvat täytettyjen lääkkeiden ATC-koodeihin Reseptilääkerekisteristä ja assosiaatiosta polyfarmasian kanssa
|
2010-2020
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 2010-2020
|
Kuolleisuus (lyhyt- ja pitkäaikainen kuolleisuus) Sairaalahoidon kesto (päivien lukumäärä, ≥ kymmenen päivää) Takaisinotto (päivien lukumäärä takaisinottoon, takaisinotto <30 päivää)
|
2010-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI-2022-Polypharmacy-medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .